Résultats cliniques de la résection endoscopique des lésions gastro-intestinales précancéreuses et malignes
8 mars 2022 mis à jour par: Kenneth Binmoeller, California Pacific Medical Center Research Institute
Évaluer les résultats cliniques des patients recevant un traitement pour suspicion de lésions gastro-intestinales précancéreuses et malignes dans les services d'endoscopie interventionnelle.
Le résultat principal est la résection endoscopique curative.
Les critères de jugement secondaires comprennent la technique de résection utilisée, les taux de résection en bloc et les taux d'événements indésirables, y compris les infections, les saignements, les perforations et les décès, et les taux de survie à un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jona C Bernabe
- Numéro de téléphone: 415-600-1151
- E-mail: Calitij@sutterhealth.org
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Recrutement
- Interventional Endoscopy Services
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Contact:
- Jona C Bernabe
- E-mail: CalitiJ@sutterhealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été référés aux services d'endoscopie interventionnelle du CPMC pour le traitement des tumeurs du tractus gastro-intestinal.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans qui ont été référés pour un traitement endoscopique des lésions gastro-intestinales.
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels un traitement endoscopique n'a pas été effectué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tumeurs muqueuses du côlon
Patients ayant reçu un traitement endoscopique pour des tumeurs muqueuses non invasives du côlon.
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Tumeurs non ampullaires du duodénum
Patients ayant reçu un traitement endoscopique pour des tumeurs muqueuses non invasives du duodénum.
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Tumeurs ampullaires
Patients ayant reçu un traitement endoscopique pour des tumeurs ampullaires non invasives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès technique.
Délai: 1 jour à 3 mois
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Le succès technique est défini par une exérèse complète confirmée par l'absence endoscopique de tissu adénomateux après examen à la lumière blanche haute définition et à l'imagerie à bande étroite.
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1 jour à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive à court terme
Délai: Moins de 1 an
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Absence de récidive lors de l'endoscopie de suivi avec lumière blanche haute définition et imagerie à bande étroite et sur les biopsies muqueuses du site de résection endoscopique de la muqueuse
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Moins de 1 an
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Taux de récidive à long terme
Délai: Plus de 1 an
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Absence de récidive lors de l'endoscopie de suivi avec lumière blanche haute définition et imagerie à bande étroite et sur les biopsies muqueuses du site de résection endoscopique de la muqueuse
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Plus de 1 an
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Taux d'événements indésirables
Délai: jusqu'à 1 mois après la procédure.
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Les événements indésirables comprennent l'infection, le saignement, la perforation et la mort.
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jusqu'à 1 mois après la procédure.
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Taux de résection endoscopique en bloc
Délai: Immédiat
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Résection en 1 morceau sans fragmentation, le long ou extrinsèque des repères diathermiques placés sur le pourtour de la lésion avant résection, sans tissu anormal résiduel visible en imagerie HD en lumière blanche ou NBI
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth F Binmoeller, M.D., California Pacific Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Binmoeller KF, Hamerski CM, Shah JN, Bhat YM, Kane SD. Underwater EMR of adenomas of the appendiceal orifice (with video). Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):638-42. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.079. Epub 2015 Sep 14.
- Binmoeller KF, Hamerski CM, Shah JN, Bhat YM, Kane SD, Garcia-Kennedy R. Attempted underwater en bloc resection for large (2-4 cm) colorectal laterally spreading tumors (with video). Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):713-8. doi: 10.1016/j.gie.2014.10.044.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.090
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