- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01702545
입원 환자의 약물 및 대사체 결정
연령, 체중 및 장기 기능 장애와 같은 개별 환자 요인을 고려할 때 개별 인체 내 약물 및 그 대사 산물의 농도에 대한 현재 지식 상태는 인체 내 약물의 거동에 대한 질문에 대해 만족스럽지 않습니다.
이 프로젝트는 입원 환자의 혈중 약물 수준 문제를 다룹니다.
이 연구의 목적은 미래 환자의 안전과 이익을 위해 인체 내 약물의 작용에 대한 지식을 크게 확장하는 것입니다. 여기에는 환자의 약물 수준과 약물의 원하는 효과와 원하지 않는 효과 사이의 관계를 설정하는 것도 포함됩니다.
따라서 약물의 혈중농도를 측정하여 환자 개개인에 맞는 최적의 용량을 찾는 것이 향후 전망이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 서로 다른 환자 집단에서 발생하는 관련 약물의 혈장 농도에 대한 개요와 문헌에 설명된 농도와 어느 정도 일치하는지 파악하는 것입니다.
이러한 환자의 혈장 농도에 상당한 이질성이 존재한다는 예상이 확인되면 조사관은 일상적인 임상 매개변수(신장, 체중, 신장 기능, 병용 약물 등)를 기반으로 이 상황에 영향을 미치는 요인을 찾으려고 노력할 것입니다. ).
궁극적으로 이 프로젝트는 약물 모니터링이 제안될 수 있는 혈장 수준의 개인 간 변동성이 높은 물질을 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Wilhelm, Prof. Dr.
- 전화번호: 00499113983050
- 이메일: martin.wilhelm@klinikum-nuernberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Wilhelm, Prof Dr
- 전화번호: 00499113983050
- 이메일: martin.wilhelm@klinikum-nuernberg.de
연구 장소
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Bavaria
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Nürnberg, Bavaria, 독일, 90419
- 모병
- Dept. of Internal Medicine V, Klinikum Nürnberg Nord
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연락하다:
- Martin Wilhelm, Prof. Dr.
- 전화번호: 00499113983050
- 이메일: martin.wilhelm@klinikum-nuernberg.de
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수석 연구원:
- Martin Wilhelm, Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 법적 능력
제외 기준:
- 심한 빈혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 시점에서 다양한 약물의 혈장 농도[ng/mL]
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Wilhelm, Prof Dr., Paracelsus Medical University Klinikum Nuremberg, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEAK-001
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