- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01687335
Auswirkungen auf den Ernährungszustand und die Lebensqualität
Konformität mit den europäischen Empfehlungen zur Ernährungsversorgung von Krebspatienten, die von einer Behandlung durch Chemotherapie profitieren Auswirkungen auf den Ernährungszustand und die Lebensqualität
Die Prävalenz von Mangelernährung bei Krebspatienten variiert zwischen 50 % und 80 %. Es ist in seiner Funktion variabel: der Ort und die Ausdehnung des Tumors, der Allgemeinzustand, das Alter, die sozioökonomische Klasse und die Schmerzen. Die gesundheitlichen Folgen einer Mangelernährung sind sehr wichtig: Verschlechterung des Gesundheitszustands, Behandlungskomplikationen, Krankenhausaufenthalt, Beeinträchtigung der Lebensqualität und Verringerung des Überlebens und des Ansprechens auf die Behandlung.
Da die Ernährung bei Patienten sehr wichtig ist, gibt es Empfehlungen für die Ernährungsversorgung dieser Patienten, formuliert von der European Society for Clinical Nutrition and Metabolism. Inwieweit diese Empfehlungen in der Praxis eingehalten werden und welchen Einfluss sie auf den Ernährungszustand und die Lebensqualität der Patienten haben, wissen die Untersucher nicht.
Die Forscher schlagen daher vor, die Konformität der Ernährungsversorgung von Patienten in der klinischen Praxis in Bezug auf die europäischen Empfehlungen zu bewerten und in einem zweiten Mal den Einfluss dieser Compliance oder Nicht-Compliance auf den klinischen und biologischen Ernährungszustand von Krebspatienten unter Chemotherapie zu bewerten , auf ihre Lebensqualität, auf ihr Ansprechen auf die Behandlung und auf ihr Überleben.
Die Ermittler werden versuchen, Faktoren zu identifizieren, die mit der Nichteinhaltung in Verbindung gebracht werden können, wie z. B. die Merkmale der Krebserkrankung, soziodemografische Merkmale des Patienten und die Faktoren im Zusammenhang mit der Struktur, in der sie unterstützt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-jähriger Proband in 85 Jahren in der Inklusion
- Subjekt mit einer krebsartigen Pathologie, die eine systematische Behandlung durch ausschließliche Chemotherapie für eine Mindestdauer von drei Monaten mit einem Plan von 3 Chemotherapiekuren mit einem Intervall zwischen den Kuren von 21 Tagen erfordert
- Darstellendes Thema eine dieser 4 Krebserkrankungen: Krebs der oberen Luft- und Verdauungswege, Sarkome, Dickdarmkrebs, Broncho-Lungenkrebs
- Subjekt, das die Kapazität von Lira hat und Französisch versteht
- Subjekt mit unterschriebener (erleuchteter) Zustimmung
- Der Proband hat sich in einem der Partnerdienste des Projekts um seine Krebspathologie gekümmert
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossenes Subjekt
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das in den 4 Wochen vor der Aufnahme von einer größeren chirurgischen Operation profitiert hat
- Subjekt, das in zwei Wochen vor der Aufnahme von einer Strahlentherapie profitiert hat
- Subjekt minderjährig (Bergmann), schwangere Frau, Subjekt unfähig, seine Zustimmung zu geben, Subjekt unter Aufsicht (Vormundschaft) - Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krebspatienten
die Patienten, die von einer Behandlung durch Chemotherapie profitieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 JAHRE
|
3 JAHRE
|
|
Verbesserung der Behandlungseffektivität,
Zeitfenster: 3 JAHRE
|
3 JAHRE
|
|
Verbesserung ihres Überlebens
Zeitfenster: 3 JAHRE
|
3 JAHRE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung des Screenings der Unterernährung
Zeitfenster: 3 JAHRE
|
3 JAHRE
|
|
die Antwort auf die Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
die Einschätzung des Überlebens in Bezug auf den Ernährungszustand des Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A00631-40
- 2011-11 (Andere Kennung: AP HM)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .