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Esiti clinici della resezione endoscopica di lesioni gastrointestinali precancerose e maligne

20 marzo 2026 aggiornato da: Kenneth Binmoeller, California Pacific Medical Center Research Institute
Valutare l'esito clinico per i pazienti che ricevono il trattamento di sospette lesioni gastrointestinali precancerose e maligne presso i servizi di endoscopia interventistica. L'outcome primario è la resezione endoscopica curativa. Gli esiti secondari includono la tecnica di resezione utilizzata, i tassi di resezione in blocco e i tassi di eventi avversi, tra cui infezione, sanguinamento, perforazione e morte, e i tassi di sopravvivenza a un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

8000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati ai servizi di endoscopia interventistica presso il CPMC per il trattamento dei tumori del tratto gastrointestinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >18 anni che sono stati indirizzati al trattamento endoscopico delle lesioni gastrointestinali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali non è stato eseguito il trattamento endoscopico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumori della mucosa del colon
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento endoscopico per tumori della mucosa del colon non invasivi.
Tumori non ampollari del duodeno
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento endoscopico per tumori della mucosa non invasivi del duodeno.
Tumori ampollari
Pazienti che hanno ricevuto un trattamento endoscopico per tumori ampollari non invasivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo tecnico.
Lasso di tempo: 1 giorno a 3 mesi
Il successo tecnico è definito come resezione completa confermata dall'assenza endoscopica di tessuto adenomatoso dopo l'ispezione con luce bianca ad alta definizione e imaging a banda stretta.
1 giorno a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva a breve termine
Lasso di tempo: Meno di 1 anno
Assenza di recidiva nell'endoscopia di follow-up con imaging a luce bianca ad alta definizione e banda stretta e nelle biopsie della mucosa del sito di resezione endoscopica della mucosa
Meno di 1 anno
Tasso di recidiva a lungo termine
Lasso di tempo: Maggiore di 1 anno
Assenza di recidiva nell'endoscopia di follow-up con imaging a luce bianca ad alta definizione e banda stretta e nelle biopsie della mucosa del sito di resezione endoscopica della mucosa
Maggiore di 1 anno
Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la procedura.
Gli eventi avversi includono infezione, sanguinamento, perforazione e morte.
fino a 1 mese dopo la procedura.
Tasso di resezione en bloc endoscopica
Lasso di tempo: Immediato
Resezione in 1 pezzo senza frammentazione, lungo o estrinseco alle marcature diatermiche poste attorno al perimetro della lesione prima della resezione, senza tessuto anomalo residuo visibile all'imaging a luce bianca HD o NBI
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth F Binmoeller, M.D., California Pacific Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011.090

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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