- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01687335
Indvirkning på ernæringstilstanden og livskvaliteten
Overensstemmelse med europæiske anbefalinger vedrørende ernæringspleje for kræftpatienter, der nyder godt af en behandling med kemoterapi Indvirkning på ernæringstilstanden og livskvaliteten
Forekomsten af underernæring hos kræftpatienter varierer mellem 50 % og 80 %. Det varierer i funktion: placeringen og udvidelsen af tumoren, af den generelle tilstand, af alder, af den socioøkonomiske klasse og smerten. De helbredsmæssige konsekvenser af en underernæring er meget vigtige: forværring af helbredstilstanden, komplikationer ved behandling, hospitalsindlæggelse, ændring af livskvaliteten og nedsættelse af overlevelse og behandlingsrespons.
Da ernæring er meget vigtigt for patienter, er der anbefalinger til ernæringspleje af disse patienter, formuleret af European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Forskerne ved ikke, i hvilket omfang disse anbefalinger respekteres i praksis og deres indflydelse på patienternes ernæringsstatus og livskvalitet.
Efterforskerne foreslår derfor at vurdere ernæringsplejepatienternes overensstemmelse i klinisk praksis i forhold til de europæiske anbefalinger og igen at vurdere indflydelsen af denne overensstemmelse eller manglende overensstemmelse på den ernæringsmæssige status klinisk og biologisk hos cancerpatienter under kemoterapi , på deres livskvalitet, på deres respons på behandling og på deres overlevelse.
Efterforskerne vil forsøge at identificere faktorer, der kan være forbundet med manglende overholdelse, såsom karakteristika ved kræftsygdommen, sociodemografiske karakteristika ved forsøgspersonen og de faktorer, der er relateret til den struktur, den understøttes i.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-årig emne i 85 år i inklusionen
- Forsøgsperson, der præsenterer en kræftsygdom, der kræver en systematisk behandling med eksklusiv kemoterapi i en minimumsvarighed på tre måneder med en plan på 3 kure af kemoterapi med et interval mellem kurene på 21 dage
- Præsenterer emnet en af disse 4 kræftsygdomme: kræft i aero-fordøjelsessystemet superior, sarkomer, kolorektal kræft, bronko-lunge kræft.
- Emne med kapacitet til lire og til at forstå (inkludere) fransk
- Emnet har underskrevet tændt (oplyst) samtykke
- Emnet tog sig af sin kræftsygdom i en af projektets partnertjenester
- Fag, der er tilsluttet folkeforsikringsordningen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson har haft gavn af en større kirurgisk operation i 4 uger forud for inklusion
- Forsøgsperson har haft gavn af strålebehandling i to uger før inklusion
- Subjekt mindreårig (minearbejder), gravid kvinde, subjekt ude af stand til at give sit samtykke, subjekt under opsyn (værgemål) - værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kræftpatienter
de patienter, der nyder godt af behandling med kemoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forbedring af livskvaliteten
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
forbedring af behandlingens effektivitet,
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
forbedring af deres overlevelse
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forbedring af screeningen af underernæringen
Tidsramme: 3 ÅR
|
3 ÅR
|
svaret på behandlingen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
estimeringen af overlevelsen med hensyn til patientens ernæringstilstand.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A00631-40
- 2011-11 (Anden identifikator: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .