Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af inflammatorisk tarmsygdom i Songpa-Kangdong-distriktet, Seoul, Korea.

11. januar 2021 opdateret af: Suk-Kyun Yang, Asan Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten, prævalensen, de kliniske karakteristika og prognosen for Crohns sygdom og colitis ulcerosa over tid i et distrikt i Seoul, Korea.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), som består af Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC) er en kronisk inflammatorisk sygdom i tarmen med usikker etiopatogenese. Ifølge vores tidligere undersøgelse (Yang, et al. Inflamm Bowel Dis 2008; 14: 542-549), er forekomsten og prævalensen af ​​IBD i Korea stadig lav sammenlignet med dem i vestlige lande, men er hurtigt stigende. Imidlertid er de langsigtede tendenser for epidemiologi af CD og UC sammen med deres karakteristika og prognose i Korea usikre endnu. Efterforskerne sigter derfor mod at belyse forekomsten og forekomsten af ​​CD og UC over en 30-årig periode, fra 1986 til 2017, i Songpa-Kangdong-distriktet i Seoul, Korea. Derudover sigter efterforskerne også på at afsløre de kliniske træk på tidspunktet for diagnosen af ​​IBD, langsigtet udvikling af sygdom og prognose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Suk-Kyun Yang, M.D.
  • Telefonnummer: +82-2-3010-3901
  • E-mail: sky@amc.seoul.kr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suk-Kyun Yang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen udføres i Songpa-Kangdong-distriktet, et veldefineret administrativt område i Seoul, Koreas hovedstad, begyndende i 1986, hvor den første patient med IBD blev diagnosticeret, indtil 2017. Befolkningen i undersøgelsesområdet var racemæssigt og etnisk homogen og relativt stabil i antal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestemt tilfælde af CD og UC

Patienter diagnosticeres med CD, hvis de opfylder mindst 2 af følgende kriterier:

  1. klinisk historie med mavesmerter, vægttab, utilpashed, diarré og/eller rektal blødning
  2. endoskopiske fund af mucosal brosten, lineær ulceration, springområder eller perianal sygdom
  3. radiologiske fund af forsnævring, fistel, slimhindebrosten eller ulceration
  4. makroskopisk udseende af tarmvægsinduration, mesenterisk lymfadenopati og "krybende fedt" ved laparotomi
  5. patologiske fund af transmural inflammation og/eller epithelioid granulomer

Kun patienter, der opfylder disse kriterier i mindst 2 måneder, er inkluderet.

Patienter diagnosticeres kun med UC, hvis alle 3 af følgende kriterier er til stede

  1. en typisk historie med diarré eller blod og pus eller begge dele i afføringen i mere end 4 uger
  2. et typisk sigmoidoskopisk eller koloskopisk billede med diffust granulær, sprød eller ulcereret slimhinde uden rektalbesparende eller springende læsioner eller radiologiske tegn på karakteristisk kontinuerlig granulær eller ulcereret slimhinde
  3. karakteristiske histopatologiske tegn på betændelse ved biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • IBD uklassificeret
  • Andre etniske grupper end koreanske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Songpa-Kangdong-kohorten af ​​IBD
Hændelige tilfælde af IBD i Songpa-Kangdong-distriktet, et veldefineret administrativt område i Seoul, Koreas hovedstad, begyndende i 1986, hvor den første patient med IBD blev diagnosticeret, indtil 2017. For de fremherskende tilfælde er indbyggerne med IBD den 31. december 2007 i Songpa-Kangdong-distriktet inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate og prævalensrate af IBD
Tidsramme: 1986-2017 (op til 31 år)
  1. Årlig forekomst af Crohns sygdom og colitis ulcerosa
  2. Prævalensrate for Crohns sygdom og colitis ulcerosa pr. 31. december 2017.
1986-2017 (op til 31 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk hos patienter med IBD
Tidsramme: 1986-2017 (op til 31 år)
  1. Kliniske karakteristika for patienter, der er nyligt diagnosticeret med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa: køn, præsentation af symptomer, varighed mellem symptomer til diagnose og fænotyper osv.
  2. Klinisk forløb for patienter, der er nyligt diagnosticeret med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa: udvikling af komplikationer (forsnævringer, perforationer), tarmresektionsrate, hospitalsindlæggelsesrate, dødelighed og graviditeter og deres resultater
  3. Behandlingsformer for IBD og deres tendenser: brug af medicin (5-ASA, kortikosteroider, immunmodulatorer og biologiske midler osv.)
1986-2017 (op til 31 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center
Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Konkuk University Medical Center
Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Seoul Veterans Hospital
Kangdong Sacred Heart Hospital
Daehang Hospital
National Police Hospital
hansol hospital
Kangdong Seoul Clinic
Jamsil Seoul Surgical Clinic
Song Do Colorectal Hospital
Yang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2029

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2012

Først opslået (SKØN)

22. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner