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对营养状况和生活质量的影响

2023年3月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

符合欧洲关于受益于化疗对营养状况和生活质量影响的癌症患者营养护理的建议

癌症患者营养不良的患病率在 50% 到 80% 之间变化。 它的功能是可变的:肿瘤的位置和范围、一般状态、年龄、社会经济阶层和疼痛。 营养不良的健康后果非常重要:健康状况恶化、治疗并发症、住院治疗、生活质量改变和生存率下降以及治疗反应。

营养对患者非常重要,欧洲临床营养和代谢学会制定了这些患者的营养护理建议。 研究人员不知道这些建议在实践中得到多大程度的尊重,以及它们对患者营养状况和生活质量的影响。

因此,研究人员建议评估临床实践中营养护理患者是否符合欧洲建议,并再次评估这种依从性或不依从性对接受化疗的癌症患者的临床和生物学营养状况的影响、他们的生活质量、他们对治疗的反应以及他们的生存。

调查人员将尝试确定可能与不合规相关的因素,例如癌症疾病的特征、受试者的社会人口特征以及与其支持结构相关的因素。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受益于化疗治疗的癌症患者

描述

纳入标准:

  • 85年纳入18岁受试者
  • 受试者呈现癌症病理需要通过排他性化疗进行系统治疗至少三个月,计划进行 3 次化疗治愈,两次治愈之间的间隔为 21 天
  • 向主题介绍这 4 种癌症病理中的一种:上呼吸道消化道癌症、肉瘤、结直肠癌、支气管肺癌
  • 具有里拉能力并能理解(包括)法语的对象
  • 主体已签署 lit(enlightened) 同意书
  • 受试者在该项目的一项合作伙伴服务中照顾其癌症病理
  • 隶属于国家保险计划的对象

排除标准:

  • 受试者在纳入前 4 周内从一次大手术中获益
  • 受试者在纳入前两周内受益于放疗
  • 未成年人(矿工)、孕妇、无法表示同意的对象、受监管(监护)对象 - 监护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症患者
受益于化疗治疗的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生活质量的改善
大体时间:3年
3年
改善治疗效果,
大体时间:3年
3年
改善他们的生存
大体时间:3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
改善营养不良筛查
大体时间:3年
3年
治疗的答案
大体时间:3年
3年
根据患者的营养状况估计生存期。
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月12日

初级完成 (实际的)

2016年3月31日

研究完成 (实际的)

2016年3月31日

研究注册日期

首次提交

2011年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月17日

首次发布 (估计)

2012年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月9日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2011-A00631-40
  • 2011-11 (其他标识符:AP HM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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