Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av endoskopisk resektion av premaligna och maligna gastrointestinala lesioner

8 mars 2022 uppdaterad av: Kenneth Binmoeller, California Pacific Medical Center Research Institute
Att utvärdera kliniskt utfall för patienter som får behandling av misstänkta premaligna och maligna gastrointestinala lesioner vid Interventional Endoscopy Services. Det primära resultatet är kurativ endoskopisk resektion. Sekundära resultat inkluderar resektionsteknik som används, frekvensen av en bloc resektion och biverkningsfrekvenser, inklusive infektion, blödning, perforering och död, och ettårsöverlevnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hänvisats till Interventionell Endoskopi vid CPMC för behandling av tumörer i mag-tarmkanalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år som har remitterats för endoskopisk behandling av GI-lesioner.

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka endoskopisk behandling inte utfördes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Slemhinnetumörer i tjocktarmen
Patienter som fått endoskopisk behandling för icke-invasiva slemhinnetumörer i tjocktarmen.
Icke-ampullära tumörer i tolvfingertarmen
Patienter som fått endoskopisk behandling för icke-invasiva slemhinnetumörer i tolvfingertarmen.
Ampulära tumörer
Patienter som fått endoskopisk behandling för icke-invasiva ampulära tumörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgång.
Tidsram: 1 dag till 3 månader
Teknisk framgång definieras som fullständig resektion bekräftad av endoskopisk frånvaro av adenomatös vävnad efter inspektion med högupplöst vitt ljus och smalbandsavbildning.
1 dag till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktig återfallsfrekvens
Tidsram: Mindre än 1 år
Frihet från återfall vid uppföljande endoskopi med högupplöst vitt ljus och smalbandsavbildning och på slemhinnebiopsier av det endoskopiska slemhinneresektionsstället
Mindre än 1 år
Långsiktig återfallsfrekvens
Tidsram: Mer än 1 år
Frihet från återfall vid uppföljande endoskopi med högupplöst vitt ljus och smalbandsavbildning och på slemhinnebiopsier av det endoskopiska slemhinneresektionsstället
Mer än 1 år
Frekvens för biverkningar
Tidsram: upp till 1 månad efter proceduren.
Biverkningar inkluderar infektion, blödning, perforering och dödsfall.
upp till 1 månad efter proceduren.
Endoskopisk en bloc resektionsfrekvens
Tidsram: Omedelbar
Resektion i 1 stycke utan fragmentering, längs med eller utanför de diatermiska markeringarna placerade runt omkretsen av lesionen före resektion, utan kvarvarande onormal vävnad synlig på HD-vittljusavbildning eller NBI
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth F Binmoeller, M.D., California Pacific Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Första postat (Uppskatta)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011.090

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera