Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen kardiovaskulaaristen riskien ehkäisy aspiriinilla kroonista munuaissairauspotilailla

keskiviikko 17. lokakuuta 2012 päivittänyt: Jose Luño Fernandez, Fundación de Ayuda a la Investigación sobre la Hipertensión, Riesgo Cardiovascular y Enfermedades Renales

Aspiriinin vaikutus sydän- ja verisuoniriskin ensisijaisessa ehkäisyssä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (AASER-tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö pieniannoksisen aspiriinin (75-100 mg/vrk) käyttö sydän- ja verisuonisairauksien riskiä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (vaihe 3 tai 4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Pieniannoksinen aspiriini vähentää sydän- ja verisuoniriskiä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus lisäämättä verenvuodon riskiä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

97

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MARIAN GOICOECHEA, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • miehet 45-79 vuotta tai naiset 55-79 vuotta. -Vaiheen 3 tai 4 CKD (arvioitu GFR lyhennettynä MDRD:llä, 15-60 ml/min/1,73 m2) -

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi kardiovaskulaarinen tapahtuma: sydämen rytmihäiriöt, sydämenpysähdys, angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, kaulavaltimon ahtauma yli 50 %, perifeerinen verisuonten arteriopatia dokumentoitu
  • sairaalahoito mistä tahansa syystä viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä asetyylisalisyylihapon allergia
  • koagulopatia mistä tahansa syystä
  • trombosytopenia <150 000 verihiutaletta
  • mistä tahansa syystä johtuva maksasairaus
  • Hepatiitti B-, hepatiitti C- tai HIV-infektio
  • immunosuppressiivisella hoidolla 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen ottamista
  • Suuret verenvuototapahtumat, mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto ja aivoverenvuoto.
  • hemoglobinopatiat (esim. sirppisolusairaus tai kaikenlainen talassemia)
  • aktiivinen pahanlaatuisuus (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä). Voidaan ottaa mukaan tutkimukseen potilaat, joilla on pahanlaatuinen neoplasia ja jotka ovat pysyneet taudettomana vähintään 5 edellisen vuoden ajan.
  • hallitsematon tulehdussairaus tai oireinen (esim. nivelreuma, lupus, kromi tai suoliston tulehdussairaus)
  • hemolyysi
  • suun kautta otettavalla antikoagulaatiolla ja/tai verihiutaleiden sytytystä estävällä hoidolla etukäteen.
  • huonosti hallinnassa oleva verenpaine (> 160/90 mm Hg) - raskaus tai rinta
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aspiriini
Aspiriinin annos 100 mg/vrk
Lääke: Aspiriini
100 mg/vrk aspiriinia
Muut nimet:
  • ASETILSALYSIILIHAPPO
Ei väliintuloa: tavallinen lääkitys
potilaat jatkavat normaalilla lääkityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: viisi vuotta
Pieniannoksisen aspiriinihoidon hyödyn arvioiminen sydän- ja verisuonitapahtumien primaarisessa ehkäisyssä (yhdistetyn päätetapahtuman ilmaantuvuus: kuolema, akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ei-fatal akuutti perifeerinen arteriopatiasairaus) potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka eivät ole dialyysihoidossa tai munuaisensiirto.
viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: viisi vuotta
-Arvioi sairaalahoitoa vaativien vakavien verenvuotojen ilmaantuvuus
viisi vuotta
aspiriinin anti-inflammatoriset vaikutukset
Aikaikkuna: viisi vuotta
- analysoida aspiriinin anti-inflammatorista vaikutusta potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
viisi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen munuaissairauden eteneminen
Aikaikkuna: viisi vuotta
CKD:n etenemisen analysoimiseksi
viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación de Ayuda a la Investigación sobre la Hipertensión, Riesgo Cardiovascular y Enfermedades Renales

Tutkijat

  • Päätutkija: JOSE LUÑO, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MG001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kroonisen munuaissairauden vaihe 3

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa