Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på ernæringstilstanden og livskvaliteten

9. marts 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Overensstemmelse med europæiske anbefalinger vedrørende ernæringspleje for kræftpatienter, der nyder godt af en behandling med kemoterapi Indvirkning på ernæringstilstanden og livskvaliteten

Forekomsten af ​​underernæring hos kræftpatienter varierer mellem 50 % og 80 %. Det varierer i funktion: placeringen og udvidelsen af ​​tumoren, af den generelle tilstand, af alder, af den socioøkonomiske klasse og smerten. De helbredsmæssige konsekvenser af en underernæring er meget vigtige: forværring af helbredstilstanden, komplikationer ved behandling, hospitalsindlæggelse, ændring af livskvaliteten og nedsættelse af overlevelse og behandlingsrespons.

Da ernæring er meget vigtigt for patienter, er der anbefalinger til ernæringspleje af disse patienter, formuleret af European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Forskerne ved ikke, i hvilket omfang disse anbefalinger respekteres i praksis og deres indflydelse på patienternes ernæringsstatus og livskvalitet.

Efterforskerne foreslår derfor at vurdere ernæringsplejepatienternes overensstemmelse i klinisk praksis i forhold til de europæiske anbefalinger og igen at vurdere indflydelsen af ​​denne overensstemmelse eller manglende overensstemmelse på den ernæringsmæssige status klinisk og biologisk hos cancerpatienter under kemoterapi , på deres livskvalitet, på deres respons på behandling og på deres overlevelse.

Efterforskerne vil forsøge at identificere faktorer, der kan være forbundet med manglende overholdelse, såsom karakteristika ved kræftsygdommen, sociodemografiske karakteristika ved forsøgspersonen og de faktorer, der er relateret til den struktur, den understøttes i.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kræftpatienter, der nyder godt af en behandling med kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-årig emne i 85 år i inklusionen
  • Forsøgsperson, der præsenterer en kræftsygdom, der kræver en systematisk behandling med eksklusiv kemoterapi i en minimumsvarighed på tre måneder med en plan på 3 kure af kemoterapi med et interval mellem kurene på 21 dage
  • Præsenterer emnet en af ​​disse 4 kræftsygdomme: kræft i aero-fordøjelsessystemet superior, sarkomer, kolorektal kræft, bronko-lunge kræft.
  • Emne med kapacitet til lire og til at forstå (inkludere) fransk
  • Emnet har underskrevet tændt (oplyst) samtykke
  • Emnet tog sig af sin kræftsygdom i en af ​​projektets partnertjenester
  • Fag, der er tilsluttet folkeforsikringsordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har haft gavn af en større kirurgisk operation i 4 uger forud for inklusion
  • Forsøgsperson har haft gavn af strålebehandling i to uger før inklusion
  • Subjekt mindreårig (minearbejder), gravid kvinde, subjekt ude af stand til at give sit samtykke, subjekt under opsyn (værgemål) - værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftpatienter
de patienter, der nyder godt af behandling med kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af livskvaliteten
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR
forbedring af behandlingens effektivitet,
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR
forbedring af deres overlevelse
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af screeningen af ​​underernæringen
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR
svaret på behandlingen
Tidsramme: 3 år
3 år
estimeringen af ​​overlevelsen med hensyn til patientens ernæringstilstand.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00631-40
  • 2011-11 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner