전암성 및 악성 위장관 병변의 내시경적 절제술의 임상적 결과
2026년 3월 20일 업데이트: Kenneth Binmoeller, California Pacific Medical Center Research Institute
Interventional Endoscopy Services에서 의심되는 전암성 및 악성 위장관 병변 치료를 받는 환자의 임상 결과를 평가합니다.
일차 결과는 근치적 내시경적 절제입니다.
이차 결과에는 사용된 절제 기술, 일괄 절제 비율 및 감염, 출혈, 천공 및 사망을 포함한 부작용 비율, 1년 생존율이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jona C Bernabe
- 전화번호: 415-600-1151
- 이메일: jona.bernabe@sutterhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Hayden Sampson
- 전화번호: 415-600-1151
- 이메일: Hayden.sampson@sutterhealth.org
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- Interventional Endoscopy Services
-
연락하다:
- Jona C Bernabe
- 이메일: CalitiJ@sutterhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 위장관 종양 치료를 위해 CPMC의 중재적 내시경 서비스로 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- GI 병변의 내시경 치료를 위해 추천된 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 내시경 치료를 시행하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
결장의 점막 종양
대장의 비침습성 점막종양으로 내시경 치료를 받은 환자.
|
|
십이지장의 비팽대성 종양
십이지장의 비침습성 점막종양으로 내시경 치료를 받은 환자.
|
|
팽대부 종양
비침습성 팽대부 종양으로 내시경 치료를 받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술적 성공.
기간: 1일 ~ 3개월
|
기술적 성공은 고화질 백색광 및 협대역 영상으로 검사한 후 선종 조직의 내시경적 부재로 확인된 완전한 절제로 정의됩니다.
|
1일 ~ 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 재발률
기간: 1 년 미만
|
고화질 백색광 및 협대역 영상을 이용한 추적 내시경 및 내시경 점막 절제 부위의 점막 생검에서 재발 없음
|
1 년 미만
|
|
장기 재발률
기간: 1년 이상
|
고화질 백색광 및 협대역 영상을 이용한 추적 내시경 및 내시경 점막 절제 부위의 점막 생검에서 재발 없음
|
1년 이상
|
|
부작용 비율
기간: 시술 후 최대 1개월.
|
부작용으로는 감염, 출혈, 천공 및 사망이 있습니다.
|
시술 후 최대 1개월.
|
|
내시경 일괄 절제율
기간: 즉각적인
|
HD 백색광 영상 또는 NBI에서 볼 수 있는 잔여 비정상 조직 없이 절제 전 병변 주변에 배치된 투열성 표시를 따라 또는 외부에 파편화 없이 1조각으로 절제
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth F Binmoeller, M.D., California Pacific Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Binmoeller KF, Hamerski CM, Shah JN, Bhat YM, Kane SD. Underwater EMR of adenomas of the appendiceal orifice (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):638-42. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.079. Epub 2015 Sep 14.
- Binmoeller KF, Hamerski CM, Shah JN, Bhat YM, Kane SD, Garcia-Kennedy R. Attempted underwater en bloc resection for large (2-4 cm) colorectal laterally spreading tumors (with video). Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):713-8. doi: 10.1016/j.gie.2014.10.044.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .