- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01702545
Determinación de Fármacos y sus Metabolitos en Pacientes Hospitalizados
El estado actual del conocimiento sobre la concentración de fármacos y sus metabolitos en el cuerpo humano individual no es satisfactorio con respecto a la pregunta sobre el comportamiento de los fármacos en el cuerpo humano, teniendo en cuenta factores individuales del paciente como la edad, el peso y las disfunciones orgánicas.
Este proyecto trata la cuestión de los niveles de fármacos en la sangre de pacientes hospitalizados.
El objetivo de este estudio es ampliar de forma significativa el conocimiento sobre el comportamiento de los fármacos en el organismo humano, para seguridad y beneficio de futuros pacientes. Esto también incluye establecer una relación entre los niveles de fármaco en los pacientes y los efectos deseados y no deseados de un fármaco.
Como resultado, la perspectiva futura es encontrar la dosis óptima para el paciente individual midiendo la concentración sanguínea de un fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es obtener una visión general de las concentraciones plasmáticas de fármacos relevantes que se producen en diferentes poblaciones de pacientes y en qué medida son consistentes con las concentraciones descritas en la literatura.
Si se confirma la expectativa de que existe una heterogeneidad significativa en las concentraciones plasmáticas de estos pacientes, los investigadores intentarán encontrar factores que influyan en esta circunstancia en base a parámetros clínicos habituales (talla, peso, función renal, medicaciones concomitantes, etc.). ).
En última instancia, este proyecto identificará sustancias con una alta variabilidad interindividual en los niveles plasmáticos, donde se podría sugerir el control de drogas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Nürnberg, Bavaria, Alemania, 90419
- Reclutamiento
- Dept. of Internal Medicine V, Klinikum Nürnberg Nord
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Contacto:
- Martin Wilhelm, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 00499113983050
- Correo electrónico: martin.wilhelm@klinikum-nuernberg.de
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Investigador principal:
- Martin Wilhelm, Prof. Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad legal
Criterio de exclusión:
- anemia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas [ng/mL] de varios fármacos en diferentes momentos
Periodo de tiempo: hasta cinco años
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hasta cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Wilhelm, Prof Dr., Paracelsus Medical University Klinikum Nuremberg, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEAK-001
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