Lufttamponade in der Makulalochchirurgie
4. Dezember 2013 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Ein Makulaloch ist eine Lochbildung, die in der Mitte der Netzhaut auftritt.
Um ein solches Loch zu schließen, sind chirurgische Maßnahmen erforderlich.
Der Verschluss des Makulaforamens führt in den meisten Fällen zu einer deutlichen Verbesserung des Sehvermögens.
Nach einer Makulalochoperation wird normalerweise eine Tamponade mit intraokularem Gas injiziert, um die Makula für die postoperative Phase trocken zu halten.
Früher war die postoperative Bauchlage für eine Woche Standard.
Mehrere Autoren berichten von guten Verschlussraten sowohl bei Lufttamponade als auch bei fehlender verdeckter Positionierung.
In dieser Studie wird eine Standard-Pars-Plana-Vitrektomie mit Peeling der Membrana limitans interna (ILM) durchgeführt.
Die Gastamponade wird durch Luft ersetzt.
Eine postoperative Positionierung mit dem Gesicht nach unten wird nicht verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stavanger, Norwegen, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathisches Makulaloch im Stadium 2–4
- Dauer der Symptome ≤ 36 Monate
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige vitreomakuläre Operation
- Myopie ≥ 6 Dioptrien
- Augentrauma
- Krankheit, die die Sehfunktion beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pars-plana-Vitrektomie und postoperative Lufttamponade
Pars-Plana-Vitrektomie, ILM-Peeling und Lufttamponade.
Keine postoperative Lagerung mit dem Gesicht nach unten.
Alle Patienten müssen vor dem Eingriff pseudophaken sein.
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Pars plant Vitrektomie, ILM-Peeling und Lufttamponade.
Keine postoperative Lagerung mit dem Gesicht nach unten.
Alle Patienten müssen vor dem Eingriff pseudophaken sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verschlussrate des Makulalochs
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung
|
1 Monat nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verschlussrate bei Makulalöchern, die größer als 400 Mikrometer sind
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung
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1 Monat nach der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visueller Gewinn nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
|
6 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012815b
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Klinische Studien zur Pars-plana-Vitrektomie und postoperative Lufttamponade
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