- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687335
Vaikutus ravitsemustilaan ja elämänlaatuun
Yhdenmukaisuus eurooppalaisten suositusten kanssa, jotka koskevat sellaisten syöpäpotilaiden ravitsemushoitoa, jotka hyötyvät kemoterapiahoidosta, jotka vaikuttavat ravintotilaan ja elämänlaatuun
Aliravitsemuksen esiintyvyys syöpäpotilailla vaihtelee 50–80 prosentin välillä. Sen toiminta vaihtelee: kasvaimen sijainti ja laajuus, yleinen tila, ikä, sosioekonominen luokka ja kipu. Aliravitsemuksen terveysvaikutukset ovat erittäin tärkeitä: terveydentilan paheneminen, hoidon komplikaatiot, sairaalahoito, elämänlaadun ja eloonjäämisen heikkeneminen sekä hoitovaste.
Koska ravinto on erittäin tärkeää potilaille, on olemassa Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistyksen laatimia suosituksia näiden potilaiden ravitsemushoitoon. Tutkijat eivät tiedä, missä määrin näitä suosituksia noudatetaan käytännössä ja niiden vaikutusta potilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun.
Siksi tutkijat ehdottavat, että kliinisessä käytännössä arvioidaan ravitsemushoitoon osallistuvien potilaiden vaatimustenmukaisuutta suhteessa eurooppalaisiin suosituksiin ja arvioidaan toisen kerran tämän noudattamisen tai noudattamatta jättämisen vaikutusta kemoterapiassa olevien syöpäpotilaiden kliiniseen ja biologiseen ravitsemustilaan. , heidän elämänlaatunsa, hoitovasteensa ja eloonjäämisensä.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat liittyä noudattamatta jättämiseen, kuten syöpäsairauden ominaisuudet, tutkittavan sosio-demografiset ominaisuudet ja tekijät, jotka liittyvät rakenteeseen, jossa sitä tuetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias kohde 85 vuoden sisällä osallisuudesta
- Kohde, jolla on syöpäpatologia, joka vaatii systemaattista hoitoa yksinomaisella kemoterapialla vähintään kolmen kuukauden ajan, ja suunnitelmassa on kolme kemoterapiahoitoa, joiden välissä on 21 päivää
- Esittelemme aiheen yhden näistä neljästä syöpäpatologiasta: ilma-sulatuskanavan syöpä, sarkoomat, paksusuolensyövät, keuhko-keuhkosyöpä
- Aihe, jolla on liiran kyky ja joka ymmärtää (mukaan lukien) ranskaa
- Kohde on allekirjoittanut valaistun suostumuksen
- Koehenkilö hoiti syöpäpatologiansa yhdessä projektin kumppanipalveluista
- Kansalliseen vakuutusjärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka on hyötynyt suuresta kirurgisesta leikkauksesta neljän viikon aikana ennen sisällyttämistä
- Koehenkilö on hyötynyt sädehoidosta kahden viikon aikana ennen sisällyttämistä
- Kohde alaikäinen (kaivostyöntekijä), raskaana oleva nainen, suostumuskyvytön tutkittava, valvonnan alainen (huoltaja) - holhous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäpotilaat
potilaat, jotka hyötyvät kemoterapiahoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
|
hoidon tehokkuuden parantaminen,
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
|
selviytymisensä parantamiseen
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aliravitsemuksen seulonnan parantaminen
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
|
3 VUOTTA
|
|
vastaus hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
selviytymisen arvio potilaan ravitsemustilan perusteella.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00631-40
- 2011-11 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .