- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01754103
반복적인 촉각자극 후 시각장애인의 신경가소성
반복적인 촉각 자극으로 인한 피질 활동의 뇌 가소성은 일차적 두정엽 영역에서 후두정엽 영역을 거쳐 일차 후두엽 영역으로 이차적으로 진행되는 점진적인 발달을 가질 수 있습니다. 이 과정을 통해 뇌의 뉴런 존재를 이해할 수 있으며 자극 유형과 관계없이 특정 기능에 대한 특정 영역이 수행됩니다.
촉각 자극기를 사용하여 3개월 동안 반복적인 촉각 자극을 수행함으로써 우리 그룹은 반복적인 촉각 자극이 교차 양식을 생성하고 맹인의 패턴 인식 및 위치를 향상시킬 수 있음을 여러 가지 증명하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 촉각 자극기에 의해 무작위로 생성된 수직, 수평 및 사선과 함께 3개월 동안 하루 1시간씩 일주일에 5일 동안 수동 반복 촉각 자극을 사용할 것입니다. 우리의 목표는 (a) 반복적인 촉각 자극이 교차 양식을 생성하고 맹인의 패턴 인식 및 위치 파악을 향상시킬 수 있는지 연구하고, (b) 조사관이 수행한 뇌 활동에 대한 이 훈련의 영향을 평가하는 것입니다. 고밀도 두피 EEG 기록 초기 자극 세션과 마지막 세션에서. 그리고 (c) 훈련 전후 휴식 상태 MRI와 뇌의 기능적 연결성을 측정합니다. 휴식 상태 MRI 프로토콜은 T1WI의 한 번의 실행과 세 번의 굵은 실행(TE=30ms,TR=3000ms, 플립 각도 90º, 복셀 크기 3mm, 124 시점, 0 간격)으로 구성됩니다.
교차 양식 감각 자극은 시각 장애인의 인식, 지역화 및 탐색을 개선할 수 있는 좋은 기회를 제공할 수 있습니다. 이 다중 양식 통합의 신경 기질은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 뇌의 일부 영역, 주로 외측 후두 피질은 시각적 개체 인식에 특화되어 있으며 촉각 자극에 의해 활성화될 수 있습니다. 이러한 시각 피질의 활성화는 감각 입력 양식에 관계없이 시각과 유사한 지각으로 이어질 수 있습니다.
시각 장애인의 경우 물체 인식에 필요한 높은 요구 사항은 복부 및 등쪽 후두 영역도 모집하는 것으로 보입니다. 실명은 촉각 자극 동안 전두엽 및 시각적 영역을 포함하여 비시각적 작업의 신피질 처리를 수정합니다. Bach-y-Rita와 Ptito가 말했듯이 대상자의 혀에 전기 자극의 패턴으로 시각적 이미지를 제공하는 시각-촉각 감각 대체 장치의 사용에 능숙한 실명자들은 다음에서 후두 피질 활성화를 보이는 것으로 알려져 있습니다. 오리엔테이션 차별 작업.
조사자들이 아는 한, 외측 후두 피질의 활성화와 시간에 따라 손에 제시된 물체를 인식하는 능력 사이의 관계를 이해하기 위한 연구는 없습니다. 특히 시각장애인의 반복적인 수동적 촉각자극이 시각영역 활성화와 공간패턴 인식으로 이어지는지 실험했다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Universidad Complutense de Madrid
-
연락하다:
- Tomas Ortiz Alonso, MD,PhD
- 전화번호: 1495 +34 91 394 1495
- 이메일: tortiz@med.ucm.es
-
연락하다:
- Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- 전화번호: +1 617 945 3384
- 이메일: teran@nmr.mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상진단 실명의 원인은 선천성안진, 녹내장, 망막병증, 선천백내장, 수정체섬유증식증, 황반변성, 시신경위축, 소안구증을 동반한 피터기형, 망막박리, 망막괴사, 망막색소변성증, 포도막염 등 다양했다.
제외 기준:
- 실명 이외의 신경학적, 정신과적, 인지 또는 감각운동 결함의 병력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기능적 연결성 MRI
기능적 연결성은 MRI로 측정되며 T1WI 실행 1회와 휴식 상태 굵은 기반 실행 3회를 수행합니다.
Bold 실행 매개변수: TE 30ms, TR 3000ms, 플립 각도 90º, 간격 0mm, 124개 시점, 복셀 크기 3mm, 각 지속 시간 6분 18초, FOV 240x240x141.
|
기능적 연결성 MRI로 측정한 시각적 경로에서 신경가소성을 유도하기 위한 촉각 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각 경로의 MRI 기능적 연결성
기간: 일년
|
Functional Connectivity analysis(fcMRI)는 기능적으로 연관된 뇌 영역을 식별할 수 있는 도구입니다.
fcMRI는 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 이미징을 사용하여 측정할 때 뇌 영역이 자발적인 저주파 변화를 나타낸다는 관찰을 이용합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomás Ortiz Alonso, MD PhD, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Pascual-Leone A, Amedi A, Fregni F, Merabet LB. The plastic human brain cortex. Annu Rev Neurosci. 2005;28:377-401. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144216.
- Feldman DE, Brecht M. Map plasticity in somatosensory cortex. Science. 2005 Nov 4;310(5749):810-5. doi: 10.1126/science.1115807.
- Greenwood RS, Parent JM. Damage control: the influence of environment on recovery from brain injury. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1302-3. doi: 10.1212/wnl.59.9.1302. No abstract available.
- Lepore N, Voss P, Lepore F, Chou YY, Fortin M, Gougoux F, Lee AD, Brun C, Lassonde M, Madsen SK, Toga AW, Thompson PM. Brain structure changes visualized in early- and late-onset blind subjects. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):134-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.048. Epub 2009 Jul 28.
- Elbert T, Sterr A, Rockstroh B, Pantev C, Muller MM, Taub E. Expansion of the tonotopic area in the auditory cortex of the blind. J Neurosci. 2002 Nov 15;22(22):9941-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-22-09941.2002.
- Fortin M, Voss P, Lord C, Lassonde M, Pruessner J, Saint-Amour D, Rainville C, Lepore F. Wayfinding in the blind: larger hippocampal volume and supranormal spatial navigation. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2995-3005. doi: 10.1093/brain/awn250. Epub 2008 Oct 14.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Ibanez V, Deiber MP, Dold G, Hallett M. Activation of the primary visual cortex by Braille reading in blind subjects. Nature. 1996 Apr 11;380(6574):526-8. doi: 10.1038/380526a0.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Deiber MP, Ibanez V, Hallett M. Neural networks for Braille reading by the blind. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1213-29. doi: 10.1093/brain/121.7.1213.
- Merabet LB, Hamilton R, Schlaug G, Swisher JD, Kiriakopoulos ET, Pitskel NB, Kauffman T, Pascual-Leone A. Rapid and reversible recruitment of early visual cortex for touch. PLoS One. 2008 Aug 27;3(8):e3046. doi: 10.1371/journal.pone.0003046.
- Burton H, Sinclair RJ, McLaren DG. Cortical activity to vibrotactile stimulation: an fMRI study in blind and sighted individuals. Hum Brain Mapp. 2004 Dec;23(4):210-28. doi: 10.1002/hbm.20064.
- Wheat HE, Goodwin AW, Browning AS. Tactile resolution: peripheral neural mechanisms underlying the human capacity to determine positions of objects contacting the fingerpad. J Neurosci. 1995 Aug;15(8):5582-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.15-08-05582.1995.
- Amedi A, Stern WM, Camprodon JA, Bermpohl F, Merabet L, Rotman S, Hemond C, Meijer P, Pascual-Leone A. Shape conveyed by visual-to-auditory sensory substitution activates the lateral occipital complex. Nat Neurosci. 2007 Jun;10(6):687-9. doi: 10.1038/nn1912. Epub 2007 May 21.
- Swisher JD, Halko MA, Merabet LB, McMains SA, Somers DC. Visual topography of human intraparietal sulcus. J Neurosci. 2007 May 16;27(20):5326-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0991-07.2007.
- Harris JA, Miniussi C, Harris IM, Diamond ME. Transient storage of a tactile memory trace in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2002 Oct 1;22(19):8720-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-19-08720.2002.
- De Volder AG, Catalan-Ahumada M, Robert A, Bol A, Labar D, Coppens A, Michel C, Veraart C. Changes in occipital cortex activity in early blind humans using a sensory substitution device. Brain Res. 1999 Apr 24;826(1):128-34. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01275-5.
- Gizewski ER, Gasser T, de Greiff A, Boehm A, Forsting M. Cross-modal plasticity for sensory and motor activation patterns in blind subjects. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):968-75. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00114-9.
- Zarei M, Johansen-Berg H, Smith S, Ciccarelli O, Thompson AJ, Matthews PM. Functional anatomy of interhemispheric cortical connections in the human brain. J Anat. 2006 Sep;209(3):311-20. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00615.x.
- Hofer S, Frahm J. Topography of the human corpus callosum revisited--comprehensive fiber tractography using diffusion tensor magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):989-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.05.044. Epub 2006 Jul 18.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Gougoux F, Zatorre RJ, Lassonde M, Voss P, Lepore F. A functional neuroimaging study of sound localization: visual cortex activity predicts performance in early-blind individuals. PLoS Biol. 2005 Feb;3(2):e27. doi: 10.1371/journal.pbio.0030027. Epub 2005 Jan 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
촉각 훈련에 대한 임상 시험
-
Massachusetts Institute of Technology모병
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음