- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01754103
Neuroplasticitet hos blinda personer efter upprepad taktil stimulering
Hjärnplasticitet av kortikal aktivitet orsakad av repetitiv taktil stimulering kunde ha en progressiv utveckling som var från primära parietalområden, passerande över parieto-occipitalområden och kom sekundärt till primära occipitalområden. Denna process gör det möjligt att förstå förekomsten av neuroner i hjärnan och specifika områden för vissa funktioner oberoende av vilken typ av stimulering som utförs.
Genom att utföra repetitiv taktil stimulering under en period av 3 månader, med hjälp av en taktil stimulator, kommer vår grupp att försöka bevisa flera att repetitiv taktil stimulering kan skapa tvärmodalitet och förbättra igenkänning och lokalisering av mönster hos blinda personer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda passiv repetitiv taktil stimulering under en period av 3 månader, en timme om dagen under fem dagar i veckan, med vertikala, horisontella och sneda linjer genererade slumpmässigt av en taktil stimulator. Vårt mål är (a) att studera om repetitiv taktil stimulering kan skapa tvärmodalitet och förbättra igenkänning och lokalisering av mönster hos blinda människor, (b) för att utvärdera effekten av denna träning på hjärnaktiviteten utförde utredarna högdensitets-EEG-inspelningar i hårbotten under det första stimuleringspasset och under det sista. Och (c) mäta hjärnans funktionella anslutningar med MRT i vilotillstånd före och efter träning. MRT-protokollet i vilotillstånd består av en körning av T1WI och tre feta körningar (TE=30ms, TR=3000ms, flipvinkel 90º, voxelstorlek 3 mm, 124 tidpunkter, 0 gap).
Sensorisk stimulering mellan olika modaliteter kan erbjuda ett bra tillfälle att förbättra igenkänning, lokalisering och navigering hos blinda. Även om det neurala substratet för denna multimodalitetsintegration inte är helt förstått ännu. Vissa områden i hjärnan, främst den laterala occipitala cortex, är specialiserade för visuell objektigenkänning och de kan aktiveras av taktila stimuli. Denna aktivering av den visuella cortexen kan leda till visuell perception, oavsett sensorisk inmatningsmodalitet.
Hos blinda verkar den höga efterfrågan som krävs av objektigenkänning även rekrytera ventrala och dorsala occipitalområden. Blindhet modifierar neokortikal bearbetning av icke-visuella uppgifter, inklusive frontoparietal och visuella regioner under taktil stimulering. Det är också känt att personer med blindhet som är skickliga i användningen av en visuo-taktil sensorisk substitutionsanordning som presenterar visuella bilder som mönster av elektriska stimuli till försökspersonens tunga, som Bach-y-Rita och Ptito sa, visar occipital cortex-aktivering i en orienteringsdiskriminerande uppgift.
Så vitt forskarna känner till finns det inga studier som syftar till att förstå sambandet mellan aktivering av lateral occipital cortex och förmågan att känna igen föremål som presenteras för handen över tid. I synnerhet testade utredarna om repetitiv passiv taktil stimulering leder till aktivering av synområden och igenkänning av rumsliga mönster hos personer med blindhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Tomas Ortiz Alonso, MD,PhD
- Telefonnummer: 1495 +34 91 394 1495
- E-post: tortiz@med.ucm.es
-
Kontakt:
- Laura Ortiz Teran, MD, PhD
- Telefonnummer: +1 617 945 3384
- E-post: teran@nmr.mgh.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Tomas Ortiz Alonso, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos: Olika orsaker till blindhet var olika: medfödd nystagmus, glaukom, retinopati, medfödd grå starr, lentikulär fibroplasi, makuladegeneration, optisk atrofi, Peters anomali med mikroftalmi, näthinneavlossning, retinanekros och näthinneinflammation
Exklusions kriterier:
- Ingen historia av neurologiska, psykiatriska, kognitiva eller sensomotoriska brister förutom blindhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell anslutning MRT
Funktionell anslutning kommer att mätas med MRT, vi kommer att utföra en T1WI-körning samt tre vilotillstånd fetstilsbaserade körningar.
Fet körningsparametrar: TE 30ms, TR 3000ms, flipvinkel 90º, gap 0mm, 124 tidpunkter, voxelstorlek 3mm, varaktighet 6min18s vardera, FOV 240x240x141.
|
Taktil träning för att inducera neuroplasticitet i synvägen, mätt med funktionell anslutnings-MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT Funktionell anslutning av synvägen
Tidsram: 1 år
|
Functional Connectivity Analysis (fcMRI) är ett verktyg som gör att funktionellt associerade hjärnregioner kan identifieras.
fcMRI drar fördel av observationen att hjärnregionerna uppvisar spontana, lågfrekventa variationer mätt med hjälp av blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) avbildning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tomás Ortiz Alonso, MD PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Praag H, Christie BR, Sejnowski TJ, Gage FH. Running enhances neurogenesis, learning, and long-term potentiation in mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13427-31. doi: 10.1073/pnas.96.23.13427.
- Mahncke HW, Connor BB, Appelman J, Ahsanuddin ON, Hardy JL, Wood RA, Joyce NM, Boniske T, Atkins SM, Merzenich MM. Memory enhancement in healthy older adults using a brain plasticity-based training program: a randomized, controlled study. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 15;103(33):12523-8. doi: 10.1073/pnas.0605194103. Epub 2006 Aug 3.
- Pascual-Leone A, Amedi A, Fregni F, Merabet LB. The plastic human brain cortex. Annu Rev Neurosci. 2005;28:377-401. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144216.
- Feldman DE, Brecht M. Map plasticity in somatosensory cortex. Science. 2005 Nov 4;310(5749):810-5. doi: 10.1126/science.1115807.
- Greenwood RS, Parent JM. Damage control: the influence of environment on recovery from brain injury. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1302-3. doi: 10.1212/wnl.59.9.1302. No abstract available.
- Lepore N, Voss P, Lepore F, Chou YY, Fortin M, Gougoux F, Lee AD, Brun C, Lassonde M, Madsen SK, Toga AW, Thompson PM. Brain structure changes visualized in early- and late-onset blind subjects. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):134-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.048. Epub 2009 Jul 28.
- Elbert T, Sterr A, Rockstroh B, Pantev C, Muller MM, Taub E. Expansion of the tonotopic area in the auditory cortex of the blind. J Neurosci. 2002 Nov 15;22(22):9941-4. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-22-09941.2002.
- Fortin M, Voss P, Lord C, Lassonde M, Pruessner J, Saint-Amour D, Rainville C, Lepore F. Wayfinding in the blind: larger hippocampal volume and supranormal spatial navigation. Brain. 2008 Nov;131(Pt 11):2995-3005. doi: 10.1093/brain/awn250. Epub 2008 Oct 14.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Ibanez V, Deiber MP, Dold G, Hallett M. Activation of the primary visual cortex by Braille reading in blind subjects. Nature. 1996 Apr 11;380(6574):526-8. doi: 10.1038/380526a0.
- Sadato N, Pascual-Leone A, Grafman J, Deiber MP, Ibanez V, Hallett M. Neural networks for Braille reading by the blind. Brain. 1998 Jul;121 ( Pt 7):1213-29. doi: 10.1093/brain/121.7.1213.
- Merabet LB, Hamilton R, Schlaug G, Swisher JD, Kiriakopoulos ET, Pitskel NB, Kauffman T, Pascual-Leone A. Rapid and reversible recruitment of early visual cortex for touch. PLoS One. 2008 Aug 27;3(8):e3046. doi: 10.1371/journal.pone.0003046.
- Burton H, Sinclair RJ, McLaren DG. Cortical activity to vibrotactile stimulation: an fMRI study in blind and sighted individuals. Hum Brain Mapp. 2004 Dec;23(4):210-28. doi: 10.1002/hbm.20064.
- Wheat HE, Goodwin AW, Browning AS. Tactile resolution: peripheral neural mechanisms underlying the human capacity to determine positions of objects contacting the fingerpad. J Neurosci. 1995 Aug;15(8):5582-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.15-08-05582.1995.
- Amedi A, Stern WM, Camprodon JA, Bermpohl F, Merabet L, Rotman S, Hemond C, Meijer P, Pascual-Leone A. Shape conveyed by visual-to-auditory sensory substitution activates the lateral occipital complex. Nat Neurosci. 2007 Jun;10(6):687-9. doi: 10.1038/nn1912. Epub 2007 May 21.
- Swisher JD, Halko MA, Merabet LB, McMains SA, Somers DC. Visual topography of human intraparietal sulcus. J Neurosci. 2007 May 16;27(20):5326-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0991-07.2007.
- Harris JA, Miniussi C, Harris IM, Diamond ME. Transient storage of a tactile memory trace in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2002 Oct 1;22(19):8720-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-19-08720.2002.
- De Volder AG, Catalan-Ahumada M, Robert A, Bol A, Labar D, Coppens A, Michel C, Veraart C. Changes in occipital cortex activity in early blind humans using a sensory substitution device. Brain Res. 1999 Apr 24;826(1):128-34. doi: 10.1016/s0006-8993(99)01275-5.
- Gizewski ER, Gasser T, de Greiff A, Boehm A, Forsting M. Cross-modal plasticity for sensory and motor activation patterns in blind subjects. Neuroimage. 2003 Jul;19(3):968-75. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00114-9.
- Zarei M, Johansen-Berg H, Smith S, Ciccarelli O, Thompson AJ, Matthews PM. Functional anatomy of interhemispheric cortical connections in the human brain. J Anat. 2006 Sep;209(3):311-20. doi: 10.1111/j.1469-7580.2006.00615.x.
- Hofer S, Frahm J. Topography of the human corpus callosum revisited--comprehensive fiber tractography using diffusion tensor magnetic resonance imaging. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):989-94. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.05.044. Epub 2006 Jul 18.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Gougoux F, Zatorre RJ, Lassonde M, Voss P, Lepore F. A functional neuroimaging study of sound localization: visual cortex activity predicts performance in early-blind individuals. PLoS Biol. 2005 Feb;3(2):e27. doi: 10.1371/journal.pbio.0030027. Epub 2005 Jan 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VISION TACTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .