Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky endoskopické resekce premaligních a maligních gastrointestinálních lézí

20. března 2026 aktualizováno: Kenneth Binmoeller, California Pacific Medical Center Research Institute
Vyhodnotit klinický výsledek u pacientů, kteří dostávají léčbu suspektních premaligních a maligních gastrointestinálních lézí v intervenční endoskopii. Primárním výsledkem je kurativní endoskopická resekce. Sekundární výsledky zahrnují použitou techniku ​​resekce, četnost en bloc resekce a četnost nežádoucích příhod, včetně infekce, krvácení, perforace a úmrtí, a míru jednoletého přežití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní do služeb intervenční endoskopie v CPMC pro léčbu nádorů GI traktu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku >18 let, kteří byli odesláni k endoskopické léčbě GI lézí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nebyla provedena endoskopická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Slizniční nádory tlustého střeva
Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou léčbu neinvazivních slizničních nádorů tlustého střeva.
Neampulární nádory duodena
Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou léčbu neinvazivních slizničních tumorů duodena.
Ampulární nádory
Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou léčbu neinvazivních ampulárních nádorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický úspěch.
Časové okno: 1 den až 3 měsíce
Technický úspěch je definován jako kompletní resekce potvrzená endoskopickou nepřítomností adenomatózní tkáně po kontrole bílým světlem s vysokým rozlišením a úzkopásmovým zobrazením.
1 den až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá míra opakování
Časové okno: Méně než 1 rok
Osvobození od recidivy při následné endoskopii s bílým světlem s vysokým rozlišením a úzkopásmovým zobrazením a na slizničních biopsiích endoskopického místa resekce sliznice
Méně než 1 rok
Míra dlouhodobého opakování
Časové okno: Více než 1 rok
Osvobození od recidivy při následné endoskopii s bílým světlem s vysokým rozlišením a úzkopásmovým zobrazením a na slizničních biopsiích endoskopického místa resekce sliznice
Více než 1 rok
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: do 1 měsíce po zákroku.
Nežádoucí účinky zahrnují infekci, krvácení, perforaci a smrt.
do 1 měsíce po zákroku.
Rychlost endoskopické en bloc resekce
Časové okno: Bezprostřední
Resekce v 1 kuse bez fragmentace, podél nebo mimo diatermické značky umístěné po obvodu léze před resekcí, bez zbytku abnormální tkáně viditelné na HD zobrazení bílým světlem nebo NBI
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Pacific Medical Center Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth F Binmoeller, M.D., California Pacific Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011.090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit