- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01687335
영양 상태와 삶의 질에 미치는 영향
영양 상태 및 삶의 질에 미치는 화학 요법의 영향으로 치료를 받는 암 환자의 영양 관리에 관한 유럽 권장 사항 준수
암 환자의 영양실조 유병률은 50%에서 80% 사이입니다. 종양의 위치와 확장, 일반 상태, 연령, 사회경제적 계층 및 통증 등 기능이 다양합니다. 영양실조의 건강 결과는 매우 중요합니다: 건강 상태 악화, 치료 합병증, 입원, 삶의 질 변화 및 생존율 저하, 치료 반응.
영양은 환자에게 매우 중요하므로 임상영양 및 신진대사를 위한 유럽학회(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서 공식화한 이러한 환자의 영양 관리에 대한 권장 사항이 있습니다. 연구자들은 이러한 권장 사항이 실제로 어느 정도 존중되고 영양 상태와 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 알지 못합니다.
따라서 조사관은 유럽 권장 사항과 관련하여 임상 실습에서 영양 관리 환자의 적합성을 평가하고 두 번째로 화학 요법을 받고 있는 암 환자의 임상 및 생물학적 영양 상태에 대한 이러한 준수 또는 비순응의 영향을 평가할 것을 제안합니다. , 삶의 질, 치료에 대한 반응 및 생존에 관한 것입니다.
조사관은 암 질병의 특성, 피험자의 사회 인구학적 특성 및 지원되는 구조와 관련된 요인과 같은 비준수와 연결될 수 있는 요인을 식별하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 85년 만 18세 피험자
- 치료 간격이 21일인 화학 요법의 3가지 치료 계획과 함께 최소 3개월 동안 단독 화학 요법에 의한 체계적인 치료가 필요한 암 병리를 나타내는 피험자
- 이 4가지 암성 병리 중 하나를 제시하는 피험자: 공기-소화기 상피암, 육종, 결장직장암, 기관지-폐암
- 리라의 능력을 가지고 프랑스어를 이해(포함)하는 과목
- 조명(깨달은) 동의서에 서명한 피험자
- 대상은 프로젝트의 파트너 서비스 중 하나에서 암 병리를 치료받았습니다.
- 국민보험에 가입된 대상
제외 기준:
- 포함 전 4주 동안 대수술로 혜택을 받은 피험자
- 포함 전 2주 동안 방사선 요법으로 혜택을 받은 피험자
- 피험자 미성년자(광부), 임산부, 동의능력이 없는 피험자, 피감독자(후견인) - 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암 환자
화학 요법으로 치료를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 향상
기간: 3 년
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3 년
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치료 효과 향상,
기간: 3 년
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3 년
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생존율 향상
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영양실조 선별검사 개선
기간: 3 년
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3 년
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치료의 답
기간: 3 년
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3 년
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환자의 영양 상태와 관련하여 생존 추정.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2011-A00631-40
- 2011-11 (기타 식별자: AP HM)
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