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만성 신장 질환 환자에서 아스피린을 사용한 일차적 심혈관 위험 예방

만성 신장 질환 환자에서 심혈관 위험의 일차 예방에 아스피린이 미치는 영향(AASER 연구)

연구의 목적은 저용량 아스피린(75-100mg/일)의 사용이 만성 신장 질환(3기 또는 4기) 환자에서 심혈관 질환의 위험을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

가설: 저용량 아스피린은 출혈 위험을 증가시키지 않으면서 만성 신장 질환 환자의 심혈관 위험을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

97

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • MARIAN GOICOECHEA, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 남성 45-79세 또는 여성 55-79세. - 3기 또는 4기 CKD(MDRD로 추정된 GFR, 15~60ml/분/1.73 사이) m2) -

제외 기준:

  • 이전의 심혈관 사건: 심장 부정맥, 심정지, 협심증 또는 급성 심근경색, 뇌졸중, 50% 이상의 경동맥 협착증, 기록된 말초 혈관 동맥병증
  • 연구에 포함되기 전 마지막 3개월 동안 어떤 원인으로든 입원한 아세틸-살리실산 알레르기
  • 모든 원인의 응고병증
  • 혈소판 감소증 <150,000 혈소판
  • 어떤 원인의 간 질환
  • B형 간염 바이러스, C형 간염 또는 HIV에 의한 감염
  • 연구에 포함되기 전 12주 이내에 면역억제 치료
  • 위장관 출혈 및 뇌출혈을 포함한 주요 출혈 사건.
  • 혈색소병증(예: 낫적혈구병 또는 모든 종류의 지중해빈혈)
  • 활동성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외). 적어도 이전 5년 동안 질병이 없는 상태를 유지한 악성 신생물 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
  • 조절되지 않는 염증성 질환 또는 증상이 있는 경우(예: 류마티스 관절염, 루푸스, 크롬병 또는 장 염증성 질환)
  • 용혈
  • 경구용 항응고제 및/또는 항혈소판 요법으로 치료하기 전에.
  • 잘 조절되지 않는 고혈압(> 160/90 mm Hg) -임신 또는 유방-
  • 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아스피린
아스피린 용량 100mg/일
아스피린 100mg/일
다른 이름들:
  • 아세틸살리실산
간섭 없음: 표준 약물
환자는 표준 약물 치료를 계속할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건
기간: 오년
투석을 받지 않는 만성 신장 질환 환자에서 심혈관 사건의 일차 예방(복합 종점: 사망, 급성 관상 동맥 증후군, 뇌졸중 또는 비치명적 급성 말초 동맥병증 질환)의 일차 예방에서 저용량 아스피린 치료의 이점을 평가합니다. 또는 신장 이식.
오년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 출혈
기간: 오년
-입원이 필요한 주요 출혈의 발생률 평가
오년
아스피린의 항염 효과
기간: 오년
-만성콩팥병 환자에서 아스피린의 항염증 효과 분석
오년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장 질환의 진행
기간: 오년
CKD의 진행 분석
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JOSE LUÑO, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아스피린에 대한 임상 시험

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