- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01754103
Neuroplastizität bei blinden Probanden nach wiederholter taktiler Stimulation
Die durch wiederholte taktile Stimulation verursachte Gehirnplastizität der kortikalen Aktivität könnte eine fortschreitende Entwicklung aufweisen, die von primären parietalen Bereichen über parieto-okzipitale Bereiche bis hin zu primären okzipitalen Bereichen erfolgte. Dieser Prozess ermöglicht es, die Existenz von Neuronen im Gehirn und bestimmten Bereichen für bestimmte Funktionen zu verstehen, unabhängig von der Art der durchgeführten Stimulation.
Durch die Durchführung wiederholter taktiler Stimulation über einen Zeitraum von 3 Monaten unter Verwendung eines taktilen Stimulators wird unsere Gruppe versuchen zu beweisen, dass wiederholte taktile Stimulation eine modalübergreifende Wirkung erzielen und die Erkennung und Lokalisierung von Mustern bei blinden Menschen verbessern kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden über einen Zeitraum von 3 Monaten eine passive repetitive taktile Stimulation anwenden, eine Stunde am Tag an fünf Tagen in der Woche, wobei vertikale, horizontale und schräge Linien zufällig von einem taktilen Stimulator erzeugt werden. Unser Ziel besteht darin, (a) zu untersuchen, ob wiederholte taktile Stimulation eine modalübergreifende Wirkung erzielen und die Erkennung und Lokalisierung von Mustern bei blinden Menschen verbessern kann, (b) die Auswirkungen dieses Trainings auf die Gehirnaktivität zu bewerten. Die Forscher führten eine EEG-Aufzeichnung auf der Kopfhaut mit hoher Dichte durch während der ersten Stimulationssitzung und in der letzten. Und (c) die funktionelle Konnektivität des Gehirns mit der Ruhezustands-MRT vor und nach dem Training messen. Das Ruhezustands-MRT-Protokoll besteht aus einem T1WI-Lauf und drei fetten Läufen (TE=30 ms, TR=3000 ms, Flipwinkel 90°, Voxelgröße 3 mm, 124 Zeitpunkte, 0 Lücke).
Modalitätsübergreifende sensorische Stimulation bietet möglicherweise eine gute Möglichkeit, die Erkennung, Lokalisierung und Navigation bei blinden Menschen zu verbessern. Obwohl das neuronale Substrat dieser multimodalen Integration noch nicht vollständig verstanden ist. Einige Bereiche des Gehirns, vor allem die laterale Hinterhauptsrinde, sind auf die visuelle Objekterkennung spezialisiert und können durch taktile Reize aktiviert werden. Diese Aktivierung des visuellen Kortex kann unabhängig von der sensorischen Eingabemodalität zu einer visuellen Wahrnehmung führen.
Bei Blinden scheint die hohe Anforderung an die Objekterkennung auch die ventralen und dorsalen Hinterhauptsbereiche zu rekrutieren. Blindheit verändert die neokortikale Verarbeitung nicht-visueller Aufgaben, einschließlich frontoparietaler und visueller Regionen während der taktilen Stimulation. Es ist auch bekannt, dass Menschen mit Blindheit, die ein visuell-taktiles sensorisches Substitutionsgerät beherrschen, das visuelle Bilder als Muster elektrischer Reize auf der Zunge des Probanden präsentiert, wie Bach-y-Rita und Ptito sagten, eine Aktivierung des okzipitalen Kortex zeigen Orientierungs-Diskriminierungsaufgabe.
Soweit den Forschern bekannt ist, gibt es keine Studien, die darauf abzielen, den Zusammenhang zwischen der Aktivierung des lateralen okzipitalen Kortex und der Fähigkeit, der Hand präsentierte Objekte im Laufe der Zeit zu erkennen, zu verstehen. Insbesondere testeten die Forscher, ob wiederholte passive taktile Stimulation bei Menschen mit Blindheit zur Aktivierung visueller Bereiche und zur Erkennung räumlicher Muster führt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Tomas Ortiz Alonso, MD,PhD
- Telefonnummer: 1495 +34 91 394 1495
- E-Mail: tortiz@med.ucm.es
-
Kontakt:
- Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- Telefonnummer: +1 617 945 3384
- E-Mail: teran@nmr.mgh.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose: Es gab verschiedene Ursachen für Blindheit: angeborener Nystagmus, Glaukom, Retinopathie, angeborener Katarakt, Lentikularfibroplasie, Makuladegeneration, Optikusatrophie, Peter-Anomalie mit Mikrophthalmie, Netzhautablösung, Netzhautnekrose, Retinitis pigmentosa und Uveitis
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von neurologischen, psychiatrischen, kognitiven oder sensomotorischen Defiziten außer Blindheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionelle Konnektivitäts-MRT
Die funktionale Konnektivität wird mittels MRT gemessen, wir werden einen T1WI-Lauf sowie drei fettbasierte Ruhezustandsläufe durchführen.
Fett gedruckte Laufparameter: TE 30 ms, TR 3000 ms, Flipwinkel 90 °, Lücke 0 mm, 124 Zeitpunkte, Voxelgröße 3 mm, Dauer jeweils 6 Minuten und 18 Sekunden, FOV 240 x 240 x 141.
|
Taktiles Training zur Induktion von Neuroplastizität in der Sehbahn, gemessen mit funktioneller Konnektivitäts-MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MRT Funktionelle Konnektivität der Sehbahn
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die funktionelle Konnektivitätsanalyse (fcMRI) ist ein Werkzeug, das die Identifizierung funktionell assoziierter Gehirnregionen ermöglicht.
fcMRI nutzt die Beobachtung, dass die Gehirnregionen spontane, niederfrequente Schwankungen aufweisen, die mithilfe der BOLD-Bildgebung (Blood Oxygenation Level Dependent) gemessen werden.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tomás Ortiz Alonso, MD PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Pascual-Leone A, Amedi A, Fregni F, Merabet LB. The plastic human brain cortex. Annu Rev Neurosci. 2005;28:377-401. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144216.
- Feldman DE, Brecht M. Map plasticity in somatosensory cortex. Science. 2005 Nov 4;310(5749):810-5. doi: 10.1126/science.1115807.
- Greenwood RS, Parent JM. Damage control: the influence of environment on recovery from brain injury. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1302-3. doi: 10.1212/wnl.59.9.1302. No abstract available.
- Lepore N, Voss P, Lepore F, Chou YY, Fortin M, Gougoux F, Lee AD, Brun C, Lassonde M, Madsen SK, Toga AW, Thompson PM. Brain structure changes visualized in early- and late-onset blind subjects. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):134-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.048. Epub 2009 Jul 28.
- Elbert T, Sterr A, Rockstroh B, Pantev C, Muller MM, Taub E. Expansion of the tonotopic area in the auditory cortex of the blind. J Neurosci. 2002 Nov 15;22(22):9941-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-22-09941.2002.
- Fortin M, Voss P, Lord C, Lassonde M, Pruessner J, Saint-Amour D, Rainville C, Lepore F. Wayfinding in the blind: larger hippocampal volume and supranormal spatial navigation. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2995-3005. doi: 10.1093/brain/awn250. Epub 2008 Oct 14.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Ibanez V, Deiber MP, Dold G, Hallett M. Activation of the primary visual cortex by Braille reading in blind subjects. Nature. 1996 Apr 11;380(6574):526-8. doi: 10.1038/380526a0.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Deiber MP, Ibanez V, Hallett M. Neural networks for Braille reading by the blind. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1213-29. doi: 10.1093/brain/121.7.1213.
- Merabet LB, Hamilton R, Schlaug G, Swisher JD, Kiriakopoulos ET, Pitskel NB, Kauffman T, Pascual-Leone A. Rapid and reversible recruitment of early visual cortex for touch. PLoS One. 2008 Aug 27;3(8):e3046. doi: 10.1371/journal.pone.0003046.
- Burton H, Sinclair RJ, McLaren DG. Cortical activity to vibrotactile stimulation: an fMRI study in blind and sighted individuals. Hum Brain Mapp. 2004 Dec;23(4):210-28. doi: 10.1002/hbm.20064.
- Wheat HE, Goodwin AW, Browning AS. Tactile resolution: peripheral neural mechanisms underlying the human capacity to determine positions of objects contacting the fingerpad. J Neurosci. 1995 Aug;15(8):5582-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.15-08-05582.1995.
- Amedi A, Stern WM, Camprodon JA, Bermpohl F, Merabet L, Rotman S, Hemond C, Meijer P, Pascual-Leone A. Shape conveyed by visual-to-auditory sensory substitution activates the lateral occipital complex. Nat Neurosci. 2007 Jun;10(6):687-9. doi: 10.1038/nn1912. Epub 2007 May 21.
- Swisher JD, Halko MA, Merabet LB, McMains SA, Somers DC. Visual topography of human intraparietal sulcus. J Neurosci. 2007 May 16;27(20):5326-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0991-07.2007.
- Harris JA, Miniussi C, Harris IM, Diamond ME. Transient storage of a tactile memory trace in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2002 Oct 1;22(19):8720-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-19-08720.2002.
- De Volder AG, Catalan-Ahumada M, Robert A, Bol A, Labar D, Coppens A, Michel C, Veraart C. Changes in occipital cortex activity in early blind humans using a sensory substitution device. Brain Res. 1999 Apr 24;826(1):128-34. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01275-5.
- Gizewski ER, Gasser T, de Greiff A, Boehm A, Forsting M. Cross-modal plasticity for sensory and motor activation patterns in blind subjects. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):968-75. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00114-9.
- Zarei M, Johansen-Berg H, Smith S, Ciccarelli O, Thompson AJ, Matthews PM. Functional anatomy of interhemispheric cortical connections in the human brain. J Anat. 2006 Sep;209(3):311-20. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00615.x.
- Hofer S, Frahm J. Topography of the human corpus callosum revisited--comprehensive fiber tractography using diffusion tensor magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):989-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.05.044. Epub 2006 Jul 18.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Gougoux F, Zatorre RJ, Lassonde M, Voss P, Lepore F. A functional neuroimaging study of sound localization: visual cortex activity predicts performance in early-blind individuals. PLoS Biol. 2005 Feb;3(2):e27. doi: 10.1371/journal.pbio.0030027. Epub 2005 Jan 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VISION TACTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Taktiles Training
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrutierungKindheitsfettleibigkeit | Adipositas und Übergewicht | LeptinresistenzItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapiePakistan