Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af endoskopisk resektion af præmaligne og ondartede gastrointestinale læsioner

20. marts 2026 opdateret af: Kenneth Binmoeller, California Pacific Medical Center Research Institute
At evaluere det kliniske resultat for patienter, der modtager behandling af formodede præmaligne og ondartede gastrointestinale læsioner hos Interventional Endoscopy Services. Det primære resultat er kurativ endoskopisk resektion. Sekundære resultater omfatter anvendt resektionsteknik, rater af en bloc resektion og uønskede hændelser, herunder infektion, blødning, perforation og død, og et-års overlevelsesrater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til Interventional Endoscopy Services på CPMC for behandling af GI-kanaltumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år, der er blevet henvist til endoskopisk behandling af GI-læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem der ikke blev udført endoskopisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Slimhindetumorer i tyktarmen
Patienter, der modtog endoskopisk behandling for ikke-invasive slimhindetumorer i tyktarmen.
Ikke-ampullære tumorer i duodenum
Patienter, der modtog endoskopisk behandling for ikke-invasive slimhindetumorer i duodenum.
Ampulære tumorer
Patienter, der modtog endoskopisk behandling for ikke-invasive ampulære tumorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes.
Tidsramme: 1 dag til 3 måneder
Teknisk succes defineres som fuldstændig resektion bekræftet af det endoskopiske fravær af adenomatøst væv efter inspektion med hvidt lys i høj opløsning og smalbåndsbilleddannelse.
1 dag til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet gentagelsesrate
Tidsramme: Mindre end 1 år
Frihed for tilbagefald ved opfølgende endoskopi med højopløst hvidt lys og smalbåndsbilleddannelse og på slimhindebiopsier af det endoskopiske slimhinderesektionssted
Mindre end 1 år
Langsigtet gentagelsesrate
Tidsramme: Mere end 1 år
Frihed for tilbagefald ved opfølgende endoskopi med højopløst hvidt lys og smalbåndsbilleddannelse og på slimhindebiopsier af det endoskopiske slimhinderesektionssted
Mere end 1 år
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 1 måned efter proceduren.
Bivirkninger omfatter infektion, blødning, perforering og død.
op til 1 måned efter proceduren.
Endoskopisk en bloc resektionsrate
Tidsramme: Umiddelbar
Resektion i 1 stykke uden fragmentering, langs med eller uden for de diatermiske markeringer placeret rundt om læsionens omkreds før resektion, uden resterende unormalt væv synligt på HD-hvidlys-billeddannelse eller NBI
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth F Binmoeller, M.D., California Pacific Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Anslået)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011.090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner