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Impacto en el Estado Nutricional y la Calidad de Vida

9 de marzo de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Conformidad con las Recomendaciones Europeas Relativas al Cuidado Nutricional de los Pacientes Cancerosos Beneficiarios de un Tratamiento con Quimioterapia Impacto en el Estado Nutricional y la Calidad de Vida

La prevalencia de desnutrición en pacientes oncológicos varía entre el 50% y el 80%. Es variable en función: la localización y la extensión del tumor, del estado general, de la edad, de la clase socioeconómica y del dolor. Las consecuencias para la salud de una desnutrición son muy importantes: agravamiento del estado de salud, complicaciones del tratamiento, hospitalización, alteración de la calidad de vida y disminución de la supervivencia, y de la respuesta al tratamiento.

Siendo la nutrición muy importante en los pacientes, existen recomendaciones para el cuidado nutricional de estos pacientes, formuladas por la European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Los investigadores desconocen en qué medida se respetan estas recomendaciones en la práctica y su influencia en el estado nutricional y la calidad de vida de los pacientes.

Por tanto, los investigadores proponen evaluar la conformidad de los cuidados nutricionales de los pacientes en la práctica clínica en relación con las recomendaciones europeas y en un segundo momento evaluar la influencia de este cumplimiento o incumplimiento en el estado nutricional clínico y biológico de los pacientes oncológicos sometidos a quimioterapia. , sobre su calidad de vida, sobre su respuesta al tratamiento y sobre su supervivencia.

Los investigadores intentarán identificar factores que puedan estar vinculados al incumplimiento tales como las características de la enfermedad oncológica, las características sociodemográficas del sujeto y los factores relacionados con la estructura en la que se sustenta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes cancerosos que se benefician de un tratamiento con quimioterapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto de 18 años en 85 años en la inclusión
  • Sujeto que presenta una patología cancerosa que requiere un tratamiento sistemático mediante quimioterapia exclusiva por una duración mínima de tres meses con un plan de 3 curas de quimioterapia con un intervalo entre las curas de 21 días
  • Tema de presentación una de estas 4 patologías cancerosas: cáncer de las vías aerodigestivas superiores, sarcomas, cánceres colorrectales, cánceres broncopulmonares
  • Sujeto que tenga la capacidad de lira y de entender(incluir) francés
  • Sujeto que ha firmado el consentimiento iluminado
  • Sujeto atendido por su patología cancerosa en uno de los servicios socios del proyecto
  • Sujeto afiliado al régimen nacional de seguros

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que se ha beneficiado de una operación quirúrgica mayor en las 4 semanas anteriores a la inclusión
  • Sujeto que se ha beneficiado de una radioterapia en las dos semanas anteriores a la inclusión
  • Sujeto menor (minero), mujer embarazada, sujeto incapaz de dar su consentimiento, sujeto bajo tutela (tutela) - tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes cancerosos
los pacientes que se benefician del tratamiento por la quimioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
3 AÑOS
mejora de la eficacia del tratamiento,
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
3 AÑOS
mejora de su supervivencia
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
3 AÑOS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejora del cribado de la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
3 AÑOS
la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
la estimación de la supervivencia con respecto al estado nutricional del paciente.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-A00631-40
  • 2011-11 (Otro identificador: AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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