Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost extraktu Eriobotyra Japonica Lindley na zlepšení kognitivní funkce

29. srpna 2019 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Výzkumníci provedli 12týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii na lidech, aby vyhodnotili účinnost a bezpečnost extraktu Eriobotyra Japonica Lindley na zlepšení kognitivní funkce. Vyšetřovatelé měřili zlepšení parametrů kognitivních funkcí, včetně K-MMSE, schopnosti provádět úkoly pracovní paměti, CNT a BCRS, a monitorovali jejich krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ≥ 65 let
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie základního neurodegenerativního onemocnění, jako je Alzheimerova choroba a Parkinsonova choroba
  • Subjekty se zdravotním stavem, jako je těžká demence
  • Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
  • Anamnéza reakce na kterýkoli z testovaných produktů nebo gastrointestinálních onemocnění, jako je Crohnova choroba nebo gastrointestinální chirurgie
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 2 měsíců
  • Laboratorní test, zdravotní nebo psychologické podmínky, které vyšetřovatelé považují za překážky úspěšné účasti ve studii atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (1,5 g/den)
Experimentální: Extrakt Eriobotyra Japonica Lindley
Doplněk stravy: Extrakt Eriobotyra Japonica Lindley
Eriobotyra Japonica Lindley Extract (1,5 g/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v K-MMSE (Korean Mini-Mental State Examination)
Časové okno: 12 týdnů
K-MMSE (Korean Mini-Mental State Examination) byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
12 týdnů
Změny ve schopnosti provádět úkoly pracovní paměti
Časové okno: 12 týdnů
Schopnost provádět úkoly pracovní paměti byla měřena ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v CNT (počítačový neurokognitivní funkční test)
Časové okno: 12 týdnů
CNT (počítačový neurokognitivní funkční test) byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
12 týdnů
Změny v BCRS (Stručná stupnice kognitivního hodnocení)
Časové okno: 12 týdnů
BCRS (Brief Cognitive Rating Scale) byla měřena ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (12 týdnů).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JINR-COG-ERIO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit