고령 환자의 폐암 스크리닝(PLCO Screening Trial)

기본 목표:

I. 흉부 X-선 선별검사가 등록 시 55-74세의 여성 및 남성에서 폐암으로 인한 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.

2차 목표:

I. 민감도, 특이도 및 양성 예측값을 포함하여 각 개입에 대한 사망률 이외의 선별 변수를 평가합니다.

II. 암 사례의 발병률, 단계 및 생존을 평가합니다. III. 중간 종점으로서 종양 조직의 생물학적 및/또는 예후 특성의 사망률 예측 값을 조사합니다.

IV. 암 발암 및 촉진과 관련된 요인에 대한 생체 분자 및 유전 연구와 이러한 요인의 조기 발견을 수행합니다.

개요: 전체 PLCO 연구의 참가자는 선별 센터, 성별 및 연령별로 계층화됩니다(55-59 대 60-64 대 65-69 대 70-74). 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다(대조군 대 스크리닝).

ARM I(대조군): 참가자는 표준 의료 서비스를 받습니다. 참가자는 기준선에서 다이어트 기록 설문지(DHQ)를 작성합니다.

ARM II(폐 스크리닝): 참가자는 기준선에서 그리고 매년 2년 동안 흉부 x-레이(하나의 후방-전방 보기)를 받습니다. "흡연자"로 분류된 참가자는 3년차에 추가 흉부 엑스레이를 받습니다. 음성으로 선별된 참가자 또는 선별 검사에서 의심 또는 양성으로 지정되었지만 후속 진단 절차에서 폐암이 밝혀지지 않은 참가자의 반복 선별 검사에 정기적으로 참석할 수 있도록 일정 및 추적 절차가 구현됩니다(후속 진단 절차는 자체 진단을 통해 이루어집니다). 의료 환경). 스크리닝 테스트를 통해 폐암 진단을 받은 참가자는 적절한 질병 단계, 환자 연령 및 의학적 상태에 대해 현재 허용되는 관행에 따라 치료를 위해 추천됩니다. 적절한 치료를 보장하기 위해 자격을 갖춘 의료 인력과 접촉하는 절차가 제공됩니다.

참가자는 흡연 상태를 평가하기 위해 기본 설문지(BQF/M)를 작성합니다. 참가자는 3년차에 기준선과 DHQ에서 식이 설문지(DQX)를 작성합니다. 연간 연구 업데이트(ADU)(이전에는 정기 건강 조사[PSH] 설문지라고 함)가 13년 동안 매년 각 참여자에게 우편으로 발송되어 선별 대상과 통제 대상 모두에서 발생하는 모든 사망으로 모든 만연하고 발생하는 폐암을 식별합니다. 재판 중.

스크리닝 완료 후 참가자는 최소 13년 동안 추적 관찰됩니다.