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심부전 환자의 뇌 기능 및 관류 (BRAIN-HF)

2012년 12월 21일 업데이트: A.A.Voors, University Medical Center Groningen

연구자들은 대조군과 비교하여 비허혈성 심부전 환자의 대뇌 손상 결정요인과 인지 기능과의 관계를 평가할 것입니다. 그들은 심부전 환자가 뇌 관류 장애를 갖고 있고 혈역학적 요인이 인지 기능 장애와 관련이 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Groningen, 네덜란드, 9700 RB
    - 모병
    - University Medical Centre Groningen
    - 연락하다:
      
      Adriaan A Voors, MD/PhD
      
      전화번호: +31 50 36 12355
      
      이메일: a.a.voors@umcg.nl
    - 수석 연구원:
      
      Adriaan A Voors, MD/PhD
    - 수석 연구원:
      
      Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
    - 부수사관:
      
      Vincent M van Deursen, MD/PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NYHA II 또는 NYHA II/IV의 확장성 심근병증으로 인한 심부전 환자.
건강한 환자

설명

포함 기준 대조군:

임상의가 평가한 건강한 피험자
환자 그룹과 일치하는 연령

제외 기준 대조군:

연령 < 18세
에코 도플러로 평가한 경동맥 또는 두개내 질환(중대한 협착 > 50%)
MRI를 받을 수 없거나 받기를 원하지 않음
예를 들어 철 잉크나 심박 조율기 또는 심장 제세동기가 있는 문신과 같이 신체 내부 또는 외부에 강자성 물질이 존재합니다. 또한 임신과 밀실 공포증의 존재.
인지 장애의 역사
절차를 이해할 수 없음
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

포함 기준 DCM-그룹:

DCM으로 인한 심부전
NYHA 클래스 II 환자 15명
NYHA 클래스 III/IV 환자 15명

제외 기준 DCM-그룹:

연령 < 18세
심근 경색의 역사
말초 동맥 질환의 병력
뇌혈관 질환의 병력 또는
에코 도플러로 평가한 경동맥 또는 두개내 질환(중대한 협착 > 50%)
인지 장애의 역사
MRI를 받을 수 없음(예: 페이스메이커)
절차를 이해할 수 없음
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제 수단 연령이 일치하는 건강한 피험자
온화한 DCM NYHA 기능 등급 II의 확장성 심근병증(DCM)이 있는 심부전 환자
심각한 DCM NYHA 기능 등급 III/IV의 확장성 심근병증(DCM) 심부전 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
대뇌 손상의 결정 요인 기간: 기준선	대조군과 비교한 심부전 환자의 뇌손상 결정요인, 여기서 뇌손상은 인지 기능 감소 및 뇌관류저하로 정의됩니다.	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인지 장애의 유병률 기간: 기준선	심부전 환자의 인지 장애 유병률	기준선
인지 장애와 국소 관류의 관계 기간: 기준선	경동맥영역 및 기저동맥영역의 관류와 인지장애의 관계	기준선
심부전의 중증도와 인지 장애의 관계 기간: 기준선	심부전의 중증도와 인지 장애의 관계	기준선
심박출량과 인지장애의 관계 기간: 기준선	심박출량과 인지장애의 관계	기준선
혼잡의 정도와 인지 장애의 관계 기간: 기준선	혼잡의 정도와 인지 장애의 관계	기준선
뇌관류저하와 인지장애와의 관계 기간: 기준선	뇌관류저하와 인지장애와의 관계	기준선
위의 관계에서 인지 영역의 차이 기간: 기준선	위의 관계에서 인지 영역의 차이	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Erkelens CD, van der Wal HH, de Jong BM, Elting JW, Renken R, Gerritsen M, van Laar PJ, van Deursen VM, van der Meer P, van Veldhuisen DJ, Voors AA, Luijckx GJ. Dynamics of cerebral blood flow in patients with mild non-ischaemic heart failure. Eur J Heart Fail. 2017 Feb;19(2):261-268. doi: 10.1002/ejhf.660. Epub 2016 Nov 14.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)