지도형 위축 진행과 관련된 진화 및 위험 요인 (GAIN)
2015년 3월 23일 업데이트: Jordi Mones, Institut de la Macula y la Retina
연령관련 황반변성 환자의 지도형 위축 진행 특성 규명
연령 관련 황반 변성은 전 세계적으로 실명의 주요 원인 중 하나입니다.
진행된 형태의 건성 연령 관련 황반 변성인 지도형 위축의 진행을 유도하는 요인은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 지도형 위축의 자연사를 설명하고 합리적인 치료법을 개발하는 데 사용할 수 있는 위축의 빠른 확산과 관련된 잠재적 위험 요소를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연령 관련 황반 변성은 선진국에서 실명의 주요 원인입니다. 지도형 위축은 건성 연령 관련 황반 변성의 진행된 형태이며 현재 효과적인 치료법이 없습니다. 지도형 위축의 진행을 유발하는 위험 요소에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 질병의 메커니즘을 이해하는 데 중요합니다. 따라서 위축의 빠른 확산과 관련된 위험 요소를 식별하면 질병의 원인을 식별하고 궁극적으로 장애를 관리하기 위한 새로운 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재의 전향적, 관찰적, 자연사 연구는 다음과 같은 목적을 가지고 있습니다.
- 해부학적 및 시각적 용어로 지리학적 위축의 자연사를 설명합니다.
- 위축의 빠른 확대와 관련된 위험 요소 식별
주요 가설은 안저 자가형광 영상에서 볼 수 있는 위축 경계에서의 리포푸신 축적이 질병의 더 빠른 진행과 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08017
- Institut de la Macula i de la Retina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지도형 위축 환자
설명
포함 기준:
- 양성
- 50세 이상
- 연령 관련 황반 변성에 이차적인 황반의 단일 또는 양측 지형 위축 영역(필드 2를 중심으로 한 35º 안저 사진에서 최소 0.5 디스크 영역을 측정하는 망막 색소 상피가 없는 영역으로 정의됨)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 연령 관련 황반 변성을 제외한 지도형 위축의 다른 원인(즉, 약물 유발, 중심 장액 맥락망막병증)
- 습성 연령 관련 황반 변성의 병력
- 기타 중요한 동반 황반 질환(즉, 중요한 망막 앞막, II-IV 기 황반 구멍)
- 황반 레이저 광응고술, 광역동 요법, 항혈관신생 약물 또는 습성 연령 관련 황반 변성에 대한 기타 치료를 사용한 이전 치료
- 수정체 유화술 이외의 안내 수술
- 필드 2를 중심으로 한 35º 안저 자가형광 이미지에서 위축 영역의 전체 범위를 측정할 수 없음
- 유두주위 위축 영역과 직접 접촉하는 지리학적 위축 영역
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지도형 위축 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필드 2를 중심으로 한 30º 이미지에서 안저 자가형광으로 mm2로 측정한 지도형 위축 영역의 중앙값/평균 변화
기간: 기준선에서 마지막 후속 조치까지
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위축 영역의 변화와 관련된 조치의 경우, 다변수 모델이 적합할 것이며 (다른 추정 위험 요인 중에서) 안저 자가형광 패턴을 독립 변수로 포함할 것입니다.
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기준선에서 마지막 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필드 2를 중심으로 한 30º 이미지에서 안저 자가형광을 사용하여 mm2의 제곱근으로 측정한 지도형 위축 영역의 중앙값 변화
기간: 기준선에서 마지막 후속 조치까지
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주요 간행물 또는 다른 논문에서 탐색적 분석
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기준선에서 마지막 후속 조치까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트로 측정한 최적 교정 시력의 중앙값/평균 변화
기간: 기준선에서 마지막 후속 조치까지
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기준선에서 마지막 후속 조치까지
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플루오레세인 혈관조영술 및 스펙트럼 영역 광간섭 단층촬영으로 평가된 연구 눈에서 새로운 맥락막 혈관신생이 발생하는 눈의 백분율
기간: 기준선에서 마지막 후속 조치까지
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기준선에서 마지막 후속 조치까지
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필드 2를 중심으로 한 30º 이미지에서 안저 자가형광으로 mm2로 측정한 지도형 위축 영역의 중앙값/평균 변화
기간: 기준선에서 마지막 후속 조치까지
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주성분 분석을 사용하여 독립 변수의 수를 줄여 가능하면 연관성을 감지하는 연구의 힘을 높입니다.
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기준선에서 마지막 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordi Monés, MD, PhD, Institut de la Macula i de la Retina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Biarnes M, Mones J, Trindade F, Alonso J, Arias L. Intra and interobserver agreement in the classification of fundus autofluorescence patterns in geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Apr;250(4):485-90. doi: 10.1007/s00417-011-1846-y. Epub 2011 Oct 28.
- Mones J, Biarnes M, Trindade F. Hyporeflective wedge-shaped band in geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration: an underreported finding. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1412-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.026. Epub 2012 Mar 21.
- Mones J, Biarnes M, Trindade F, Arias L, Alonso J. Optical coherence tomography assessment of apparent foveal swelling in patients with foveal sparing secondary to geographic atrophy. Ophthalmology. 2013 Apr;120(4):829-36. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.09.054. Epub 2013 Jan 3.
- Biarnes M, Forero CG, Arias L, Alonso J, Mones J. Reappraisal of geographic atrophy patterns seen on fundus autofluorescence using a latent class analysis approach. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Nov 18;55(12):8302-8. doi: 10.1167/iovs.13-13542.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GAIN-002-10-2010
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