Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmatamponaatti silmänpohjan reikäkirurgiassa

keskiviikko 4. joulukuuta 2013 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Makulaarinen reikä on reikä, joka tapahtuu verkkokalvon keskellä. Tällainen reikä tarvitsee kirurgiset toimenpiteet sulkeakseen. Makulan reiän sulkeminen johtaa näön oleelliseen paranemiseen useimmissa tapauksissa. Makulareikäleikkauksen jälkeen ruiskutetaan tavallisesti tamponadi silmänsisäistä kaasua, jotta makula pysyy kuivana leikkauksen jälkeisen ajan. Leikkauksen jälkeinen asento kasvot alaspäin viikon ajan oli aiemmin vakio. Useat kirjoittajat raportoivat hyvistä sulkemisnopeuksista sekä ilmatamponadilla että kuvapuoli alaspäin asennon puutteella. Tässä tutkimuksessa suoritetaan standardi pars plana vitrektomia, jossa kuoritaan sisäinen rajoittava kalvo (ILM). Kaasutamponadi korvataan ilmalla. Leikkauksen jälkeistä asentoa kuvapuoli alaspäin ei käytetä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Stavanger, Norja, 4016
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen vaihe 2 - 4 makulareikä
  • Oireiden kesto ≤ 36 kuukautta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vitreomakulaarinen leikkaus
  • Likinäköisyys ≥ 6 dioptria
  • Silmän trauma
  • Näkötoimintoihin vaikuttava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pars plana vitrektomia ja postoperatiivinen ilmatamponadi
Pars plana vitrektomia, ILM-kuorinta ja ilmatamponaatti. Ei postoperatiivista asentoa kuvapuoli alaspäin. Kaikkien potilaiden on oltava pseudofakia ennen toimenpiteitä.
Menettely: Pars plana vitrektomia ja postoperatiivinen ilmatamponadi
Pars suunnittelee vitrektomiaa, ILM-kuorintaa ja ilmatamponaattia. Ei postoperatiivista asentoa kuvapuoli alaspäin. Kaikkien potilaiden on oltava pseudofakia ennen toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Makulan reiän sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
1 kk ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sulkeutumisnopeus yli 400 mikrometrin kokoisissa makulanrei'issä
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
1 kk ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen lisäys 6 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Stavanger HF

Yhteistyökumppanit

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012815b

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulan reikä

Kliiniset tutkimukset Pars plana vitrektomia ja postoperatiivinen ilmatamponadi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa