- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01687335
Impacto no Estado Nutricional e na Qualidade de Vida
Conformidade com as recomendações europeias relativas aos cuidados nutricionais dos doentes oncológicos que beneficiam de um tratamento por quimioterapia Impacto no estado nutricional e na qualidade de vida
A prevalência de desnutrição em pacientes com câncer varia entre 50% e 80%. É variável em função: a localização e a extensão do tumor, do estado geral, da idade, da classe socioeconômica e da dor. As consequências para a saúde de uma desnutrição são muito importantes: agravamento do estado de saúde, complicações do tratamento, hospitalização, alteração da qualidade de vida e diminuição da sobrevida e da resposta ao tratamento.
Sendo a nutrição muito importante nos pacientes, existem recomendações para o cuidado nutricional desses pacientes, formuladas pela European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Os investigadores não sabem até que ponto essas recomendações são respeitadas na prática e sua influência no estado nutricional e na qualidade de vida dos pacientes.
Os investigadores propõem-se assim avaliar a conformidade dos cuidados nutricionais dos doentes na prática clínica em relação às recomendações europeias e num segundo momento avaliar a influência desta adesão ou não adesão no estado nutricional clínico e biológico dos doentes oncológicos em quimioterapia , na sua qualidade de vida, na sua resposta ao tratamento e na sua sobrevivência.
Os investigadores vão tentar identificar fatores que possam estar ligados ao incumprimento como as características da doença oncológica, características sócio-demográficas do sujeito e os fatores relacionados com a estrutura em que se encontra apoiado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito de 18 anos em 85 anos na inclusão
- Sujeito que apresenta uma patologia cancerígena que requer um tratamento sistemático por quimioterapia exclusiva por um período mínimo de três meses com um plano de 3 curas de quimioterapia com um intervalo entre as curas de 21 dias
- Apresentando sujeito uma destas 4 patologias cancerígenas: câncer das vias aerodigestivas superiores, sarcomas, câncer colorretal, câncer broncopulmonar
- Sujeito com capacidade de lira e de compreender (incluir) francês
- Sujeito que assinou consentimento iluminado (esclarecido)
- Sujeito atendido por sua patologia cancerígena em um dos serviços parceiros do projeto
- Sujeito filiado ao regime de seguro nacional
Critério de exclusão:
- Indivíduo tendo se beneficiado de uma grande operação cirúrgica nas 4 semanas anteriores à inclusão
- Sujeito tendo se beneficiado de uma radioterapia nas duas semanas anteriores à inclusão
- Sujeito menor(mineiro), mulher grávida, sujeito incapaz de dar o seu consentimento, sujeito sob vigilância(tutela) - tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes cancerosos
os pacientes que se beneficiam do tratamento pela quimioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhoria da qualidade de vida
Prazo: 3 ANOS
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3 ANOS
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melhoria da eficácia do tratamento,
Prazo: 3 ANOS
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3 ANOS
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melhoria da sua sobrevivência
Prazo: 3 ANOS
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3 ANOS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhoria do rastreio da desnutrição
Prazo: 3 ANOS
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3 ANOS
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a resposta para o tratamento
Prazo: 3 anos
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3 anos
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a estimativa da sobrevida em relação ao estado nutricional do paciente.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00631-40
- 2011-11 (Outro identificador: AP HM)
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