Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomic Cardiovascular Control for Elderly Surgery Patients

14. april 2014 opdateret af: Oslo University Hospital
The purpose of this study is to study aspects of autonomic cardiovascular control and the level of stress hormones and inflammatory markers in saliva or serum, in elderly patients exposed to elective, major abdominal surgery, with or without postoperative delirium, to explore the hypothesis that delirium may be the result of aberrant stress responses.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients admitted for elective, major, abdominal surgery will be tested with a head-up tilting to 20 degrees for 15 minutes preoperatively and again on the second postoperative day. Haemodynamic variables will be registered by the device TaskForceMonitor which monitors heart rate (HR), electrocardiography (ECG), blood pressure and stroke volume continuously and non-invasively.

Background variables (including demographics, comorbidity and simple cognitive tests) and daily variables (including delirium assessments) will be registered.

Blood and saliva samples will be drawn preoperatively and postoperatively to measure levels of stress hormones and inflammatory markers.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital, Ullevaal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients scheduled for abdominal surgery at Oslo University Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients 65 years or older scheduled for abdominal surgery at Oslo University Hospital

Exclusion Criteria:

  • Absence of a valid informed consent or assent, or consent from a legal proxy
  • Patients with atrial fibrillation or a pacemaker rhythm
  • Polyneuropathy
  • Current treatment with beta-blockers, calcium-blockers or cholinesterase inhibitors
  • Competing research project

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Abdominal surgery
Patients 65 years or older scheduled for abdominal surgery at Oslo University Hospital
Procedure: Abdominal surgery
Patients 65 years or older scheduled for abdominal surgery at Oslo University Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in orthostatic cardiovascular responses
Tidsramme: Baseline and postoperatively at surgical ward (expected second postoperative day)
Change in orthostatic cardiovascular responses (head-up tilt test) pre- and postoperatively in patients with and without postoperative delirium will be evaluated based on measurements of heart rate, systolic blood pressure (BP), mean BP, diastolic BP, stroke index, total peripheral resistance index, end-diastolic volume index, and acceleration index.
Baseline and postoperatively at surgical ward (expected second postoperative day)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Activities of Daily Living (ADL) Scale
Tidsramme: Baseline
Score from 0-20 points
Baseline
Nottingham Extended Activity of Daily Living (NEADL) Scale
Tidsramme: Baseline
Score from 0-66 points.
Baseline
Cumulative Illness Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Total score from 0-56.
Baseline
Dementia
Tidsramme: Baseline
Simple cognitive tests preformed preoperatively, including MMSE, Clock Drawing Test, Trail making A and B and Ten word memory test. Also IQCODE when reliable information is present.
Baseline
Delirium
Tidsramme: Baseline and a minimum of 2 days after the second tilt-test, an expected average of 5 days.
Daily assessing the patient using the Confusion Assessment Method (CAM), shortened version.
Baseline and a minimum of 2 days after the second tilt-test, an expected average of 5 days.
Cortisol
Tidsramme: Baseline and second postoperative day
Looking for differences in levels of cortisol in saliva (morning samples) pre-and postoperatively in patients developing delirium compared to patients not developing delirium.
Baseline and second postoperative day
Severity of delirium
Tidsramme: Baseline and a minimum of 2 days after the second tilt-test, an expected average of 5 days
Daily assessing the patient using MDAS (the memorial delirium assessment scale). Total score from 0-30.
Baseline and a minimum of 2 days after the second tilt-test, an expected average of 5 days
Gait speed
Tidsramme: Baseline
Measuring comfortable gait speed at length of 4 meters, best result of 2 tests. Result in meter per second.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

South-Eastern Norway Regional Health Authority

Efterforskere

  • Studieleder: Torgeir B Wyller, MD, Prof, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2498/REK nord

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Abdominal surgery

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner