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Auswirkungen auf den Ernährungszustand und die Lebensqualität

9. März 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Konformität mit den europäischen Empfehlungen zur Ernährungsversorgung von Krebspatienten, die von einer Behandlung durch Chemotherapie profitieren Auswirkungen auf den Ernährungszustand und die Lebensqualität

Die Prävalenz von Mangelernährung bei Krebspatienten variiert zwischen 50 % und 80 %. Es ist in seiner Funktion variabel: der Ort und die Ausdehnung des Tumors, der Allgemeinzustand, das Alter, die sozioökonomische Klasse und die Schmerzen. Die gesundheitlichen Folgen einer Mangelernährung sind sehr wichtig: Verschlechterung des Gesundheitszustands, Behandlungskomplikationen, Krankenhausaufenthalt, Beeinträchtigung der Lebensqualität und Verringerung des Überlebens und des Ansprechens auf die Behandlung.

Da die Ernährung bei Patienten sehr wichtig ist, gibt es Empfehlungen für die Ernährungsversorgung dieser Patienten, formuliert von der European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Inwieweit diese Empfehlungen in der Praxis eingehalten werden und welchen Einfluss sie auf den Ernährungszustand und die Lebensqualität der Patienten haben, wissen die Untersucher nicht.

Die Forscher schlagen daher vor, die Konformität der Ernährungsversorgung von Patienten in der klinischen Praxis in Bezug auf die europäischen Empfehlungen zu bewerten und in einem zweiten Mal den Einfluss dieser Compliance oder Nicht-Compliance auf den klinischen und biologischen Ernährungszustand von Krebspatienten unter Chemotherapie zu bewerten , auf ihre Lebensqualität, auf ihr Ansprechen auf die Behandlung und auf ihr Überleben.

Die Ermittler werden versuchen, Faktoren zu identifizieren, die mit der Nichteinhaltung in Verbindung gebracht werden können, wie z. B. die Merkmale der Krebserkrankung, soziodemografische Merkmale des Patienten und die Faktoren im Zusammenhang mit der Struktur, in der sie unterstützt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die von einer Behandlung durch Chemotherapie profitieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-jähriger Proband in 85 Jahren in der Inklusion
  • Subjekt mit einer krebsartigen Pathologie, die eine systematische Behandlung durch ausschließliche Chemotherapie für eine Mindestdauer von drei Monaten mit einem Plan von 3 Chemotherapiekuren mit einem Intervall zwischen den Kuren von 21 Tagen erfordert
  • Darstellendes Thema eine dieser 4 Krebserkrankungen: Krebs der oberen Luft- und Verdauungswege, Sarkome, Dickdarmkrebs, Broncho-Lungenkrebs
  • Subjekt, das die Kapazität von Lira hat und Französisch versteht
  • Subjekt mit unterschriebener (erleuchteter) Zustimmung
  • Der Proband hat sich in einem der Partnerdienste des Projekts um seine Krebspathologie gekümmert
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossenes Subjekt

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das in den 4 Wochen vor der Aufnahme von einer größeren chirurgischen Operation profitiert hat
  • Subjekt, das in zwei Wochen vor der Aufnahme von einer Strahlentherapie profitiert hat
  • Subjekt minderjährig (Bergmann), schwangere Frau, Subjekt unfähig, seine Zustimmung zu geben, Subjekt unter Aufsicht (Vormundschaft) - Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten
die Patienten, die von einer Behandlung durch Chemotherapie profitieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 JAHRE
3 JAHRE
Verbesserung der Behandlungseffektivität,
Zeitfenster: 3 JAHRE
3 JAHRE
Verbesserung ihres Überlebens
Zeitfenster: 3 JAHRE
3 JAHRE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Screenings der Unterernährung
Zeitfenster: 3 JAHRE
3 JAHRE
die Antwort auf die Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
die Einschätzung des Überlebens in Bezug auf den Ernährungszustand des Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00631-40
  • 2011-11 (Andere Kennung: AP HM)

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