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서울 송파-강동 지역 염증성 장질환 역학.

2021년 1월 11일 업데이트: Suk-Kyun Yang, Asan Medical Center
이 연구의 목적은 대한민국 서울의 한 지역에서 크론병과 궤양성 대장염의 발생률, 유병률, 임상적 특징 및 예후를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)을 포함하는 염증성 장 질환(IBD)은 병인이 불확실한 장의 만성 염증성 질환입니다. 우리의 이전 연구(Yang, et al. Inflamm Bowel Dis 2008; 14: 542-549), 우리나라의 염증성 장질환의 발생률과 유병률은 서구에 비해 아직은 낮으나 급속히 증가하고 있는 추세이다. 그러나 국내에서 크론병과 궤양병의 장기 역학 추이와 그 특성 및 예후는 아직 불확실하다. 따라서 연구자들은 1986년부터 2017년까지 30년 동안 대한민국 서울 송파-강동 지역에서 CD와 UC의 발생률과 유병률을 밝히는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 IBD 진단 당시의 임상적 특징, 질병의 장기적인 경과 및 예후를 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Suk-Kyun Yang, M.D.
  • 전화번호: +82-2-3010-3901
  • 이메일: sky@amc.seoul.kr

연구 연락처 백업

  • 이름: Byong Duk Ye, M.D.
  • 전화번호: +82-2-3010-3181
  • 이메일: bdye@amc.seoul.kr

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suk-Kyun Yang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이번 연구는 IBD 환자가 처음으로 진단된 1986년부터 2017년까지 대한민국 수도 서울의 잘 정의된 행정 구역인 송파-강동 지구에서 수행되었다. 연구 지역의 인구는 인종적, 민족적으로 동질적이었고 비교적 안정적이었습니다.

설명

포함 기준:

  • CD 및 UC의 명확한 경우

환자는 다음 기준 중 2개 이상을 충족하는 경우 CD로 진단됩니다.

  1. 복통, 체중 감소, 불쾌감, 설사 및/또는 직장 출혈의 임상 병력
  2. 점막 조약돌 형성, 선형 궤양, 건너뛰기 영역 또는 항문주위 질환의 내시경 소견
  3. 협착, 누공, 점막 자갈 또는 궤양의 방사선 소견
  4. 창자 벽 경결, 장간막 림프절병증 및 개복술 시 "크리핑 지방"의 거시적 외관
  5. 경벽 염증 및/또는 상피양 육아종의 병리학적 소견

최소 2개월 동안 이러한 기준을 충족하는 환자만 포함됩니다.

환자는 다음 기준 중 3가지가 모두 존재하는 경우에만 UC로 진단됩니다.

  1. 4주 이상 대변에 설사 또는 혈액과 고름 또는 둘 다의 전형적인 병력
  2. 특징적인 연속적인 과립형 또는 궤양성 점막의 방사선학적 징후 또는 직장 보존 또는 건너뛰기 병변이 없는 미만성 과립형, 부서지기 쉬운 또는 궤양성 점막이 있는 전형적인 S상 결장경 또는 대장 내시경 사진
  3. 생검에서 염증의 특징적인 조직병리학적 징후

제외 기준:

  • 분류되지 않은 IBD
  • 한국인 이외의 소수민족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
IBD의 송파-강동 코호트
1986년 첫 번째 IBD 환자가 진단된 이후 2017년까지 수도 서울 송파-강동 행정구역에서 발생한 IBD 발병 사례. 유행 사례로는 2007년 12월 31일 현재 송파-강동 지역에 염증성 장 질환이 있는 주민을 포함하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD의 발생률 및 유병률
기간: 1986-2017 (최대 31년)
  1. 크론병 및 궤양성 대장염의 연간 발생률
  2. 2017년 12월 31일 기준 크론병 및 궤양성 대장염의 유병률입니다.
1986-2017 (최대 31년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD 환자의 임상적 특징
기간: 1986-2017 (최대 31년)
  1. 크론병 또는 궤양성 대장염으로 새로 진단된 환자의 임상적 특징: 성별, 증상 발현, 진단까지의 기간, 표현형 등
  2. 크론병 또는 궤양성대장염으로 새로 진단된 환자의 임상 경과: 합병증(협착, 천공) 발생, 장 절제율, 입원율, 사망률, 임신 및 그 결과
  3. 염증성 장 질환의 치료 방식 및 경향: 약물 사용(5-ASA, 코르티코스테로이드, 면역 조절제 및 생물학적 제제 등)
1986-2017 (최대 31년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2029년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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