- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01754103
Neuroplaszticitás vak alanyokban ismétlődő tapintási stimuláció után
Az ismétlődő taktilis stimuláció által okozott kérgi aktivitás agyi plaszticitása progresszív fejlődést mutathat, amely az elsődleges parietális területekről származott, áthaladva a parieto-occipitalis területeken, és másodlagos az elsődleges occipitalis területekhez képest. Ez a folyamat lehetővé teszi, hogy megértsük a neuronok létezését az agyban, és bizonyos területeken bizonyos funkciókat végeznek, függetlenül a stimuláció típusától.
A 3 hónapos ismétlődő taktilis stimuláció végrehajtásával egy tapintásos stimulátor segítségével csoportunk megpróbálja bebizonyítani, hogy az ismétlődő taktilis stimuláció keresztmodalitást hoz létre, és javítja a minták felismerését és lokalizálását vakoknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók passzív ismétlődő tapintható stimulációt alkalmaznak 3 hónapon keresztül, napi egy órában, heti öt napon keresztül, függőleges, vízszintes és ferde vonalakat véletlenszerűen generálva tapintható stimulátorral. Célunk (a) annak tanulmányozása, hogy az ismétlődő taktilis stimuláció létrehozhat-e keresztmodalitást, és javíthatja-e a minták felismerését és lokalizációját vak embereknél, (b) ennek a tréningnek az agyi aktivitásra gyakorolt hatásának értékelése, a kutatók nagy sűrűségű fejbőr EEG-felvételt végeztek. a kezdeti stimulációs munkamenet során és az utolsó során. És (c) mérje meg az agy funkcionális összekapcsolódását a nyugalmi állapotú MRI-vel az edzés előtt és után. A nyugalmi állapotú MRI-protokoll egy T1WI-futásból és három félkövér futtatásból áll (TE=30ms, TR=3000ms, átbillentési szög 90º, voxelméret 3mm, 124 időpont, 0 hézag).
A keresztmodalitású szenzoros stimuláció jó lehetőséget kínálhat a vak emberek felismerésének, lokalizációjának és navigációjának javítására. Bár ennek a multimodalitás-integrációnak a neurális szubsztrátja még nem teljesen ismert. Az agy egyes területei, főként a laterális occipitalis kéreg, a vizuális tárgyak felismerésére specializálódtak, és tapintási ingerekkel aktiválhatók. A látókéreg ilyen aktiválása vizuális-szerű észleléshez vezethet, függetlenül az érzékszervi bemeneti módtól.
A vakoknál a tárgyfelismeréshez szükséges nagy igény a ventrális és dorsalis occipitalis területeket is toborozza. A vakság módosítja a nem-vizuális feladatok neokortikális feldolgozását, beleértve a frontoparietális és a vizuális régiókat a tapintási stimuláció során. Az is ismert, hogy a vak emberek, akik jártasak a vizuális-tapintásos szenzoros helyettesítő eszköz használatában, amely vizuális képeket az alany nyelvének elektromos ingerek mintázataiként jelenít meg, ahogy Bach-y-Rita és Ptito mondta, az occipitalis kéreg aktiválódását mutatják. orientációs-diszkriminációs feladat.
A kutatók tudomása szerint nincsenek olyan tanulmányok, amelyek az oldalsó occipitalis kéreg aktiválódása és a kézben lévő tárgyak felismerésének képessége közötti összefüggést vizsgálták volna. A kutatók különösen azt vizsgálták, hogy az ismétlődő passzív tapintási stimuláció a látási területek aktiválásához és a térbeli minták felismeréséhez vezet-e vak embereknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
- Telefonszám: +34 91 394 1495
- E-mail: tortiz@med.ucm.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- E-mail: teran@nmr.mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kapcsolatba lépni:
- Tomas Ortiz Alonso, MD,PhD
- Telefonszám: 1495 +34 91 394 1495
- E-mail: tortiz@med.ucm.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- Telefonszám: +1 617 945 3384
- E-mail: teran@nmr.mgh.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai diagnózis: A vakság okai változatosak voltak: veleszületett nystagmus, zöldhályog, retinopátia, veleszületett szürkehályog, lencse fibroplasia, makuladegeneráció, látóideg-sorvadás, Peter-féle anomália mikroftalmiával, retinaleválás, retina necrosis és retinivetis.
Kizárási kritériumok:
- A vakságon kívül nem szerepel neurológiai, pszichiátriai, kognitív vagy szenzomotoros hiányosság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Funkcionális kapcsolódási MRI
A funkcionális kapcsolódást MRI-vel mérjük, egy T1WI-futást, valamint három nyugalmi állapot félkövér alapú futtatást végzünk.
Félkövér futási paraméterek: TE 30 ms, TR 3000 ms, átfordulási szög 90º, rés 0 mm, 124 időpont, voxelméret 3 mm, időtartam egyenként 6 perc 18 s, FOV 240x240x141.
|
Tapintási tréning a látási útvonal neuroplaszticitásának indukálására, funkcionális kapcsolódási MRI-vel mérve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MRI A vizuális útvonal funkcionális összekapcsolhatósága
Időkeret: 1 év
|
A funkcionális kapcsolatelemzés (fcMRI) egy olyan eszköz, amely lehetővé teszi a funkcionálisan kapcsolódó agyi régiók azonosítását.
Az fcMRI azt a megfigyelést használja ki, hogy az agyi régiók spontán, alacsony frekvenciájú eltéréseket mutatnak, a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) képalkotással mérve.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomás Ortiz Alonso, MD PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Pascual-Leone A, Amedi A, Fregni F, Merabet LB. The plastic human brain cortex. Annu Rev Neurosci. 2005;28:377-401. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144216.
- Feldman DE, Brecht M. Map plasticity in somatosensory cortex. Science. 2005 Nov 4;310(5749):810-5. doi: 10.1126/science.1115807.
- Greenwood RS, Parent JM. Damage control: the influence of environment on recovery from brain injury. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1302-3. doi: 10.1212/wnl.59.9.1302. No abstract available.
- Lepore N, Voss P, Lepore F, Chou YY, Fortin M, Gougoux F, Lee AD, Brun C, Lassonde M, Madsen SK, Toga AW, Thompson PM. Brain structure changes visualized in early- and late-onset blind subjects. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):134-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.048. Epub 2009 Jul 28.
- Elbert T, Sterr A, Rockstroh B, Pantev C, Muller MM, Taub E. Expansion of the tonotopic area in the auditory cortex of the blind. J Neurosci. 2002 Nov 15;22(22):9941-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-22-09941.2002.
- Fortin M, Voss P, Lord C, Lassonde M, Pruessner J, Saint-Amour D, Rainville C, Lepore F. Wayfinding in the blind: larger hippocampal volume and supranormal spatial navigation. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2995-3005. doi: 10.1093/brain/awn250. Epub 2008 Oct 14.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Ibanez V, Deiber MP, Dold G, Hallett M. Activation of the primary visual cortex by Braille reading in blind subjects. Nature. 1996 Apr 11;380(6574):526-8. doi: 10.1038/380526a0.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Deiber MP, Ibanez V, Hallett M. Neural networks for Braille reading by the blind. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1213-29. doi: 10.1093/brain/121.7.1213.
- Merabet LB, Hamilton R, Schlaug G, Swisher JD, Kiriakopoulos ET, Pitskel NB, Kauffman T, Pascual-Leone A. Rapid and reversible recruitment of early visual cortex for touch. PLoS One. 2008 Aug 27;3(8):e3046. doi: 10.1371/journal.pone.0003046.
- Burton H, Sinclair RJ, McLaren DG. Cortical activity to vibrotactile stimulation: an fMRI study in blind and sighted individuals. Hum Brain Mapp. 2004 Dec;23(4):210-28. doi: 10.1002/hbm.20064.
- Wheat HE, Goodwin AW, Browning AS. Tactile resolution: peripheral neural mechanisms underlying the human capacity to determine positions of objects contacting the fingerpad. J Neurosci. 1995 Aug;15(8):5582-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.15-08-05582.1995.
- Amedi A, Stern WM, Camprodon JA, Bermpohl F, Merabet L, Rotman S, Hemond C, Meijer P, Pascual-Leone A. Shape conveyed by visual-to-auditory sensory substitution activates the lateral occipital complex. Nat Neurosci. 2007 Jun;10(6):687-9. doi: 10.1038/nn1912. Epub 2007 May 21.
- Swisher JD, Halko MA, Merabet LB, McMains SA, Somers DC. Visual topography of human intraparietal sulcus. J Neurosci. 2007 May 16;27(20):5326-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0991-07.2007.
- Harris JA, Miniussi C, Harris IM, Diamond ME. Transient storage of a tactile memory trace in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2002 Oct 1;22(19):8720-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-19-08720.2002.
- De Volder AG, Catalan-Ahumada M, Robert A, Bol A, Labar D, Coppens A, Michel C, Veraart C. Changes in occipital cortex activity in early blind humans using a sensory substitution device. Brain Res. 1999 Apr 24;826(1):128-34. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01275-5.
- Gizewski ER, Gasser T, de Greiff A, Boehm A, Forsting M. Cross-modal plasticity for sensory and motor activation patterns in blind subjects. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):968-75. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00114-9.
- Zarei M, Johansen-Berg H, Smith S, Ciccarelli O, Thompson AJ, Matthews PM. Functional anatomy of interhemispheric cortical connections in the human brain. J Anat. 2006 Sep;209(3):311-20. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00615.x.
- Hofer S, Frahm J. Topography of the human corpus callosum revisited--comprehensive fiber tractography using diffusion tensor magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):989-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.05.044. Epub 2006 Jul 18.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Gougoux F, Zatorre RJ, Lassonde M, Voss P, Lepore F. A functional neuroimaging study of sound localization: visual cortex activity predicts performance in early-blind individuals. PLoS Biol. 2005 Feb;3(2):e27. doi: 10.1371/journal.pbio.0030027. Epub 2005 Jan 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VISION TACTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vakság
-
Shanghai BDgene Co., Ltd.Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityBefejezveSzaruhártya | Herpes simplex vírusfertőzés | Vírusos keratitis | Blindness EyeKína
Klinikai vizsgálatok a Tapintásos edzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás