- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01734213
인지기능 개선에 대한 Eriobotyra Japonica Lindley 추출물의 효능 및 안전성
2019년 8월 29일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
연구자들은 인지 기능 개선에 대한 Eriobotyra Japonica Lindley Extract의 효능과 안전성을 평가하기 위해 12주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험을 수행했습니다.
연구자들은 K-MMSE, 작업 기억 작업 수행 능력, CNT 및 BCRS를 포함한 인지 기능 매개변수의 개선을 측정하고 혈압을 모니터링했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상의 남녀
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 알츠하이머병, 파킨슨병과 같은 근본적인 신경퇴행성 질환의 병력
- 중증 치매와 같은 의학적 상태를 가진 피험자
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 시험약에 대한 반응 또는 크론병과 같은 위장관 질환 또는 위장관 수술의 병력이 있는 자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 실험실 테스트, 연구자가 성공적인 연구 참여를 방해하는 것으로 간주하는 의학적 또는 심리적 상태 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약(1.5g/일)
|
|
실험적: Eriobotyra Japonica 린들리 추출물
|
Eriobotyra Japonica Lindley 추출물 (1.5g/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
K-MMSE(한국간이정신상태검사)의 변화
기간: 12주
|
K-MMSE(Korean Mini-Mental State Examination)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
|
12주
|
|
작업 기억 작업을 수행하는 능력의 변화
기간: 12주
|
연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 작업 기억 작업을 수행하는 능력이 측정되었습니다.
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CNT(Computerized neurocognitive function test)의 변화
기간: 12주
|
CNT(Computerized neurocognitive function test)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
|
12주
|
|
BCRS(Brief Cognitive Rating Scale)의 변화
기간: 12주
|
BCRS(Brief Cognitive Rating Scale)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JINR-COG-ERIO
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