- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01754103
Neuroplastyczność u osób niewidomych po powtarzającej się stymulacji dotykowej
Plastyczność aktywności korowej mózgu spowodowana powtarzalną stymulacją dotykową mogła rozwijać się stopniowo, począwszy od pierwotnych obszarów ciemieniowych, przechodząc przez obszary ciemieniowo-potyliczne i następowała wtórnie do pierwotnych obszarów potylicznych. Proces ten pozwala zrozumieć istnienie neuronów w mózgu i specyficznych obszarów dla określonych funkcji, niezależnie od rodzaju przeprowadzanej stymulacji.
Wykonując powtarzalną stymulację dotykową przez okres 3 miesięcy za pomocą stymulatora dotykowego, nasza grupa spróbuje udowodnić kilku osobom, że powtarzalna stymulacja dotykowa może stworzyć intermodalność i poprawić rozpoznawanie i lokalizację wzorców u osób niewidomych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze będą stosować pasywną, powtarzalną stymulację dotykową przez okres 3 miesięcy, jedną godzinę dziennie przez pięć dni w tygodniu, z pionowymi, poziomymi i ukośnymi liniami generowanymi losowo przez stymulator dotykowy. Naszym celem jest (a) zbadanie, czy powtarzalna stymulacja dotykowa może stworzyć intermodalność i poprawić rozpoznawanie i lokalizację wzorców u osób niewidomych, (b) aby ocenić wpływ tego treningu na aktywność mózgu, badacze wykonali zapis EEG skóry głowy o dużej gęstości podczas pierwszej i ostatniej sesji stymulacji. Oraz (c) zmierzyć funkcjonalną łączność mózgu za pomocą MRI w stanie spoczynku przed i po treningu. Protokół MRI w stanie spoczynku składa się z jednego przebiegu T1WI i trzech przebiegów pogrubionych (TE=30ms, TR=3000ms, kąt obrotu 90º, rozmiar woksela 3mm, 124 punkty czasowe, przerwa 0).
Intermodalna stymulacja sensoryczna może stanowić dobrą okazję do poprawy rozpoznawania, lokalizacji i nawigacji u osób niewidomych. Chociaż podłoże neuronowe tej integracji multimodalności nie jest jeszcze w pełni poznane. Niektóre obszary mózgu, głównie boczna kora potyliczna, są wyspecjalizowane w rozpoznawaniu obiektów wzrokowych i mogą być aktywowane przez bodźce dotykowe. Ta aktywacja kory wzrokowej może prowadzić do percepcji podobnej do wizualnej, niezależnie od modalności wejścia sensorycznego.
U osób niewidomych duże zapotrzebowanie na rozpoznawanie obiektów wydaje się angażować również brzuszne i grzbietowe obszary potyliczne. Ślepota modyfikuje przetwarzanie w korze nowej zadań niewzrokowych, w tym obszarów czołowo-ciemieniowych i wzrokowych podczas stymulacji dotykowej. Wiadomo również, że osoby niewidome, biegle posługujące się wzrokowo-dotykowym urządzeniem do substytucji sensorycznej, które przedstawia obrazy wizualne jako wzorce bodźców elektrycznych na języku badanej osoby, jak powiedzieli Bach-y-Rita i Ptito, wykazują aktywację kory potylicznej w zadanie orientacyjno-dyskryminacyjne.
O ile badaczom wiadomo, nie ma badań, które miałyby na celu zrozumienie związku między aktywacją bocznej kory potylicznej a zdolnością rozpoznawania przedmiotów prezentowanych dłoni w czasie. W szczególności badacze sprawdzili, czy powtarzalna bierna stymulacja dotykowa prowadzi do aktywacji obszarów wzrokowych i rozpoznawania wzorców przestrzennych u osób niewidomych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Tomas Ortiz Alonso, MD,PhD
- Numer telefonu: 1495 +34 91 394 1495
- E-mail: tortiz@med.ucm.es
-
Kontakt:
- Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- Numer telefonu: +1 617 945 3384
- E-mail: teran@nmr.mgh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna: Różne Przyczyny ślepoty były różne: wrodzony oczopląs, jaskra, retinopatia, wrodzona zaćma, fibroplazja soczewki, zwyrodnienie plamki żółtej, zanik nerwu wzrokowego, anomalia Petera z małooczym, odwarstwienie siatkówki, martwica siatkówki, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki i zapalenie błony naczyniowej oka
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii deficytów neurologicznych, psychiatrycznych, poznawczych lub czuciowo-ruchowych innych niż ślepota.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna łączność MRI
Funkcjonalna łączność zostanie zmierzona za pomocą MRI, wykonamy jeden przebieg T1WI oraz trzy pogrubione przebiegi w stanie spoczynku.
Parametry przebiegów pogrubionych: TE 30ms, TR 3000ms, kąt obrotu 90º, przerwa 0mm, 124 punkty czasowe, rozmiar woksela 3mm, czas trwania 6min18s każdy, FOV 240x240x141.
|
Trening dotykowy w celu wywołania neuroplastyczności w ścieżce wzrokowej, mierzony za pomocą MRI funkcjonalnej łączności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI Funkcjonalna łączność drogi wzrokowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza łączności funkcjonalnej (fcMRI) to narzędzie, które umożliwia identyfikację funkcjonalnie powiązanych obszarów mózgu.
fcMRI wykorzystuje obserwację, że obszary mózgu wykazują spontaniczne zmiany o niskiej częstotliwości, jak zmierzono za pomocą obrazowania zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tomás Ortiz Alonso, MD PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Pascual-Leone A, Amedi A, Fregni F, Merabet LB. The plastic human brain cortex. Annu Rev Neurosci. 2005;28:377-401. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144216.
- Feldman DE, Brecht M. Map plasticity in somatosensory cortex. Science. 2005 Nov 4;310(5749):810-5. doi: 10.1126/science.1115807.
- Greenwood RS, Parent JM. Damage control: the influence of environment on recovery from brain injury. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1302-3. doi: 10.1212/wnl.59.9.1302. No abstract available.
- Lepore N, Voss P, Lepore F, Chou YY, Fortin M, Gougoux F, Lee AD, Brun C, Lassonde M, Madsen SK, Toga AW, Thompson PM. Brain structure changes visualized in early- and late-onset blind subjects. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):134-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.048. Epub 2009 Jul 28.
- Elbert T, Sterr A, Rockstroh B, Pantev C, Muller MM, Taub E. Expansion of the tonotopic area in the auditory cortex of the blind. J Neurosci. 2002 Nov 15;22(22):9941-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-22-09941.2002.
- Fortin M, Voss P, Lord C, Lassonde M, Pruessner J, Saint-Amour D, Rainville C, Lepore F. Wayfinding in the blind: larger hippocampal volume and supranormal spatial navigation. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2995-3005. doi: 10.1093/brain/awn250. Epub 2008 Oct 14.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Ibanez V, Deiber MP, Dold G, Hallett M. Activation of the primary visual cortex by Braille reading in blind subjects. Nature. 1996 Apr 11;380(6574):526-8. doi: 10.1038/380526a0.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Deiber MP, Ibanez V, Hallett M. Neural networks for Braille reading by the blind. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1213-29. doi: 10.1093/brain/121.7.1213.
- Merabet LB, Hamilton R, Schlaug G, Swisher JD, Kiriakopoulos ET, Pitskel NB, Kauffman T, Pascual-Leone A. Rapid and reversible recruitment of early visual cortex for touch. PLoS One. 2008 Aug 27;3(8):e3046. doi: 10.1371/journal.pone.0003046.
- Burton H, Sinclair RJ, McLaren DG. Cortical activity to vibrotactile stimulation: an fMRI study in blind and sighted individuals. Hum Brain Mapp. 2004 Dec;23(4):210-28. doi: 10.1002/hbm.20064.
- Wheat HE, Goodwin AW, Browning AS. Tactile resolution: peripheral neural mechanisms underlying the human capacity to determine positions of objects contacting the fingerpad. J Neurosci. 1995 Aug;15(8):5582-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.15-08-05582.1995.
- Amedi A, Stern WM, Camprodon JA, Bermpohl F, Merabet L, Rotman S, Hemond C, Meijer P, Pascual-Leone A. Shape conveyed by visual-to-auditory sensory substitution activates the lateral occipital complex. Nat Neurosci. 2007 Jun;10(6):687-9. doi: 10.1038/nn1912. Epub 2007 May 21.
- Swisher JD, Halko MA, Merabet LB, McMains SA, Somers DC. Visual topography of human intraparietal sulcus. J Neurosci. 2007 May 16;27(20):5326-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0991-07.2007.
- Harris JA, Miniussi C, Harris IM, Diamond ME. Transient storage of a tactile memory trace in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2002 Oct 1;22(19):8720-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-19-08720.2002.
- De Volder AG, Catalan-Ahumada M, Robert A, Bol A, Labar D, Coppens A, Michel C, Veraart C. Changes in occipital cortex activity in early blind humans using a sensory substitution device. Brain Res. 1999 Apr 24;826(1):128-34. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01275-5.
- Gizewski ER, Gasser T, de Greiff A, Boehm A, Forsting M. Cross-modal plasticity for sensory and motor activation patterns in blind subjects. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):968-75. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00114-9.
- Zarei M, Johansen-Berg H, Smith S, Ciccarelli O, Thompson AJ, Matthews PM. Functional anatomy of interhemispheric cortical connections in the human brain. J Anat. 2006 Sep;209(3):311-20. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00615.x.
- Hofer S, Frahm J. Topography of the human corpus callosum revisited--comprehensive fiber tractography using diffusion tensor magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):989-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.05.044. Epub 2006 Jul 18.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Gougoux F, Zatorre RJ, Lassonde M, Voss P, Lepore F. A functional neuroimaging study of sound localization: visual cortex activity predicts performance in early-blind individuals. PLoS Biol. 2005 Feb;3(2):e27. doi: 10.1371/journal.pbio.0030027. Epub 2005 Jan 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VISION TACTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening dotykowy
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy