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Determinación de Fármacos y sus Metabolitos en Pacientes Hospitalizados

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Mr. Prof. Dr. Wilhelm, Klinikum Nürnberg

El estado actual del conocimiento sobre la concentración de fármacos y sus metabolitos en el cuerpo humano individual no es satisfactorio con respecto a la pregunta sobre el comportamiento de los fármacos en el cuerpo humano, teniendo en cuenta factores individuales del paciente como la edad, el peso y las disfunciones orgánicas.

Este proyecto trata la cuestión de los niveles de fármacos en la sangre de pacientes hospitalizados.

El objetivo de este estudio es ampliar de forma significativa el conocimiento sobre el comportamiento de los fármacos en el organismo humano, para seguridad y beneficio de futuros pacientes. Esto también incluye establecer una relación entre los niveles de fármaco en los pacientes y los efectos deseados y no deseados de un fármaco.

Como resultado, la perspectiva futura es encontrar la dosis óptima para el paciente individual midiendo la concentración sanguínea de un fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es obtener una visión general de las concentraciones plasmáticas de fármacos relevantes que se producen en diferentes poblaciones de pacientes y en qué medida son consistentes con las concentraciones descritas en la literatura.

Si se confirma la expectativa de que existe una heterogeneidad significativa en las concentraciones plasmáticas de estos pacientes, los investigadores intentarán encontrar factores que influyan en esta circunstancia en base a parámetros clínicos habituales (talla, peso, función renal, medicaciones concomitantes, etc.). ).

En última instancia, este proyecto identificará sustancias con una alta variabilidad interindividual en los niveles plasmáticos, donde se podría sugerir el control de drogas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Nürnberg, Bavaria, Alemania, 90419
        • Reclutamiento
        • Dept. of Internal Medicine V, Klinikum Nürnberg Nord
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin Wilhelm, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capacidad legal

Criterio de exclusión:

  • anemia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones plasmáticas [ng/mL] de varios fármacos en diferentes momentos
Periodo de tiempo: hasta cinco años
hasta cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Martin Wilhelm, Prof Dr., Paracelsus Medical University Klinikum Nuremberg, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PEAK-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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