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Resultados clínicos da ressecção endoscópica de lesões gastrointestinais pré-malignas e malignas

8 de março de 2022 atualizado por: Kenneth Binmoeller, California Pacific Medical Center Research Institute
Avaliar o resultado clínico de pacientes que recebem tratamento de suspeita de lesões gastrointestinais pré-malignas e malignas nos Serviços de Endoscopia Intervencionista. O desfecho primário é a ressecção endoscópica curativa. Os resultados secundários incluem técnica de ressecção utilizada, taxas de ressecção em bloco e taxas de eventos adversos, incluindo infecção, sangramento, perfuração e morte, e taxas de sobrevida em um ano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados ao Serviço de Endoscopia Intervencionista do CPMC para tratamento de tumores do trato GI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos encaminhados para tratamento endoscópico de lesões gastrointestinais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais o tratamento endoscópico não foi realizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tumores da mucosa do cólon
Pacientes que receberam tratamento endoscópico para tumores não invasivos da mucosa do cólon.
Tumores não ampulares do duodeno
Pacientes que receberam tratamento endoscópico para tumores não invasivos da mucosa do duodeno.
Tumores ampulares
Pacientes que receberam tratamento endoscópico para tumores ampulares não invasivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso técnico.
Prazo: 1 dia a 3 meses
O sucesso técnico é definido como ressecção completa confirmada pela ausência endoscópica de tecido adenomatoso após inspeção com luz branca de alta definição e imagem de banda estreita.
1 dia a 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recorrência de curto prazo
Prazo: Menos de 1 ano
Livre de recorrência na endoscopia de acompanhamento com luz branca de alta definição e imagens de banda estreita e em biópsias da mucosa do local de ressecção endoscópica da mucosa
Menos de 1 ano
Taxa de recorrência a longo prazo
Prazo: Maior que 1 ano
Livre de recorrência na endoscopia de acompanhamento com luz branca de alta definição e imagens de banda estreita e em biópsias da mucosa do local de ressecção endoscópica da mucosa
Maior que 1 ano
Taxa de eventos adversos
Prazo: até 1 mês pós procedimento.
Os eventos adversos incluem infecção, sangramento, perfuração e morte.
até 1 mês pós procedimento.
Taxa de ressecção endoscópica em bloco
Prazo: Imediato
Ressecção em 1 peça sem fragmentação, ao longo ou extrínseca às marcações diatérmicas colocadas ao redor do perímetro da lesão antes da ressecção, sem tecido anormal remanescente visível na imagem de luz branca HD ou NBI
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

California Pacific Medical Center Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth F Binmoeller, M.D., California Pacific Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011.090

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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