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에너지 플럭스 연구

2023년 2월 8일 업데이트: Sarah Schumacher, University of South Carolina

높은 에너지 플럭스 대 낮은 에너지 플럭스에서의 에너지 균형 평가 - 에너지 플럭스 연구

이 무작위 임상 시험 연구의 초점은 다양한 에너지 플럭스에서 에너지 균형을 유지하는 효과를 조사하는 것입니다. 그것은 주요 질문을 다룰 것입니다: 낮은 에너지 플럭스와 비교하여 높은 에너지 플럭스에서 에너지 균형을 유지하는 것과 관련된 신체 구성 및 대사 기능과 관련된 건강상의 이점이 증가합니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 75명의 앉아서 생활하지만 건강한 개인을 두 운동 그룹 또는 비운동 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. 우리는 개입 기간 동안 6개월 동안 개인을 추적할 것입니다. 두 그룹 모두 에너지 섭취와 지출을 일치시켜 체중을 유지합니다(따라서 운동 그룹은 더 많은 칼로리를 소비합니다).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29201
        • Public Health Research Center, University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI <35
  • 21-45세
  • 공복 혈장 포도당 <126 mg/dl
  • 현재 약은 3개월 이상 처방되었고 안정적이어야 합니다.
  • 인터넷 액세스
  • 다소 격렬한 신체 운동 프로그램에 참여할 수 있음
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 체중 감량 또는 운동 개입/프로그램에 참여 중
  • 체중 감량 수술 계획
  • 지난 12개월 동안 체중 변화 >5lb
  • 현재 다음 중 하나를 복용 중: 호르몬 대체 요법, 베타 차단제, 알레르기 주사 또는 체계적 코르티코스테로이드(흡입기 제외)
  • 중증 부정맥, 심근병증, 울혈성 심부전, 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 뇌 발작, 간헐적 파행을 동반한 말초 혈관 질환, 급성, 만성 또는 재발성 혈전정맥염, 2기 또는 3기 고혈압, 심근경색증을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 심혈관 질환 또는 장애 또는 비정상적인 운동 스트레스 테스트.
  • 연구, 최근 수술을 방해할 수 있는 중요한 조건 또는 질병이 있는 병력
  • 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 경우
  • 지난 12개월 이내 또는 수유 후 6개월 미만의 출산
  • 간략한 증상 목록[BSI]에서 > 90번째 백분위수
  • 향후 8개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획
  • 주임 연구자의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인. 자살 생각이나 기타 위험한 상태가 있는 개인이 식별되면 해당 개인에게 연락하여 즉시 의료 응급실로 가도록 지시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고에너지 플럭스
에너지 플럭스 운동 중재: 7kcal/kg/일, 주 5일 에너지 소비 및 그에 맞는 에너지 섭취
고, 중, 저 에너지 플럭스 그룹과 에너지 섭취 및 지출이 일치하는 모든 그룹의 비교
실험적: 중간 에너지 플럭스
에너지 플럭스 운동 중재: 3.5kcal/kg/일/주 5일 에너지 소비 및 그에 맞는 에너지 섭취
고, 중, 저 에너지 플럭스 그룹과 에너지 섭취 및 지출이 일치하는 모든 그룹의 비교
NO_INTERVENTION: 낮은 에너지 플럭스
개입 없음: 정상적인 생활 방식 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
근육량과 체지방량의 변화
기준선에서 6개월까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질의 변화
기간: 기준선에서 6개월
혈청 트리글리세리드의 변화
기준선에서 6개월
혈중 지질의 변화
기간: 기준선에서 6개월
고밀도지단백[HDL]의 변화
기준선에서 6개월
혈중 지질의 변화
기간: 기준선에서 6개월
저밀도 지단백질[LDL]의 변화
기준선에서 6개월
혈중 지질의 변화
기간: 기준선에서 6개월
LDL 입자 크기의 변화
기준선에서 6개월
기능적 측정의 변화
기간: 기준선에서 6개월
단계적 운동 검사를 통한 심폐 체력의 변화
기준선에서 6개월
기능적 측정의 변화
기간: 기준선에서 6개월
안정시 신진대사율의 변화
기준선에서 6개월
전신 염증 마커의 변화
기간: 기준선에서 6개월
종양 괴사 인자-알파[TNF-알파]의 변화
기준선에서 6개월
전신 염증 마커의 변화
기간: 기준선에서 6개월
C 반응성 단백질[CRP]의 변화
기준선에서 6개월
전신 염증 마커의 변화
기간: 기준선에서 6개월
인터루킨-6[IL-6]의 변화
기준선에서 6개월
트리글리세리드/콜레스테롤 수송의 변화
기간: 기준선에서 6개월
아포지단백 E의 변화[ApoE]
기준선에서 6개월
트리글리세리드/콜레스테롤 수송의 변화
기간: 기준선에서 6개월
아포지단백질 B-48의 변화 [ApoB-48]
기준선에서 6개월
트리글리세리드/콜레스테롤 수송의 변화
기간: 기준선에서 6개월
아포지단백 B-100의 변화[ApoB-100]
기준선에서 6개월
지방산 대사 지수의 변화
기간: 기준선에서 6개월
혈청 3 하이드록시부티르산의 변화
기준선에서 6개월
탄수화물 대사의 변화
기간: 기준선에서 6개월
혈청 인슐린의 변화
기준선에서 6개월
탄수화물 대사의 변화
기간: 기준선에서 6개월
포도당의 변화
기준선에서 6개월
탄수화물 대사의 변화
기간: 기준선에서 6개월
헤모글로빈 A1c의 변화 [HbA1c]
기준선에서 6개월
에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
기준선에서 6개월까지
에너지 소비의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
기준선에서 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • 수석 연구원: Gregory Hand, Ph.D, University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00018017

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신체 활동에 대한 임상 시험

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