Efficacia e sicurezza dell'estratto di Eriobotyra Japonica Lindley sul miglioramento della funzione cognitiva
29 agosto 2019 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
I ricercatori hanno condotto uno studio umano di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'estratto di Eriobotyra Japonica Lindley sul miglioramento della funzione cognitiva.
I ricercatori hanno misurato il miglioramento dei parametri della funzione cognitiva, tra cui K-MMSE, capacità di eseguire attività di memoria di lavoro, CNT e BCRS e monitorato la loro pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine ≥ 65 anni
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurodegenerative sottostanti come il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson
- Soggetti con condizioni mediche come la demenza grave
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
- Anamnesi di reazione a uno qualsiasi dei prodotti in esame o di malattie gastrointestinali come il morbo di Crohn o interventi chirurgici gastrointestinali
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
- Test di laboratorio, condizioni mediche o psicologiche ritenute dagli investigatori per interferire con la partecipazione di successo allo studio ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Placebo (1,5 g/giorno)
|
|
Sperimentale: Estratto di Eriobotyra Japonica Lindley
|
Estratto di Eriobotyra Japonica Lindley (1,5 g/giorno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel K-MMSE (Mini-Mental State Examination coreano)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il K-MMSE (Korean Mini-Mental State Examination) è stato misurato nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (12 settimane).
|
12 settimane
|
|
Cambiamenti nella capacità di eseguire compiti di memoria di lavoro
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La capacità di eseguire attività di memoria di lavoro è stata misurata nella visita di studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (12 settimane).
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel CNT (test di funzionalità neurocognitiva computerizzato)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il CNT (test di funzionalità neurocognitiva computerizzata) è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
|
12 settimane
|
|
Cambiamenti nella BCRS (Breve scala di valutazione cognitiva)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La BCRS (Brief Cognitive Rating Scale) è stata misurata nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (12 settimane).
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JINR-COG-ERIO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Funzione cognitiva
-
Paul SzabolcsReclutamentoMalattia granulomatosa cronica | Sindrome di DiGeorge | Disregolazione immunitaria | Immunodeficienza variabile comune (CVID) | Sindrome di Omen | Carenza di ligando CD40 | Suscettibilità mendeliana alla malattia micobatterica | Disturbo primario della regolazione immunitaria | STAT 1 Gain of Function | STAT... e altre condizioniStati Uniti