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대장선종 진단에서 백색광 내시경과 Bright Narrow Band Imaging의 비교 (WLEvB-NBI)

2023년 6월 28일 업데이트: Professor Michael Bourke

선별 대장내시경 검사를 받은 무증상 피험자의 대장 선종 진단에서 백색광 내시경(WLE)과 B-NBI(Bright Narrow Band Imaging)의 무작위 비교.

대장 선종을 제거하면 대장암의 발생을 예방할 수 있습니다. 색소내시경의 사용은 편평 선종의 발견을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 협대역 이미징을 통해 내시경 의사는 선종의 구덩이 패턴을 정확하게 설명할 수 있습니다. 백색광 내시경 검사와 Bright Narrow Band Imaging을 비교하면 병변 감지 및 평가를 위해 둘 중 하나를 사용하는 것과 비슷한 이점이 있는지 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

대장 선종을 제거하면 암 발생을 예방할 수 있습니다[1]. 대장 내시경은 대장 선종과 조기 암을 놓칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다[2]. 대장내시경의 성능을 더욱 향상시킬 필요가 있다. 색소내시경의 사용은 편평 선종의 발견을 향상시키는 것으로 나타났습니다[3]. 협대역 이미징은 2006년에 도입되었습니다. 더 많은 점막 세부 정보를 제공한다는 점에서 색내시경 검사와 유사합니다. 이를 통해 내시경 의사는 선종의 구덩이 패턴을 정확하게 설명할 수 있습니다. NBI는 색소내시경의 대용품으로 사용되어 왔습니다.

통합 분석에서 NBI는 악성 결장직장 선종의 진단에 있어 민감도와 특이도에서 색내시경과 유사합니다[4]. 불행하게도, NBI의 사용은 결장직장 선종 발견률을 결정적으로 향상시키는 것으로 나타나지 않았습니다. WLE와 NBI를 비교한 3개의 무작위 시험 중 2개는 NBI를 사용하여 더 높은 선종 발견률을 보였습니다[5, 6]. Rex et al.의 연구에서 비율은 두 양식 모두 유사했습니다. 통합 분석에서 NBI는 WLE보다 약간 더 나을 뿐입니다[7].

NBI의 효과적인 사용은 장 준비의 질과 내시경 의사의 경험에 달려 있습니다. 대변이 있는 경우 NBI가 어두워지는 경향이 있으며 작은 샘종을 감지하기가 어렵습니다. 고화질 해상도와 결합된 프로토타입 밝은 NBI는 원래 NBI의 이러한 단점을 극복할 가능성이 높습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Endoscopy Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 선별 대장 내시경 검사를 받는 무증상 피험자, 연령 > 50, 평균 위험 피험자 및 시험 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 염증성 장 질환, 결장 선종 또는 암의 개인 병력
  • FAP 또는 가족성 비용종증 증후군의 가족력
  • 대장암 진단을 받은 직계가족
  • 지난 5년간 대장내시경 검사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 밝은 협대역 이미징
B-NBI를 사용하여 결장 선종을 감지합니다.
Bright Narrow Band Imaging을 사용하여 결장 선종을 감지합니다.
활성 비교기: 백색광 내시경
결장 선종을 검출하기 위한 백색광 내시경의 사용.
결장 선종을 검출하기 위한 백색광 내시경의 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장직장 선종 검출 개선.
기간: 1년
Bright Narrow Band Imaging을 사용하면 대장 선종을 보다 쉽게 ​​식별할 수 있을 것으로 예상됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학적 예측의 개선
기간: 1년
Bright Narrow Band Imaging을 사용하면 White Light Endoscopy와 달리 검출될 때 결장 선종의 조직학적 검출이 크게 향상될 것으로 예상됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HREC/11/WMEAD/223
  • HREC2011/12/4.9 (3395) (기타 식별자: HREC WSLHD)

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