- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01687335
Impacto en el Estado Nutricional y la Calidad de Vida
Conformidad con las Recomendaciones Europeas Relativas al Cuidado Nutricional de los Pacientes Cancerosos Beneficiarios de un Tratamiento con Quimioterapia Impacto en el Estado Nutricional y la Calidad de Vida
La prevalencia de desnutrición en pacientes oncológicos varía entre el 50% y el 80%. Es variable en función: la localización y la extensión del tumor, del estado general, de la edad, de la clase socioeconómica y del dolor. Las consecuencias para la salud de una desnutrición son muy importantes: agravamiento del estado de salud, complicaciones del tratamiento, hospitalización, alteración de la calidad de vida y disminución de la supervivencia, y de la respuesta al tratamiento.
Siendo la nutrición muy importante en los pacientes, existen recomendaciones para el cuidado nutricional de estos pacientes, formuladas por la European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Los investigadores desconocen en qué medida se respetan estas recomendaciones en la práctica y su influencia en el estado nutricional y la calidad de vida de los pacientes.
Por tanto, los investigadores proponen evaluar la conformidad de los cuidados nutricionales de los pacientes en la práctica clínica en relación con las recomendaciones europeas y en un segundo momento evaluar la influencia de este cumplimiento o incumplimiento en el estado nutricional clínico y biológico de los pacientes oncológicos sometidos a quimioterapia. , sobre su calidad de vida, sobre su respuesta al tratamiento y sobre su supervivencia.
Los investigadores intentarán identificar factores que puedan estar vinculados al incumplimiento tales como las características de la enfermedad oncológica, las características sociodemográficas del sujeto y los factores relacionados con la estructura en la que se sustenta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 18 años en 85 años en la inclusión
- Sujeto que presenta una patología cancerosa que requiere un tratamiento sistemático mediante quimioterapia exclusiva por una duración mínima de tres meses con un plan de 3 curas de quimioterapia con un intervalo entre las curas de 21 días
- Tema de presentación una de estas 4 patologías cancerosas: cáncer de las vías aerodigestivas superiores, sarcomas, cánceres colorrectales, cánceres broncopulmonares
- Sujeto que tenga la capacidad de lira y de entender(incluir) francés
- Sujeto que ha firmado el consentimiento iluminado
- Sujeto atendido por su patología cancerosa en uno de los servicios socios del proyecto
- Sujeto afiliado al régimen nacional de seguros
Criterio de exclusión:
- Sujeto que se ha beneficiado de una operación quirúrgica mayor en las 4 semanas anteriores a la inclusión
- Sujeto que se ha beneficiado de una radioterapia en las dos semanas anteriores a la inclusión
- Sujeto menor (minero), mujer embarazada, sujeto incapaz de dar su consentimiento, sujeto bajo tutela (tutela) - tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes cancerosos
los pacientes que se benefician del tratamiento por la quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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mejora de la eficacia del tratamiento,
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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mejora de su supervivencia
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mejora del cribado de la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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la estimación de la supervivencia con respecto al estado nutricional del paciente.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00631-40
- 2011-11 (Otro identificador: AP HM)
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