- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01754103
Neuroplasticitet hos blinde personer efter gentagen taktil stimulering
Hjerneplasticitet af kortikal aktivitet forårsaget af gentagen taktil stimulering kunne have en progressiv udvikling, der var fra primære parietale områder, passerende over parieto-occipitale områder og kom sekundært til primære occipitale områder. Denne proces gør det muligt at forstå eksistensen af neuroner i hjernen og specifikke områder for visse funktioner uafhængigt af den type stimulation, der udføres.
Ved at udføre gentagen taktil stimulation over en periode på 3 måneder, ved hjælp af en taktil stimulator, vil vores gruppe forsøge at bevise flere, at gentagen taktil stimulering kan skabe krydsmodalitet og forbedre genkendelse og lokalisering af mønstre hos blinde mennesker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge passiv gentagen taktil stimulering over en periode på 3 måneder, en time om dagen i fem dage om ugen, med lodrette, vandrette og skrå linjer genereret tilfældigt af en taktil stimulator. Vores mål er (a) at undersøge, om gentagen taktil stimulering kan skabe krydsmodalitet og forbedre genkendelse og lokalisering af mønstre hos blinde mennesker, (b) at evaluere effekten af denne træning på hjerneaktivitet, udførte efterforskerne højdensitets EEG-optagelse i hovedbunden under den indledende stimulationssession og i den sidste. Og (c) måle hjernens funktionelle forbindelse med MRI i hviletilstand før og efter træning. MRI-protokollen i hviletilstand består af én kørsel af T1WI og tre tykke løb (TE=30ms, TR=3000ms, vendevinkel 90º, voxelstørrelse 3 mm, 124 tidspunkter, 0 mellemrum).
Sensorisk stimulation på tværs af modaliteter kan give en god mulighed for at forbedre genkendelse, lokalisering og navigation hos blinde mennesker. Selvom det neurale substrat for denne multimodalitetsintegration ikke er fuldt ud forstået endnu. Nogle områder af hjernen, hovedsageligt den laterale occipitale cortex, er specialiserede til visuel genkendelse af objekter, og de kan aktiveres af taktile stimuli. Denne aktivering af den visuelle cortex kan føre til visuel-lignende perception, uanset den sensoriske input-modalitet.
Hos blinde ser det ud til, at den høje efterspørgsel, der kræves af genkendelse af objekter, også rekrutterer ventrale og dorsale occipitale områder. Blindhed ændrer neokortikal behandling af ikke-visuelle opgaver, herunder frontoparietale og visuelle regioner under taktil stimulering. Det er også kendt, at personer med blindhed, der er dygtige til at bruge en visuo-taktil sensorisk substitutionsanordning, der præsenterer visuelle billeder som mønstre af elektrisk stimuli til individets tunge, som Bach-y-Rita og Ptito sagde, viser occipital cortex-aktivering i en orientering-diskriminationsopgave.
Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelser rettet mod at forstå sammenhængen mellem aktivering af lateral occipital cortex og evnen til at genkende objekter, der præsenteres for hånden over tid. Især testede efterforskerne, om gentagne passive taktile stimuleringer fører til aktivering af synsområder og genkendelse af rumlige mønstre hos mennesker med blindhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Tomas Ortiz Alonso, MD,PhD
- Telefonnummer: 1495 +34 91 394 1495
- E-mail: tortiz@med.ucm.es
-
Kontakt:
- Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- Telefonnummer: +1 617 945 3384
- E-mail: teran@nmr.mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose: Forskellige årsager til blindhed var forskellige: medfødt nystagmus, glaukom, retinopati, medfødt grå stær, lentikulær fibroplasi, makuladegeneration, optisk atrofi, Peters anomali med mikroftalmi, nethindeløsning, nethindenekrose og nethindebetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med neurologiske, psykiatriske, kognitive eller sansemotoriske mangler udover blindhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel forbindelse MR
Funktionel forbindelse vil blive målt ved MRI, vi vil udføre en T1WI kørsel samt tre hviletilstand fed løb.
Fed kørselsparametre: TE 30ms, TR 3000ms, flip-vinkel 90º, mellemrum 0 mm, 124 tidspunkter, voxelstørrelse 3 mm, varighed 6min18s hver, FOV 240x240x141.
|
Taktil træning for at inducere neuroplasticitet i den visuelle vej, målt med funktionel tilslutning MRI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR Funktionel forbindelse af den visuelle vej
Tidsramme: 1 år
|
Funktionel forbindelsesanalyse (fcMRI) er et værktøj, der gør det muligt at identificere funktionelt associerede hjerneområder.
fcMRI udnytter den observation, at hjerneregionerne udviser spontane lavfrekvente variationer målt ved hjælp af blodiltningsniveauafhængig (BOLD) billeddannelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomás Ortiz Alonso, MD PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Pascual-Leone A, Amedi A, Fregni F, Merabet LB. The plastic human brain cortex. Annu Rev Neurosci. 2005;28:377-401. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144216.
- Feldman DE, Brecht M. Map plasticity in somatosensory cortex. Science. 2005 Nov 4;310(5749):810-5. doi: 10.1126/science.1115807.
- Greenwood RS, Parent JM. Damage control: the influence of environment on recovery from brain injury. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1302-3. doi: 10.1212/wnl.59.9.1302. No abstract available.
- Lepore N, Voss P, Lepore F, Chou YY, Fortin M, Gougoux F, Lee AD, Brun C, Lassonde M, Madsen SK, Toga AW, Thompson PM. Brain structure changes visualized in early- and late-onset blind subjects. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):134-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.048. Epub 2009 Jul 28.
- Elbert T, Sterr A, Rockstroh B, Pantev C, Muller MM, Taub E. Expansion of the tonotopic area in the auditory cortex of the blind. J Neurosci. 2002 Nov 15;22(22):9941-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-22-09941.2002.
- Fortin M, Voss P, Lord C, Lassonde M, Pruessner J, Saint-Amour D, Rainville C, Lepore F. Wayfinding in the blind: larger hippocampal volume and supranormal spatial navigation. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2995-3005. doi: 10.1093/brain/awn250. Epub 2008 Oct 14.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Ibanez V, Deiber MP, Dold G, Hallett M. Activation of the primary visual cortex by Braille reading in blind subjects. Nature. 1996 Apr 11;380(6574):526-8. doi: 10.1038/380526a0.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Deiber MP, Ibanez V, Hallett M. Neural networks for Braille reading by the blind. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1213-29. doi: 10.1093/brain/121.7.1213.
- Merabet LB, Hamilton R, Schlaug G, Swisher JD, Kiriakopoulos ET, Pitskel NB, Kauffman T, Pascual-Leone A. Rapid and reversible recruitment of early visual cortex for touch. PLoS One. 2008 Aug 27;3(8):e3046. doi: 10.1371/journal.pone.0003046.
- Burton H, Sinclair RJ, McLaren DG. Cortical activity to vibrotactile stimulation: an fMRI study in blind and sighted individuals. Hum Brain Mapp. 2004 Dec;23(4):210-28. doi: 10.1002/hbm.20064.
- Wheat HE, Goodwin AW, Browning AS. Tactile resolution: peripheral neural mechanisms underlying the human capacity to determine positions of objects contacting the fingerpad. J Neurosci. 1995 Aug;15(8):5582-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.15-08-05582.1995.
- Amedi A, Stern WM, Camprodon JA, Bermpohl F, Merabet L, Rotman S, Hemond C, Meijer P, Pascual-Leone A. Shape conveyed by visual-to-auditory sensory substitution activates the lateral occipital complex. Nat Neurosci. 2007 Jun;10(6):687-9. doi: 10.1038/nn1912. Epub 2007 May 21.
- Swisher JD, Halko MA, Merabet LB, McMains SA, Somers DC. Visual topography of human intraparietal sulcus. J Neurosci. 2007 May 16;27(20):5326-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0991-07.2007.
- Harris JA, Miniussi C, Harris IM, Diamond ME. Transient storage of a tactile memory trace in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2002 Oct 1;22(19):8720-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-19-08720.2002.
- De Volder AG, Catalan-Ahumada M, Robert A, Bol A, Labar D, Coppens A, Michel C, Veraart C. Changes in occipital cortex activity in early blind humans using a sensory substitution device. Brain Res. 1999 Apr 24;826(1):128-34. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01275-5.
- Gizewski ER, Gasser T, de Greiff A, Boehm A, Forsting M. Cross-modal plasticity for sensory and motor activation patterns in blind subjects. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):968-75. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00114-9.
- Zarei M, Johansen-Berg H, Smith S, Ciccarelli O, Thompson AJ, Matthews PM. Functional anatomy of interhemispheric cortical connections in the human brain. J Anat. 2006 Sep;209(3):311-20. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00615.x.
- Hofer S, Frahm J. Topography of the human corpus callosum revisited--comprehensive fiber tractography using diffusion tensor magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):989-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.05.044. Epub 2006 Jul 18.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Gougoux F, Zatorre RJ, Lassonde M, Voss P, Lepore F. A functional neuroimaging study of sound localization: visual cortex activity predicts performance in early-blind individuals. PLoS Biol. 2005 Feb;3(2):e27. doi: 10.1371/journal.pbio.0030027. Epub 2005 Jan 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VISION TACTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Taktil træning
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuBradykardi neonatal | Apnø neonatalForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland