Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotna profilaktyka ryzyka sercowo-naczyniowego za pomocą aspiryny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

17 października 2012 zaktualizowane przez: Jose Luño Fernandez, Fundación de Ayuda a la Investigación sobre la Hipertensión, Riesgo Cardiovascular y Enfermedades Renales

Wpływ aspiryny na pierwotną profilaktykę ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (badanie AASER)

Celem pracy jest zbadanie, czy stosowanie małej dawki aspiryny (75-100 mg/dobę) zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób układu krążenia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (stadium 3 lub 4).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: Niska dawka aspiryny zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez zwiększania ryzyka krwawienia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

97

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • MARIAN GOICOECHEA, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisać świadomą zgodę
  • mężczyźni 45-79 lat lub kobiety 55-79 lat. -CKD w stadium 3 lub 4 (szacowany GFR według skrótu MDRD, między 15 a 60 ml/min/1,73 m2) -

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty incydent sercowo-naczyniowy: zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zwężenie tętnicy szyjnej powyżej 50%, udokumentowana arteriopatia naczyń obwodowych
  • hospitalizacja z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania alergia na kwas acetylosalicylowy
  • koagulopatia z jakiejkolwiek przyczyny
  • małopłytkowość <150 000 płytek krwi
  • choroba wątroby z jakiejkolwiek przyczyny
  • Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C lub wirusem HIV
  • leczenie immunosupresyjne w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania
  • Poważne krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego i krwotoki mózgowe.
  • hemoglobinopatie (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub talasemia dowolnego rodzaju)
  • aktywny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry). Do badania mogą zostać włączeni pacjenci z nowotworem złośliwym, u których choroba nie występowała przez co najmniej 5 poprzednich lat.
  • niekontrolowana choroba zapalna lub objawowa (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, choroba chromowa lub choroba zapalna jelit)
  • hemoliza
  • wcześniejsze leczenie doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi i/lub lekami przeciwpłytkowymi.
  • źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 160/90 mm Hg) -ciąża lub piersi-
  • kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aspiryna
Dawka aspiryny 100 mg/dzień
Lek: Aspiryna
100 mg aspiryny dziennie
Inne nazwy:
  • KWAS ACETYLOSALICYLOWY
Brak interwencji: standardowy lek
pacjenci będą kontynuować standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: pięć lat
Ocena korzyści z leczenia małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego w prewencji pierwotnej incydentów sercowo-naczyniowych (częstość występowania złożonego punktu końcowego: zgon, ostry zespół wieńcowy, udar mózgu lub ostra arteriopatia obwodowa niezakończona zgonem) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie są dializowani lub przeszczep nerki.
pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duże krwawienie
Ramy czasowe: pięć lat
-Ocenić częstość występowania poważnego krwawienia wymagającego hospitalizacji
pięć lat
przeciwzapalne działanie aspiryny
Ramy czasowe: pięć lat
-analiza przeciwzapalnego działania aspiryny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
pięć lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
progresja przewlekłej choroby nerek
Ramy czasowe: pięć lat
analizować postęp CKD
pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación de Ayuda a la Investigación sobre la Hipertensión, Riesgo Cardiovascular y Enfermedades Renales

Śledczy

  • Główny śledczy: JOSE LUÑO, MD, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MG001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj