Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tamponada powietrzna w chirurgii otworu plamki żółtej

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Otwór plamki to formacja otworu, która ma miejsce w centrum siatkówki. Taka dziura wymaga zabiegów chirurgicznych w celu jej zamknięcia. Zamknięcie otworu w plamce w większości przypadków prowadzi do znacznej poprawy widzenia. Po operacji otworu plamki żółtej zwykle wstrzykuje się tamponadę gazu wewnątrzgałkowego w celu utrzymania suchości plamki żółtej w okresie pooperacyjnym. Pooperacyjna pozycja twarzą w dół przez tydzień była wcześniej standardem. Kilku autorów donosi o dobrych wskaźnikach zamykania zarówno tamponady powietrznej, jak i braku pozycji twarzą w dół. W tym badaniu zostanie wykonana standardowa witrektomia pars plana z złuszczeniem wewnętrznej błony granicznej (ILM). Tamponada gazowa zostanie zastąpiona powietrzem. Pooperacyjne ułożenie twarzą w dół nie będzie stosowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Stavanger, Norwegia, 4016
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczne stadium 2 - 4 otwór w plamce żółtej
  • Czas trwania objawów ≤ 36 miesięcy
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja witreomakularna
  • Krótkowzroczność ≥ 6 dioptrii
  • Uraz oka
  • Choroba wpływająca na funkcje wzrokowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witrektomia pars plana i pooperacyjna tamponada powietrzna
Witrektomia pars plana, peeling ILM i tamponada powietrzna. Brak pozycji pooperacyjnej twarzą w dół. Wszyscy pacjenci muszą być pseudofakijni przed interwencją.
Procedura: Witrektomia pars plana i pooperacyjna tamponada powietrzna
Pars planuje witrektomię, peeling ILM i tamponadę powietrza. Brak pozycji pooperacyjnej twarzą w dół. Wszyscy pacjenci muszą być pseudofakijni przed interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość zamykania otworu plamki żółtej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
1 miesiąc po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość zamykania w otworach plamki większych niż 400 mikrometrów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
1 miesiąc po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wzroku po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Współpracownicy

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012815b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witrektomia pars plana i pooperacyjna tamponada powietrzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj