- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01702545
Gyógyszerek és metabolitjaik meghatározása kórházi betegekben
A gyógyszereknek és metabolitjaiknak az egyes emberi szervezetben való koncentrációjával kapcsolatos jelenlegi ismeretek nem kielégítőek a kábítószerek emberi szervezetben való viselkedésének kérdésében, figyelembe véve a beteg egyéni tényezőit, mint például az életkort, a testsúlyt és a szervi diszfunkciókat.
Ez a projekt a kórházi betegek vérének gyógyszerszintjének kérdésével foglalkozik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jelentős mértékben bővítse a kábítószerek emberi szervezetben való viselkedésével kapcsolatos ismereteket, a jövőbeni betegek biztonsága és javára. Ez magában foglalja a betegek gyógyszerszintjei és a gyógyszer kívánt és nemkívánatos hatásai közötti kapcsolat megállapítását is.
Ebből adódóan a jövő perspektívája az, hogy egy gyógyszer vérkoncentrációjának mérésével megtaláljuk az adott beteg számára optimális dózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat elsődleges célja, hogy áttekintést nyerjen a különböző betegpopulációkban előforduló releváns gyógyszerek plazmakoncentrációiról, és arról, hogy ezek mennyire konzisztensek az irodalomban leírt koncentrációkkal.
Ha beigazolódik az a várakozás, hogy ezeknél a betegeknél szignifikáns heterogenitás áll fenn a plazmakoncentrációban, a rutin klinikai paraméterek (magasság, testsúly, vesefunkció, egyidejűleg szedett gyógyszerek stb.) alapján megpróbálják megtalálni a körülményt befolyásoló tényezőket. ).
Végső soron ez a projekt azonosítja azokat az anyagokat, amelyeknél a plazmaszintek egyénenként nagy eltérést mutatnak, és amelyek esetében javasolható a gyógyszerellenőrzés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Wilhelm, Prof. Dr.
- Telefonszám: 00499113983050
- E-mail: martin.wilhelm@klinikum-nuernberg.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin Wilhelm, Prof Dr
- Telefonszám: 00499113983050
- E-mail: martin.wilhelm@klinikum-nuernberg.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Nürnberg, Bavaria, Németország, 90419
- Toborzás
- Dept. of Internal Medicine V, Klinikum Nürnberg Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Wilhelm, Prof. Dr.
- Telefonszám: 00499113983050
- E-mail: martin.wilhelm@klinikum-nuernberg.de
-
Kutatásvezető:
- Martin Wilhelm, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jogképesség
Kizárási kritériumok:
- súlyos vérszegénység
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Különböző gyógyszerek plazmakoncentrációi [ng/mL] különböző időpontokban
Időkeret: legfeljebb öt évig
|
legfeljebb öt évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Wilhelm, Prof Dr., Paracelsus Medical University Klinikum Nuremberg, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEAK-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország