Wpływ na stan odżywienia i jakość życia
Zgodność z europejskimi zaleceniami dotyczącymi opieki żywieniowej nad chorymi na nowotwory złośliwe korzystającymi z leczenia chemioterapią Wpływ na stan odżywienia i jakość życia
Częstość występowania niedożywienia u pacjentów z rakiem waha się od 50% do 80%. Jest zmienna pod względem funkcji: lokalizacji i rozległości guza, stanu ogólnego, wieku, klasy społeczno-ekonomicznej i bólu. Konsekwencje zdrowotne niedożywienia są bardzo ważne: pogorszenie stanu zdrowia, powikłania leczenia, hospitalizacja, zmiana jakości życia i zmniejszenie przeżycia oraz odpowiedź na leczenie.
Ponieważ odżywianie jest bardzo ważne u pacjentów, istnieją zalecenia dotyczące opieki żywieniowej nad tymi pacjentami, sformułowane przez European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Badacze nie wiedzą, w jakim stopniu zalecenia te są przestrzegane w praktyce i jaki mają wpływ na stan odżywienia i jakość życia pacjentów.
Badacze proponują zatem ocenę zgodności postępowania żywieniowego pacjentów w praktyce klinicznej z zaleceniami europejskimi oraz po raz drugi ocenę wpływu tej zgodności lub niezgodności na stan odżywienia klinicznego i biologicznego pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych chemioterapii , na ich jakość życia, na ich odpowiedź na leczenie i na ich przeżycie.
Badacze będą starali się zidentyfikować czynniki, które mogą mieć związek z niezgodnością, takie jak charakterystyka choroby nowotworowej, cechy społeczno-demograficzne podmiotu oraz czynniki związane ze strukturą, w jakiej się znajduje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-letni pacjent w wieku 85 lat we włączeniu
- Pacjent z patologią nowotworową wymagającą systematycznego leczenia wyłączną chemioterapią przez minimalny okres trzech miesięcy z planem 3 kuracji chemioterapią z przerwą między wyleczeniami wynoszącą 21 dni
- Przedstawienie tematu jednej z 4 patologii nowotworowych: nowotwory górnych dróg pokarmowych, mięsaki, raki jelita grubego, raki oskrzelowo-płucne
- Temat posiadający zdolność lira i rozumienia (w tym) francuskiego
- Podmiot posiadający podpisaną (oświeconą) zgodę
- Podmiot leczył swoją patologię nowotworową w jednym z partnerskich serwisów projektu
- Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który odniósł korzyść z poważnej operacji chirurgicznej w ciągu 4 tygodni poprzedzających włączenie
- Pacjent, który odniósł korzyść z radioterapii w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem
- Podmiot małoletni (górnik), kobieta w ciąży, podmiot niezdolny do wyrażenia zgody, podmiot pod nadzorem (opieką) - kuratela
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorzy na raka
pacjentów odnoszących korzyści z leczenia chemioterapią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawę jakości życia
Ramy czasowe: 3 LATA
|
3 LATA
|
|
poprawa skuteczności leczenia,
Ramy czasowe: 3 LATA
|
3 LATA
|
|
poprawę ich przeżywalności
Ramy czasowe: 3 LATA
|
3 LATA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawa badań przesiewowych niedożywienia
Ramy czasowe: 3 LATA
|
3 LATA
|
|
odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
oszacowanie czasu przeżycia z uwzględnieniem stanu odżywienia pacjenta.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00631-40
- 2011-11 (Inny identyfikator: AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .