Eriobotyra Japonica Lindley -uutteen teho ja turvallisuus kognitiivisten toimintojen parantamisessa
torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Tutkijat suorittivat 12 viikkoa kestäneen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmistutkimuksen arvioidakseen Eriobotyra Japonica Lindley -uutteen tehoa ja turvallisuutta kognitiivisten toimintojen parantamisessa.
Tutkijat mittasivat kognitiivisten toimintojen parametrien paranemista, mukaan lukien K-MMSE, kyky suorittaa työmuistitehtäviä, CNT ja BCRS, ja seurasivat heidän verenpainettaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 65 vuotta vanhat
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla oleva neurodegeneratiivinen sairaus, kuten Alzheimerin tauti ja Parkinsonin tauti
- Potilaat, joilla on sairaus, kuten vaikea dementia
- Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
- Aiempi reaktio mihin tahansa testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
- Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lumelääke (1,5 g/päivä)
|
|
Kokeellinen: Eriobotyra Japonica Lindley -uute
|
Eriobotyra Japonica Lindley -uute (1,5 g/päivä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset K-MMSE:ssä (Korean mielentilatutkimuksessa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
K-MMSE (Korean Mini-Mental State Examination) mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset kyvyssä suorittaa työmuistitehtäviä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kykyä suorittaa työmuistitehtäviä mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset CNT:ssä (tietokoneistettu neurokognitiivinen toimintatesti)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CNT (tietokoneistettu neurokognitiivinen toimintatesti) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset BCRS:ssä (Brief Cognitive Rating Scale)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BCRS (Brief Cognitive Rating Scale) mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JINR-COG-ERIO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .