Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerek és metabolitjaik meghatározása kórházi betegekben

2020. szeptember 1. frissítette: Mr. Prof. Dr. Wilhelm, Klinikum Nürnberg

A gyógyszereknek és metabolitjaiknak az egyes emberi szervezetben való koncentrációjával kapcsolatos jelenlegi ismeretek nem kielégítőek a kábítószerek emberi szervezetben való viselkedésének kérdésében, figyelembe véve a beteg egyéni tényezőit, mint például az életkort, a testsúlyt és a szervi diszfunkciókat.

Ez a projekt a kórházi betegek vérének gyógyszerszintjének kérdésével foglalkozik.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jelentős mértékben bővítse a kábítószerek emberi szervezetben való viselkedésével kapcsolatos ismereteket, a jövőbeni betegek biztonsága és javára. Ez magában foglalja a betegek gyógyszerszintjei és a gyógyszer kívánt és nemkívánatos hatásai közötti kapcsolat megállapítását is.

Ebből adódóan a jövő perspektívája az, hogy egy gyógyszer vérkoncentrációjának mérésével megtaláljuk az adott beteg számára optimális dózist.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges célja, hogy áttekintést nyerjen a különböző betegpopulációkban előforduló releváns gyógyszerek plazmakoncentrációiról, és arról, hogy ezek mennyire konzisztensek az irodalomban leírt koncentrációkkal.

Ha beigazolódik az a várakozás, hogy ezeknél a betegeknél szignifikáns heterogenitás áll fenn a plazmakoncentrációban, a rutin klinikai paraméterek (magasság, testsúly, vesefunkció, egyidejűleg szedett gyógyszerek stb.) alapján megpróbálják megtalálni a körülményt befolyásoló tényezőket. ).

Végső soron ez a projekt azonosítja azokat az anyagokat, amelyeknél a plazmaszintek egyénenként nagy eltérést mutatnak, és amelyek esetében javasolható a gyógyszerellenőrzés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Nürnberg, Bavaria, Németország, 90419
        • Toborzás
        • Dept. of Internal Medicine V, Klinikum Nürnberg Nord
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Martin Wilhelm, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jogképesség

Kizárási kritériumok:

  • súlyos vérszegénység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző gyógyszerek plazmakoncentrációi [ng/mL] különböző időpontokban
Időkeret: legfeljebb öt évig
legfeljebb öt évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Martin Wilhelm, Prof Dr., Paracelsus Medical University Klinikum Nuremberg, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEAK-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

3
Iratkozz fel