- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01754103
Neuroplasticita u nevidomých subjektů po opakované taktilní stimulaci
Mozková plasticita kortikální aktivity způsobená opakovanou taktilní stimulací by mohla mít progresivní vývoj, který pocházel z primárních parietálních oblastí, přes parietookcipitální oblasti a sekundární k primárním okcipitálním oblastem. Tento proces umožňuje porozumět existenci neuronů v mozku a specifických oblastech pro určité funkce nezávislé na typu prováděné stimulace.
Prováděním opakované hmatové stimulace po dobu 3 měsíců pomocí hmatového stimulátoru se naše skupina pokusí několika lidem dokázat, že opakovaná hmatová stimulace může vytvořit křížovou modalitu a zlepšit rozpoznávání a lokalizaci vzorů u nevidomých lidí.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou používat pasivní opakující se hmatovou stimulaci po dobu 3 měsíců, jednu hodinu denně po dobu pěti dnů v týdnu, s vertikálními, horizontálními a šikmými čarami generovanými náhodně hmatovým stimulátorem. Naším cílem je (a) prozkoumat, zda opakovaná hmatová stimulace může vytvořit zkříženou modalitu a zlepšit rozpoznávání a lokalizaci vzorců u nevidomých lidí, (b) vyhodnotit dopad tohoto tréninku na mozkovou aktivitu, kterou vyšetřovatelé provedli na záznamu EEG pokožky hlavy s vysokou hustotou během úvodní stimulace a při té poslední. A (c) měřit funkční konektivitu mozku pomocí MRI v klidovém stavu před a po tréninku. Protokol MRI v klidovém stavu se skládá z jednoho cyklu T1WI a tří běhů tučně (TE=30 ms, TR=3000 ms, úhel překlopení 90º, velikost voxelu 3 mm, 124 časových bodů, 0 mezera).
Smyslová stimulace napříč různými způsoby může nabídnout dobrou příležitost ke zlepšení rozpoznávání, lokalizace a navigace u nevidomých lidí. I když neurální substrát této multimodální integrace ještě není plně objasněn. Některé oblasti mozku, zejména laterální okcipitální kůra, jsou specializované pro vizuální rozpoznávání objektů a mohou být aktivovány hmatovými podněty. Tato aktivace zrakové kůry může vést k vizuálnímu vnímání, bez ohledu na modalitu smyslového vstupu.
U nevidomých se zdá, že vysoká poptávka vyžadovaná rozpoznáním objektů zahrnuje také ventrální a dorzální okcipitální oblasti. Slepota modifikuje neokortikální zpracování nevizuálních úkolů, včetně frontoparietálních a zrakových oblastí během taktilní stimulace. Je také známo, že lidé se slepotou, kteří jsou zdatní v používání zrakově-taktilního senzorického substitučního zařízení, které předkládá vizuální obrazy jako vzory elektrických podnětů pro jazyk subjektu, jak řekli Bach-y-Rita a Ptito, vykazují aktivaci okcipitální kůry v orientačně-diskriminační úkol.
Pokud vědci vědí, neexistují žádné studie zaměřené na pochopení vztahu mezi aktivací laterální okcipitální kůry a schopností rozpoznávat předměty prezentované na ruce v průběhu času. Vyšetřovatelé konkrétně testovali, zda opakovaná pasivní hmatová stimulace vede k aktivaci zrakových oblastí a rozpoznávání prostorových vzorců u lidí se slepotou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Tomas Ortiz Alonso, MD,PhD
- Telefonní číslo: 1495 +34 91 394 1495
- E-mail: tortiz@med.ucm.es
-
Kontakt:
- Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- Telefonní číslo: +1 617 945 3384
- E-mail: teran@nmr.mgh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza: Různé příčiny slepoty byly různé: vrozený nystagmus, glaukom, retinopatie, vrozená katarakta, lentikulární fibroplazie, makulární degenerace, optická atrofie, Petrova anomálie s mikroftalmií, odchlípení sítnice, nekróza sítnice, retinitis pigmentosa a uveitida
Kritéria vyloučení:
- Žádná anamnéza neurologických, psychiatrických, kognitivních nebo senzomotorických deficitů kromě slepoty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční konektivita MRI
Funkční konektivita bude měřena pomocí MRI, provedeme jeden běh T1WI a také tři běhy s tučným písmem v klidovém stavu.
Parametry tučného běhu: TE 30 ms, TR 3000 ms, úhel převrácení 90º, mezera 0 mm, 124 časových bodů, velikost voxelu 3 mm, trvání 6 min 18 s, FOV 240x240x141.
|
Taktilní trénink k vyvolání neuroplasticity ve zrakové dráze, měřeno pomocí MRI funkční konektivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI Funkční konektivita zrakové dráhy
Časové okno: 1 rok
|
Funkční analýza konektivity (fcMRI) je nástroj, který umožňuje identifikovat funkčně spojené oblasti mozku.
fcMRI využívá pozorování, že oblasti mozku vykazují spontánní, nízkofrekvenční variace, jak bylo měřeno pomocí zobrazování závislého na úrovni okysličení krve (BOLD).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomás Ortiz Alonso, MD PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Pascual-Leone A, Amedi A, Fregni F, Merabet LB. The plastic human brain cortex. Annu Rev Neurosci. 2005;28:377-401. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144216.
- Feldman DE, Brecht M. Map plasticity in somatosensory cortex. Science. 2005 Nov 4;310(5749):810-5. doi: 10.1126/science.1115807.
- Greenwood RS, Parent JM. Damage control: the influence of environment on recovery from brain injury. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1302-3. doi: 10.1212/wnl.59.9.1302. No abstract available.
- Lepore N, Voss P, Lepore F, Chou YY, Fortin M, Gougoux F, Lee AD, Brun C, Lassonde M, Madsen SK, Toga AW, Thompson PM. Brain structure changes visualized in early- and late-onset blind subjects. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):134-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.048. Epub 2009 Jul 28.
- Elbert T, Sterr A, Rockstroh B, Pantev C, Muller MM, Taub E. Expansion of the tonotopic area in the auditory cortex of the blind. J Neurosci. 2002 Nov 15;22(22):9941-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-22-09941.2002.
- Fortin M, Voss P, Lord C, Lassonde M, Pruessner J, Saint-Amour D, Rainville C, Lepore F. Wayfinding in the blind: larger hippocampal volume and supranormal spatial navigation. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2995-3005. doi: 10.1093/brain/awn250. Epub 2008 Oct 14.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Ibanez V, Deiber MP, Dold G, Hallett M. Activation of the primary visual cortex by Braille reading in blind subjects. Nature. 1996 Apr 11;380(6574):526-8. doi: 10.1038/380526a0.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Deiber MP, Ibanez V, Hallett M. Neural networks for Braille reading by the blind. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1213-29. doi: 10.1093/brain/121.7.1213.
- Merabet LB, Hamilton R, Schlaug G, Swisher JD, Kiriakopoulos ET, Pitskel NB, Kauffman T, Pascual-Leone A. Rapid and reversible recruitment of early visual cortex for touch. PLoS One. 2008 Aug 27;3(8):e3046. doi: 10.1371/journal.pone.0003046.
- Burton H, Sinclair RJ, McLaren DG. Cortical activity to vibrotactile stimulation: an fMRI study in blind and sighted individuals. Hum Brain Mapp. 2004 Dec;23(4):210-28. doi: 10.1002/hbm.20064.
- Wheat HE, Goodwin AW, Browning AS. Tactile resolution: peripheral neural mechanisms underlying the human capacity to determine positions of objects contacting the fingerpad. J Neurosci. 1995 Aug;15(8):5582-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.15-08-05582.1995.
- Amedi A, Stern WM, Camprodon JA, Bermpohl F, Merabet L, Rotman S, Hemond C, Meijer P, Pascual-Leone A. Shape conveyed by visual-to-auditory sensory substitution activates the lateral occipital complex. Nat Neurosci. 2007 Jun;10(6):687-9. doi: 10.1038/nn1912. Epub 2007 May 21.
- Swisher JD, Halko MA, Merabet LB, McMains SA, Somers DC. Visual topography of human intraparietal sulcus. J Neurosci. 2007 May 16;27(20):5326-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0991-07.2007.
- Harris JA, Miniussi C, Harris IM, Diamond ME. Transient storage of a tactile memory trace in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2002 Oct 1;22(19):8720-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-19-08720.2002.
- De Volder AG, Catalan-Ahumada M, Robert A, Bol A, Labar D, Coppens A, Michel C, Veraart C. Changes in occipital cortex activity in early blind humans using a sensory substitution device. Brain Res. 1999 Apr 24;826(1):128-34. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01275-5.
- Gizewski ER, Gasser T, de Greiff A, Boehm A, Forsting M. Cross-modal plasticity for sensory and motor activation patterns in blind subjects. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):968-75. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00114-9.
- Zarei M, Johansen-Berg H, Smith S, Ciccarelli O, Thompson AJ, Matthews PM. Functional anatomy of interhemispheric cortical connections in the human brain. J Anat. 2006 Sep;209(3):311-20. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00615.x.
- Hofer S, Frahm J. Topography of the human corpus callosum revisited--comprehensive fiber tractography using diffusion tensor magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):989-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.05.044. Epub 2006 Jul 18.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Gougoux F, Zatorre RJ, Lassonde M, Voss P, Lepore F. A functional neuroimaging study of sound localization: visual cortex activity predicts performance in early-blind individuals. PLoS Biol. 2005 Feb;3(2):e27. doi: 10.1371/journal.pbio.0030027. Epub 2005 Jan 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VISION TACTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Taktilní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko