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Impatto sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita

9 marzo 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Conformità alle raccomandazioni europee riguardanti l'assistenza nutrizionale dei pazienti oncologici che beneficiano di un trattamento mediante chemioterapia Impatto sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita

La prevalenza della malnutrizione nei pazienti oncologici varia tra il 50% e l'80%. È variabile in funzione: la localizzazione e l'estensione del tumore, dello stato generale, dell'età, della classe socio-economica e del dolore. Le conseguenze sulla salute di una malnutrizione sono molto importanti: aggravamento dello stato di salute, complicanze del trattamento, ricovero, alterazione della qualità della vita e diminuzione della sopravvivenza, e della risposta al trattamento.

Essendo la nutrizione molto importante nei pazienti, ci sono raccomandazioni per la cura nutrizionale di questi pazienti, formulate dalla Società Europea per la Nutrizione Clinica e il Metabolismo. I ricercatori non sanno fino a che punto queste raccomandazioni siano rispettate nella pratica e la loro influenza sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita dei pazienti.

I ricercatori propongono quindi di valutare la conformità dei pazienti in cura nutrizionale nella pratica clinica in relazione alle raccomandazioni europee e in un secondo tempo di valutare l'influenza di tale conformità o non conformità sullo stato nutrizionale clinico e biologico dei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia , sulla loro qualità di vita, sulla loro risposta al trattamento e sulla loro sopravvivenza.

Gli investigatori cercheranno di identificare i fattori che possono essere collegati alla non conformità come le caratteristiche della malattia oncologica, le caratteristiche socio-demografiche del soggetto e i fattori legati alla struttura in cui è supportato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti cancerosi che beneficiano di un trattamento mediante chemioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di 18 anni in 85 anni nell'inclusione
  • Soggetto che presenta una patologia cancerosa che richiede un trattamento sistematico mediante chemioterapia esclusiva per una durata minima di tre mesi con un piano di 3 cure di chemioterapia con un intervallo tra le cure di 21 giorni
  • Presentando soggetto una di queste 4 patologie cancerose: cancro delle vie aero-digestive superiori, sarcomi, tumori colorettali, tumori bronco-polmonari
  • Soggetto che ha la capacità di lira e capire il francese
  • Soggetto che ha firmato il consenso illuminato (illuminato).
  • Soggetto curato per la sua patologia cancerosa in uno dei servizi partner del progetto
  • Soggetto iscritto al regime previdenziale nazionale

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha beneficiato di un intervento chirurgico importante nelle 4 settimane precedenti l'inclusione
  • Soggetto che ha beneficiato di una radioterapia nelle due settimane precedenti l'inclusione
  • Soggetto minore (minatore), donna incinta, soggetto incapace di prestare il proprio consenso, soggetto sottoposto a tutela (tutela) - tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti cancerosi
i pazienti che beneficiano di trattamento da chemioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI
miglioramento dell'efficacia del trattamento,
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI
miglioramento della loro sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
miglioramento dello screening della denutrizione
Lasso di tempo: 3 ANNI
3 ANNI
la risposta al trattamento
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
la stima della sopravvivenza in relazione allo stato nutrizionale del paziente.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00631-40
  • 2011-11 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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