Эффективность и безопасность экстракта Eriobotyra Japonica Lindley в улучшении когнитивной функции
29 августа 2019 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Исследователи провели 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях, чтобы оценить эффективность и безопасность экстракта Eriobotyra Japonica Lindley для улучшения когнитивной функции.
Исследователи измеряли улучшение параметров когнитивной функции, включая K-MMSE, способность выполнять задания на рабочую память, CNT и BCRS, а также контролировали артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины ≥ 65 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История основного нейродегенеративного заболевания, такого как болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона.
- Субъекты с заболеваниями, такими как тяжелая деменция
- Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
- История реакции на любой из тестируемых продуктов или желудочно-кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона или желудочно-кишечные операции.
- История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
- Лабораторные анализы, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо (1,5 г/день)
|
|
Экспериментальный: Экстракт Eriobotyra Japonica Lindley
|
Экстракт Eriobotyra Japonica Lindley (1,5 г/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в K-MMSE (корейский мини-тест психического состояния)
Временное ограничение: 12 недель
|
K-MMSE (корейское краткое обследование психического состояния) измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения в способности выполнять задания на рабочую память
Временное ограничение: 12 недель
|
Способность выполнять задания на рабочую память измерялась во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения CNT (компьютерный тест нейрокогнитивных функций)
Временное ограничение: 12 недель
|
CNT (компьютерный нейрокогнитивный функциональный тест) измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения в BCRS (краткая когнитивная рейтинговая шкала)
Временное ограничение: 12 недель
|
BCRS (краткая когнитивная рейтинговая шкала) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JINR-COG-ERIO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .