Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne endoskopowej resekcji zmian przednowotworowych i złośliwych przewodu pokarmowego

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Binmoeller, California Pacific Medical Center Research Institute
Ocena wyników klinicznych pacjentów otrzymujących leczenie z podejrzeniem zmian przednowotworowych i złośliwych w przewodzie pokarmowym w usługach endoskopii interwencyjnej. Głównym rezultatem jest wyleczalna endoskopowa resekcja. Drugorzędowe wyniki obejmują zastosowaną technikę resekcji, częstość resekcji en bloc i częstość zdarzeń niepożądanych, w tym infekcji, krwawienia, perforacji i śmierci, oraz roczne przeżywalność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Oddziału Endoskopii Interwencyjnej w CPMC w celu leczenia nowotworów przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat, którzy zostali skierowani na leczenie endoskopowe zmian w przewodzie pokarmowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie wykonano leczenia endoskopowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nowotwory błony śluzowej okrężnicy
Pacjenci leczeni endoskopowo z powodu nieinwazyjnych guzów błony śluzowej okrężnicy.
Guzy nieampullarne dwunastnicy
Pacjenci leczeni endoskopowo z powodu nieinwazyjnych guzów błony śluzowej dwunastnicy.
Guzy ampułkowe
Pacjenci, którzy otrzymali leczenie endoskopowe z powodu nieinwazyjnych guzów ampułkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny.
Ramy czasowe: 1 dzień do 3 miesięcy
Sukces techniczny definiuje się jako całkowitą resekcję potwierdzoną endoskopowym brakiem tkanki gruczolakowatej po badaniu za pomocą białego światła o wysokiej rozdzielczości i obrazowania wąskopasmowego.
1 dzień do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowa częstość nawrotów
Ramy czasowe: Mniej niż 1 rok
Wolność od nawrotów w kontrolnej endoskopii z użyciem światła białego o wysokiej rozdzielczości i obrazowania wąskopasmowego oraz w biopsjach błony śluzowej miejsca endoskopowej resekcji błony śluzowej
Mniej niż 1 rok
Długoterminowy wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Dłużej niż 1 rok
Wolność od nawrotów w kontrolnej endoskopii z użyciem światła białego o wysokiej rozdzielczości i obrazowania wąskopasmowego oraz w biopsjach błony śluzowej miejsca endoskopowej resekcji błony śluzowej
Dłużej niż 1 rok
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po procedurze.
Zdarzenia niepożądane obejmują infekcję, krwawienie, perforację i śmierć.
do 1 miesiąca po procedurze.
Wskaźnik endoskopowych resekcji en bloc
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Resekcja w 1 kawałku bez fragmentacji, wzdłuż lub poza znakami diatermicznymi umieszczonymi wokół obwodu zmiany przed resekcją, bez pozostałości nieprawidłowej tkanki widocznej w obrazowaniu w świetle białym HD lub NBI
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth F Binmoeller, M.D., California Pacific Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011.090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj