Tamponamento de ar em cirurgia de buraco macular
4 de dezembro de 2013 atualizado por: Helse Stavanger HF
O buraco macular é uma formação de buraco que ocorre no centro da retina.
Esse buraco precisa de etapas cirúrgicas para fechar.
O fechamento do buraco macular levará a uma melhora substancial da visão na maioria dos casos.
Após a cirurgia do buraco macular, um tamponamento de gás intraocular é normalmente injetado para manter a mácula seca durante o período pós-operatório.
A posição pós-operatória voltada para baixo por uma semana era o padrão anterior.
Vários autores relatam boas taxas de fechamento com tamponamento de ar ou falta de posicionamento da face para baixo.
Neste estudo será realizada vitrectomia pars plana padrão com descamação da membrana limitante interna (MLI).
O tamponamento de gás será substituído por ar.
O posicionamento pós-operatório voltado para baixo não será usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio idiopático 2 - 4 buraco macular
- Duração dos sintomas ≤ 36 meses
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia vitreomacular anterior
- Miopia ≥ 6 dioptrias
- Trauma ocular
- Doença que afeta a função visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vitrectomia pars plana e tamponamento aéreo pós-operatório
Vitrectomia pars plana, peeling de ILM e tamponamento de ar.
Nenhum posicionamento de face para baixo no pós-operatório.
Todos os pacientes precisam estar pseudofácicos antes da intervenção.
|
Pars planeja vitrectomia, peeling de ILM e tamponamento de ar.
Nenhum posicionamento de face para baixo no pós-operatório.
Todos os pacientes precisam estar pseudofácicos antes da intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de fechamento do buraco macular
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
1 mês após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de fechamento em buracos maculares maiores que 400 micrômetros
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
1 mês após a inscrição
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ganho visual após 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
6 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012815b
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .