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Impacto no Estado Nutricional e na Qualidade de Vida

9 de março de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Conformidade com as recomendações europeias relativas aos cuidados nutricionais dos doentes oncológicos que beneficiam de um tratamento por quimioterapia Impacto no estado nutricional e na qualidade de vida

A prevalência de desnutrição em pacientes com câncer varia entre 50% e 80%. É variável em função: a localização e a extensão do tumor, do estado geral, da idade, da classe socioeconômica e da dor. As consequências para a saúde de uma desnutrição são muito importantes: agravamento do estado de saúde, complicações do tratamento, hospitalização, alteração da qualidade de vida e diminuição da sobrevida e da resposta ao tratamento.

Sendo a nutrição muito importante nos pacientes, existem recomendações para o cuidado nutricional desses pacientes, formuladas pela European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Os investigadores não sabem até que ponto essas recomendações são respeitadas na prática e sua influência no estado nutricional e na qualidade de vida dos pacientes.

Os investigadores propõem-se assim avaliar a conformidade dos cuidados nutricionais dos doentes na prática clínica em relação às recomendações europeias e num segundo momento avaliar a influência desta adesão ou não adesão no estado nutricional clínico e biológico dos doentes oncológicos em quimioterapia , na sua qualidade de vida, na sua resposta ao tratamento e na sua sobrevivência.

Os investigadores vão tentar identificar fatores que possam estar ligados ao incumprimento como as características da doença oncológica, características sócio-demográficas do sujeito e os fatores relacionados com a estrutura em que se encontra apoiado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer que se beneficiam de um tratamento por quimioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito de 18 anos em 85 anos na inclusão
  • Sujeito que apresenta uma patologia cancerígena que requer um tratamento sistemático por quimioterapia exclusiva por um período mínimo de três meses com um plano de 3 curas de quimioterapia com um intervalo entre as curas de 21 dias
  • Apresentando sujeito uma destas 4 patologias cancerígenas: câncer das vias aerodigestivas superiores, sarcomas, câncer colorretal, câncer broncopulmonar
  • Sujeito com capacidade de lira e de compreender (incluir) francês
  • Sujeito que assinou consentimento iluminado (esclarecido)
  • Sujeito atendido por sua patologia cancerígena em um dos serviços parceiros do projeto
  • Sujeito filiado ao regime de seguro nacional

Critério de exclusão:

  • Indivíduo tendo se beneficiado de uma grande operação cirúrgica nas 4 semanas anteriores à inclusão
  • Sujeito tendo se beneficiado de uma radioterapia nas duas semanas anteriores à inclusão
  • Sujeito menor(mineiro), mulher grávida, sujeito incapaz de dar o seu consentimento, sujeito sob vigilância(tutela) - tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes cancerosos
os pacientes que se beneficiam do tratamento pela quimioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhoria da qualidade de vida
Prazo: 3 ANOS
3 ANOS
melhoria da eficácia do tratamento,
Prazo: 3 ANOS
3 ANOS
melhoria da sua sobrevivência
Prazo: 3 ANOS
3 ANOS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
melhoria do rastreio da desnutrição
Prazo: 3 ANOS
3 ANOS
a resposta para o tratamento
Prazo: 3 anos
3 anos
a estimativa da sobrevida em relação ao estado nutricional do paciente.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A00631-40
  • 2011-11 (Outro identificador: AP HM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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