Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na stav výživy a kvalitu života

9. března 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Soulad s evropskými doporučeními týkajícími se nutriční péče o pacienty s nádorovým onemocněním profitující z léčby chemoterapií Vliv na stav výživy a kvalitu života

Prevalence malnutrice u pacientů s rakovinou se pohybuje mezi 50 % a 80 %. Je variabilní ve funkci: umístění a rozšíření nádoru, celkový stav, věk, socioekonomická třída a bolest. Velmi důležité jsou zdravotní důsledky podvýživy: zhoršení zdravotního stavu, komplikace léčby, hospitalizace, změna kvality života a snížení přežití a léčebné odpovědi.

Vzhledem k tomu, že výživa je pro pacienty velmi důležitá, existují doporučení pro nutriční péči o tyto pacienty, formulovaná Evropskou společností pro klinickou výživu a metabolismus. Zkoušejícím není známo, do jaké míry jsou tato doporučení v praxi respektována a jaký mají vliv na nutriční stav a kvalitu života pacientů.

Zkoušející proto navrhují posoudit shodu nutriční péče pacientů v klinické praxi ve vztahu k evropským doporučením a podruhé posoudit vliv této compliance či neshody na klinický a biologický nutriční stav onkologických pacientů podstupujících chemoterapii. na kvalitu jejich života, na jejich reakci na léčbu a na jejich přežití.

Vyšetřovatelé se pokusí identifikovat faktory, které mohou být spojeny s nedodržováním, jako jsou charakteristiky nádorového onemocnění, sociodemografické charakteristiky subjektu a faktory související se strukturou, v níž je podporováno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rakovinou, kteří mají prospěch z léčby chemoterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18letý subjekt v 85 letech v inkluzi
  • Subjekt s nádorovou patologií vyžadující systematickou léčbu výhradní chemoterapií po minimální dobu tří měsíců s plánem 3 léčebných kúry chemoterapie s intervalem mezi léčebnými kúry 21 dní
  • Prezentující předmět jednu z těchto 4 rakovinných patologií: rakovina aerodigestivních cest superiors, sarkomy, kolorektální rakovina, rakovina broncho-plic
  • Subjekt mající kapacitu liry a rozumět (včetně) francouzštině
  • Subjekt s podepsaným osvíceným (osvíceným) souhlasem
  • Subjekt se staral o svou nádorovou patologii v jedné z partnerských služeb projektu
  • Subjekt přidružený k systému národního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který měl prospěch z velké chirurgické operace během 4 týdnů před zařazením
  • Subjekt, který měl prospěch z radioterapie dva týdny před zařazením
  • Subjekt nezletilý (horník), těhotná žena, subjekt neschopný dát souhlas, subjekt pod dohledem (opatrovnictví) - opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
onkologických pacientů
pacientů, kteří mají prospěch z léčby chemoterapií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení kvality života
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY
zlepšení účinnosti léčby,
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY
zlepšení jejich přežití
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení screeningu podvýživy
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY
odpověď na léčbu
Časové okno: 3 roky
3 roky
odhad přežití s ​​ohledem na nutriční stav pacienta.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00631-40
  • 2011-11 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit