Autonomic Cardiovascular Control for Elderly Surgery Patients
2014년 4월 14일 업데이트: Oslo University Hospital
The purpose of this study is to study aspects of autonomic cardiovascular control and the level of stress hormones and inflammatory markers in saliva or serum, in elderly patients exposed to elective, major abdominal surgery, with or without postoperative delirium, to explore the hypothesis that delirium may be the result of aberrant stress responses.
연구 개요
상세 설명
Patients admitted for elective, major, abdominal surgery will be tested with a head-up tilting to 20 degrees for 15 minutes preoperatively and again on the second postoperative day. Haemodynamic variables will be registered by the device TaskForceMonitor which monitors heart rate (HR), electrocardiography (ECG), blood pressure and stroke volume continuously and non-invasively.
Background variables (including demographics, comorbidity and simple cognitive tests) and daily variables (including delirium assessments) will be registered.
Blood and saliva samples will be drawn preoperatively and postoperatively to measure levels of stress hormones and inflammatory markers.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital, Ullevaal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients scheduled for abdominal surgery at Oslo University Hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients 65 years or older scheduled for abdominal surgery at Oslo University Hospital
Exclusion Criteria:
- Absence of a valid informed consent or assent, or consent from a legal proxy
- Patients with atrial fibrillation or a pacemaker rhythm
- Polyneuropathy
- Current treatment with beta-blockers, calcium-blockers or cholinesterase inhibitors
- Competing research project
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Abdominal surgery
Patients 65 years or older scheduled for abdominal surgery at Oslo University Hospital
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Patients 65 years or older scheduled for abdominal surgery at Oslo University Hospital
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in orthostatic cardiovascular responses
기간: Baseline and postoperatively at surgical ward (expected second postoperative day)
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Change in orthostatic cardiovascular responses (head-up tilt test) pre- and postoperatively in patients with and without postoperative delirium will be evaluated based on measurements of heart rate, systolic blood pressure (BP), mean BP, diastolic BP, stroke index, total peripheral resistance index, end-diastolic volume index, and acceleration index.
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Baseline and postoperatively at surgical ward (expected second postoperative day)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barthel Activities of Daily Living (ADL) Scale
기간: Baseline
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Score from 0-20 points
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Baseline
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Nottingham Extended Activity of Daily Living (NEADL) Scale
기간: Baseline
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Score from 0-66 points.
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Baseline
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Cumulative Illness Rating Scale
기간: Baseline
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Total score from 0-56.
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Baseline
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Dementia
기간: Baseline
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Simple cognitive tests preformed preoperatively, including MMSE, Clock Drawing Test, Trail making A and B and Ten word memory test.
Also IQCODE when reliable information is present.
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Baseline
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Delirium
기간: Baseline and a minimum of 2 days after the second tilt-test, an expected average of 5 days.
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Daily assessing the patient using the Confusion Assessment Method (CAM), shortened version.
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Baseline and a minimum of 2 days after the second tilt-test, an expected average of 5 days.
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Cortisol
기간: Baseline and second postoperative day
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Looking for differences in levels of cortisol in saliva (morning samples) pre-and postoperatively in patients developing delirium compared to patients not developing delirium.
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Baseline and second postoperative day
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Severity of delirium
기간: Baseline and a minimum of 2 days after the second tilt-test, an expected average of 5 days
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Daily assessing the patient using MDAS (the memorial delirium assessment scale).
Total score from 0-30.
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Baseline and a minimum of 2 days after the second tilt-test, an expected average of 5 days
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Gait speed
기간: Baseline
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Measuring comfortable gait speed at length of 4 meters, best result of 2 tests.
Result in meter per second.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Torgeir B Wyller, MD, Prof, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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