- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01754103
Neuroplasticità in soggetti non vedenti dopo stimolazione tattile ripetitiva
La plasticità cerebrale dell'attività corticale causata dalla stimolazione tattile ripetitiva potrebbe avere uno sviluppo progressivo che dalle aree parietali primarie, passando per le aree parieto-occipitali, è divenuto secondario alle aree occipitali primarie. Questo processo consente di comprendere l'esistenza di neuroni nel cervello e aree specifiche per determinate funzioni indipendentemente dal tipo di stimolazione che viene eseguita.
Eseguendo la stimolazione tattile ripetitiva per un periodo di 3 mesi, utilizzando uno stimolatore tattile, il nostro gruppo cercherà di dimostrare che la stimolazione tattile ripetitiva può creare modalità incrociate e migliorare il riconoscimento e la localizzazione dei modelli nei non vedenti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori useranno la stimolazione tattile ripetitiva passiva per un periodo di 3 mesi, un'ora al giorno per cinque giorni alla settimana, con linee verticali, orizzontali e oblique generate casualmente da uno stimolatore tattile. Il nostro obiettivo è (a) studiare se la stimolazione tattile ripetitiva può creare modalità incrociate e migliorare il riconoscimento e la localizzazione dei modelli nei non vedenti, (b) valutare l'impatto di questa formazione sull'attività cerebrale i ricercatori hanno eseguito la registrazione EEG del cuoio capelluto ad alta densità durante la seduta di stimolazione iniziale e nell'ultima. E (c) misurare la connettività funzionale del cervello con la risonanza magnetica a riposo prima e dopo l'allenamento. Il protocollo MRI in stato di riposo consiste in una corsa di T1WI e tre corse in grassetto (TE=30ms, TR=3000ms, angolo di inversione 90º, dimensione del voxel 3mm, 124 punti temporali, 0 gap).
La stimolazione sensoriale multimodale può offrire una buona opportunità per migliorare il riconoscimento, la localizzazione e la navigazione nei non vedenti. Sebbene il substrato neurale di questa integrazione multimodale non sia ancora del tutto compreso. Alcune aree del cervello, principalmente la corteccia occipitale laterale, sono specializzate per il riconoscimento visivo di oggetti e possono essere attivate da stimoli tattili. Questa attivazione della corteccia visiva potrebbe portare a una percezione di tipo visivo, indipendentemente dalla modalità di input sensoriale.
Nel cieco l'elevata domanda richiesta dal riconoscimento degli oggetti sembra reclutare anche aree occipitali ventrali e dorsali. La cecità modifica l'elaborazione neocorticale dei compiti non visivi, comprese le regioni frontoparietale e visiva durante la stimolazione tattile. È anche noto che le persone con cecità abili nell'uso di un dispositivo di sostituzione sensoriale visuo-tattile che presenta immagini visive come modelli di stimoli elettrici alla lingua del soggetto, come hanno detto Bach-y-Rita e Ptito, mostrano l'attivazione della corteccia occipitale in un compito di orientamento-discriminazione.
Per quanto ne sanno gli investigatori non esistono studi volti a comprendere la relazione tra l'attivazione della corteccia occipitale laterale e la capacità di riconoscere gli oggetti presentati alla mano nel tempo. In particolare, i ricercatori hanno testato se la stimolazione tattile passiva ripetitiva porta all'attivazione di aree visive e al riconoscimento di schemi spaziali nelle persone con cecità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Universidad Complutense de Madrid
-
Contatto:
- Tomas Ortiz Alonso, MD,PhD
- Numero di telefono: 1495 +34 91 394 1495
- Email: tortiz@med.ucm.es
-
Contatto:
- Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- Numero di telefono: +1 617 945 3384
- Email: teran@nmr.mgh.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica: diverse cause di cecità erano diverse: nistagmo congenito, glaucoma, retinopatia, cataratta congenita, fibroplasia lenticolare, degenerazione maculare, atrofia ottica, anomalia di Peter con microftalmia, distacco di retina, necrosi della retina, retinite pigmentosa e uveite
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di deficit neurologici, psichiatrici, cognitivi o sensomotori diversi dalla cecità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Connettività funzionale MRI
La connettività funzionale sarà misurata mediante risonanza magnetica, eseguiremo una corsa T1WI e tre corse in grassetto in stato di riposo.
Parametri corse in grassetto: TE 30 ms, TR 3000 ms, angolo di rotazione 90º, distanza 0 mm, 124 punti temporali, dimensione voxel 3 mm, durata 6 min 18 s ciascuno, FOV 240x240x141.
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Allenamento tattile per indurre la neuroplasticità nel percorso visivo, misurata con connettività funzionale MRI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MRI Connettività funzionale del percorso visivo
Lasso di tempo: 1 anno
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L'analisi della connettività funzionale (fcMRI) è uno strumento che consente di identificare regioni cerebrali funzionalmente associate.
fcMRI sfrutta l'osservazione che le regioni del cervello mostrano variazioni spontanee a bassa frequenza misurate utilizzando l'imaging dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tomás Ortiz Alonso, MD PhD, Universidad Complutense de Madrid
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Pascual-Leone A, Amedi A, Fregni F, Merabet LB. The plastic human brain cortex. Annu Rev Neurosci. 2005;28:377-401. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144216.
- Feldman DE, Brecht M. Map plasticity in somatosensory cortex. Science. 2005 Nov 4;310(5749):810-5. doi: 10.1126/science.1115807.
- Greenwood RS, Parent JM. Damage control: the influence of environment on recovery from brain injury. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1302-3. doi: 10.1212/wnl.59.9.1302. No abstract available.
- Lepore N, Voss P, Lepore F, Chou YY, Fortin M, Gougoux F, Lee AD, Brun C, Lassonde M, Madsen SK, Toga AW, Thompson PM. Brain structure changes visualized in early- and late-onset blind subjects. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):134-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.048. Epub 2009 Jul 28.
- Elbert T, Sterr A, Rockstroh B, Pantev C, Muller MM, Taub E. Expansion of the tonotopic area in the auditory cortex of the blind. J Neurosci. 2002 Nov 15;22(22):9941-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-22-09941.2002.
- Fortin M, Voss P, Lord C, Lassonde M, Pruessner J, Saint-Amour D, Rainville C, Lepore F. Wayfinding in the blind: larger hippocampal volume and supranormal spatial navigation. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2995-3005. doi: 10.1093/brain/awn250. Epub 2008 Oct 14.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Ibanez V, Deiber MP, Dold G, Hallett M. Activation of the primary visual cortex by Braille reading in blind subjects. Nature. 1996 Apr 11;380(6574):526-8. doi: 10.1038/380526a0.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Deiber MP, Ibanez V, Hallett M. Neural networks for Braille reading by the blind. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1213-29. doi: 10.1093/brain/121.7.1213.
- Merabet LB, Hamilton R, Schlaug G, Swisher JD, Kiriakopoulos ET, Pitskel NB, Kauffman T, Pascual-Leone A. Rapid and reversible recruitment of early visual cortex for touch. PLoS One. 2008 Aug 27;3(8):e3046. doi: 10.1371/journal.pone.0003046.
- Burton H, Sinclair RJ, McLaren DG. Cortical activity to vibrotactile stimulation: an fMRI study in blind and sighted individuals. Hum Brain Mapp. 2004 Dec;23(4):210-28. doi: 10.1002/hbm.20064.
- Wheat HE, Goodwin AW, Browning AS. Tactile resolution: peripheral neural mechanisms underlying the human capacity to determine positions of objects contacting the fingerpad. J Neurosci. 1995 Aug;15(8):5582-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.15-08-05582.1995.
- Amedi A, Stern WM, Camprodon JA, Bermpohl F, Merabet L, Rotman S, Hemond C, Meijer P, Pascual-Leone A. Shape conveyed by visual-to-auditory sensory substitution activates the lateral occipital complex. Nat Neurosci. 2007 Jun;10(6):687-9. doi: 10.1038/nn1912. Epub 2007 May 21.
- Swisher JD, Halko MA, Merabet LB, McMains SA, Somers DC. Visual topography of human intraparietal sulcus. J Neurosci. 2007 May 16;27(20):5326-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0991-07.2007.
- Harris JA, Miniussi C, Harris IM, Diamond ME. Transient storage of a tactile memory trace in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2002 Oct 1;22(19):8720-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-19-08720.2002.
- De Volder AG, Catalan-Ahumada M, Robert A, Bol A, Labar D, Coppens A, Michel C, Veraart C. Changes in occipital cortex activity in early blind humans using a sensory substitution device. Brain Res. 1999 Apr 24;826(1):128-34. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01275-5.
- Gizewski ER, Gasser T, de Greiff A, Boehm A, Forsting M. Cross-modal plasticity for sensory and motor activation patterns in blind subjects. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):968-75. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00114-9.
- Zarei M, Johansen-Berg H, Smith S, Ciccarelli O, Thompson AJ, Matthews PM. Functional anatomy of interhemispheric cortical connections in the human brain. J Anat. 2006 Sep;209(3):311-20. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00615.x.
- Hofer S, Frahm J. Topography of the human corpus callosum revisited--comprehensive fiber tractography using diffusion tensor magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):989-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.05.044. Epub 2006 Jul 18.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Gougoux F, Zatorre RJ, Lassonde M, Voss P, Lepore F. A functional neuroimaging study of sound localization: visual cortex activity predicts performance in early-blind individuals. PLoS Biol. 2005 Feb;3(2):e27. doi: 10.1371/journal.pbio.0030027. Epub 2005 Jan 25.
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